Vzdělávání pacientů pomocí mobilní aplikace
23. října 2021 aktualizováno: Betul Zeynep Yildiz
Vliv vzdělávání podporovaného mobilní aplikací pacientům podstupujícím otevřenou operaci srdce na pooperační zotavení a psychickou pohodu pacientů
Kardiovaskulární onemocnění patří mezi významné zdravotní problémy, které způsobují úmrtnost a nemocnost u nás i ve světě (Sidar vd 2013). Podle údajů Tureckého statistického institutu (2021) byla onemocnění oběhové soustavy první příčinou úmrtnosti u nás v roce 2018 s mírou 38,4 %. Podle údajů Světové zdravotnické organizace je nemocí, která způsobuje nejvíce úmrtí na světě, ischemická choroba srdeční s 16 % (Světová zdravotnická organizace, 2021).
Kromě akutní péče je cílem edukace pacientů s kardiovaskulárními operacemi podpořit sebeobsluhu pacientů a pooperační rekonvalescenci, umožnit pacientům a jejich rodinám vlastní péči v domácím prostředí, snížit pooperační komplikace a rehospitalizaci sazby (Akyolcu vd 2017).
Školení lze provádět pomocí kombinace formátů včetně brožur, online knih, audiokazet, videokazet a/nebo skypu (Fredericks & Yau, 2012). Při školení pacientů, kteří v minulých letech podstoupili u nás operaci srdce, byly použity brožury, brožury, tele-health a metody webdesignu.
V této studii připraví výzkumní pracovníci školicí brožuru, která bude použita při vzdělávání pacientů. Obsah připravované školicí brožury bude pacientům představen ve formě mobilní aplikace, kterou lze spustit na chytrých telefonech s operačním systémem Android, aby ji pacienti mohli sledovat. Cílem tohoto výzkumu je usnadnit přístup k informacím a urychlit pooperační zotavení. V budoucnu tato praxe také přispěje ke snížení nákladů na papírnictví.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii připraví výzkumní pracovníci školicí brožuru, která bude použita při vzdělávání účastníků.
Obsah připravované školicí brožury bude účastníkům navíc představen ve formě mobilní aplikace, která může běžet na chytrých telefonech s operačním systémem Android, aby ji účastníci mohli sledovat.
V obsahu mobilní aplikace bude rozhraní s informacemi v bookletu a videovyprávěním cvičení, která by měli účastníci dělat.
Tato aplikace bude ke stažení prostřednictvím serveru a poté nebude k jejímu používání vyžadován internet.
Mobilní aplikace bude účastníkům nainstalována na vlastní telefony.
Účastníci si budou moci v aplikaci upravit velikost písma.
Účastníci uvidí názvy v brožuře a k informacím se dostanou výběrem tématu, který je zajímá.
Účastníci si také budou moci poslechnout informace v bookletu ve formě audionahrávky.
V mobilní aplikaci budou účastníkům navíc nastavena upozornění na připomenutí léků a cvičení.
Tímto způsobem bude pro účastníky snazší přístup k informacím a bude zajištěno, že účastníci nezapomenou na hodiny léčby účastníků a že budou provádět cvičení, která účastníci během dne potřebují, aniž by zapomněli.
Každý den mezi 18:30-20:30,
uživateli bude zaslán dotazník k vyhodnocení množství/času účastníků cvičení, o které se v daný den přihlásili.
Bude tak zajištěno, že odpovědi účastníků budou zasílány na server a bude prováděno denní sledování účastníků.
K odesílání informací bude zařízení potřebovat přístup k internetu.
Odeslané informace budou uchovávány v databázi a lze je snadno zpracovat.
Bude však možné snadno přistupovat k historickým informacím uživatele bez zmatku v datech.
Je plánováno uložení dat do databáze MySql (My Structured Query Language).
Pokud je vyžadována nějaká aktualizace aplikace, bude provedena rychle prostřednictvím serveru.
Po skončení výzkumu bude používání mobilní aplikace pokračovat a bude zajištěna udržitelnost v pooperační rekonvalescenci a psychické pohodě účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně přijmout účast ve studii
- 18 let a více
- Po plánované operaci
- Vědomé otevřené
- Příchod na kliniku z jednotky intenzivní péče po operaci
- Bez problémů se zrakem, sluchem a řečí
- Stabilní klinický stav
- Umět komunikovat
- Mít telefon s operačním systémem Android (pro experimentální skupinu)
- Pacienti bez psychiatrické anamnézy
Kritéria vyloučení:
- Zrušení operace
- Neschopnost komunikace s pacientem
- Přání pacienta odstoupit ze studie
- Zhoršení klinického stavu pacienta
- Neschopnost pacienta používat mobilní aplikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacientům v experimentální skupině bude poskytnuto školení.
|
Pacientům v experimentální skupině bude poskytnuto školení.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
netrénovaná skupina pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu pooperační obnovy (PoRI) oproti výchozí hodnotě ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Existuje 5 poddimenzí PoRI; psychické symptomy, fyzické aktivity, celkové symptomy, střevní symptomy a symptomy touhy po touze.
Skóre položek zahrnutých v subdimenzích se sečtou, vezme se jejich aritmetický průměr a určí se skóre subdimenzí.
Z PoRI lze získat minimálně 1 a maximálně 5 bodů.
Vysoké skóre z indexu odráží větší potíže s pooperačním zotavením, zatímco nízké skóre naznačuje, že pooperační zotavení je snazší.
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna od výchozího stavu v psychické pohodě ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Flourishing Scale (FS), což je v turečtině škála psychické pohody, identifikuje důležité prvky lidské funkce, od pozitivních vztahů přes pocity účinnosti až po smysluplný a smysluplný život.
Položky FS jsou zodpovězeny mezi 1 a 7, protože silně nesouhlasím (1) až zcela souhlasím (7).
Z FS lze získat minimálně 8 a maximálně 56 bodů.
Vysoké skóre ukazuje, že daná osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v inventáři StateTrait Anxiety Inventory ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Škála se skládá ze dvou částí, „škály stavové úzkosti“, která je vytvořena s cílem určit okamžité pocity, a 20-položkové „škály rysové úzkosti“, která byla vytvořena pro stanovení pocitů obecně.
Jedná se o čtyřstupňovou stupnici od „Nic“ po „Vše“.
Skóre se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost).
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/03-41
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .