- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05089032
Практика оказания паллиативной помощи в условиях пандемии COVID-19 (PEOpLeC19-EN)
17 октября 2023 г. обновлено: Jan Malaska, Masaryk University
Практика оказания паллиативной помощи в условиях пандемии COVID-19 глазами врачей и медицинских сестер – обзорное исследование (исследование PEOpLe-C19-EN)
Практика оказания паллиативной помощи в условиях пандемии COVID-19 глазами врачей и медицинских сестер - обзорное исследование (исследование PEOpLe-C19)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пандемия коронавируса SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2), вызывающего заболевание COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), перегрузила здравоохранение и принесла новые вызовы и стрессовые ситуации.
За короткое время были заполнены мощности отделений интенсивной терапии (ОИТ) во многих странах и регионах.
В связи с потребностью в избыточном количестве пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии, к уходу за пациентами с COVID-19 были привлечены врачи и медсестры, которые не оказывают рутинную помощь тяжелобольным пациентам или не имеют соответствующей подготовки (клиницисты, не работающие в отделении интенсивной терапии). .
В этом контексте также было открыто отделение интенсивной терапии, непосредственно предназначенное для ухода за пациентами с ОРДС COVID-19 (острый респираторный дистресс-синдром).
Клиницисты, не работающие в отделении интенсивной терапии, были более или менее вовлечены вместе со стандартным персоналом отделения интенсивной терапии в паллиативную помощь, включая принятие решений об окончании жизни (EOLD), даже в ситуации ограниченных, скудных ресурсов (оборудование или персонал).
Новое рабочее место и объем работы, не соответствующие стандартной деятельности или образованию, скорее всего, привели к повышенной стрессовой нагрузке.
EOLD также может быть одним из факторов, приводящих к повышению уровня стресса.
Проект направлен на описание практики паллиативной помощи пациентам с COVID-19 в ситуации пандемии COVID-19 и выявление факторов, приводящих к возможному моральному неблагополучию, связанному с EOLD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tereza Prokopová, MD
- Номер телефона: +420532233850
- Электронная почта: prokopova.tereza@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Maláska, MD,PhD,EDIC
- Номер телефона: +420532233850
- Электронная почта: jan.malaska@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- Рекрутинг
- Masaryk University
-
Контакт:
- Tereza Prokopova
- Электронная почта: prokopova.tereza@fnbrno.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поставщики медицинских услуг (врачи и медсестры), оказывающие помощь пациентам с COVID-19, поступившим в отделение интенсивной терапии в период пандемии COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (врачи/медсестры)
- Участие в уходе за пациентами с COVID-19, поступившими в отделение реанимации
Критерий исключения:
- Персонал, не относящийся к отделению интенсивной терапии
- не участвует в уходе за пациентами с COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Медсестры
|
Врачи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение практики оказания паллиативной помощи в ОИТ в условиях пандемии COVID-19
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Изменение практики оказания паллиативной помощи, в том числе практики EOLD, у пациентов с COVID-19, поступивших в ОИТ в период пандемии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявить факторы, приводящие к моральному неблагополучию во время пандемии COVID-19.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Определите факторы, приводящие к моральному неблагополучию во время пандемии COVID-19, и опишите возможные различные факторы риска в зависимости от профессии.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tereza Prokopova, MD, University Hospital Brno
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEOpLe-C19-EN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 пандемия
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай