- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05089032
La pratica di fornire cure palliative nella situazione della pandemia di COVID-19 (PEOpLeC19-EN)
13 marzo 2025 aggiornato da: Jan Malaska, Masaryk University
La pratica di fornire cure palliative nella situazione della pandemia COVID-19 nella prospettiva di medici e infermieri - Studio di indagine (studio PEOpLe-C19-EN)
La pratica di fornire cure palliative nella situazione della pandemia COVID-19 nella prospettiva di medici e infermieri - studio di indagine (studio PEOpLe-C19)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pandemia di coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2) che causa la malattia COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) ha travolto l'assistenza sanitaria e ha portato nuove sfide e situazioni stressanti.
In breve tempo, le capacità delle unità di terapia intensiva (ICU) sono state riempite in molti paesi e regioni.
A causa della necessità di un numero eccessivo di pazienti che necessitano di terapia intensiva, medici e infermieri che non prestano regolarmente assistenza a pazienti in condizioni critiche o che non dispongono della formazione adeguata (clinici non in terapia intensiva) sono stati coinvolti nella cura dei pazienti affetti da COVID-19 .
In questo contesto è stata aperta anche la Terapia Intensiva direttamente dedicata alla cura dei pazienti affetti da ARDS (Sindrome da Distress Respiratorio Acuto) da COVID-19.
I medici non in terapia intensiva erano più o meno coinvolti insieme al personale di terapia intensiva standard nelle cure palliative, incluso il processo decisionale di fine vita (EOLD), anche in una situazione di risorse limitate e scarse (attrezzature o personale).
Il nuovo posto di lavoro e l'ambito di lavoro, che non corrispondevano all'attività o all'istruzione standard, molto probabilmente hanno portato a un aumento del carico di stress.
EOLD può anche essere uno dei fattori che portano ad un aumento dei livelli di stress.
Il progetto mira a descrivere la pratica delle cure palliative per i pazienti con COVID-19 in una situazione di pandemia COVID-19 e a identificare i fattori che portano a un possibile disagio morale correlato all'EOLD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brno, Cechia, 62500
- Masaryk university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatori sanitari (medici e infermieri) che forniscono assistenza ai pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva in periodo di pandemia COVID-19.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari (medici/infermieri)
- Coinvolgimento nella cura dei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Personale non in terapia intensiva
- non coinvolto nella cura di pazienti con COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Infermieri
|
|
Medici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della pratica di fornire cure palliative in terapia intensiva nella pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Modifica della pratica di fornire cure palliative inclusa la pratica EOLD nei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva durante la pandemia.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare i fattori che portano al disagio morale durante la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Identificare i fattori che portano al disagio morale durante la pandemia di COVID-19 e descrivere possibili diversi fattori di rischio per professione
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tereza Prokopova, MD, University Hospital Brno
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEOpLe-C19-EN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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