- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05094063
Обучение пациентов с помощью мобильного приложения
Влияние обучения пациентов, перенесших операции на открытом сердце, с помощью мобильного приложения на послеоперационное восстановление и психологическое благополучие пациентов
Сердечно-сосудистые заболевания относятся к числу важных проблем здравоохранения, являющихся причиной смертности и заболеваемости как в нашей стране, так и в мире (Сидар в.д. 2013). По данным Турецкого статистического института (2021 г.), болезни системы кровообращения были первой причиной смертности в нашей стране в 2018 г. с показателем 38,4%. По данным Всемирной организации здравоохранения, заболеванием, вызывающим наибольшую смертность в мире, является ишемическая болезнь сердца с показателем 16% (Всемирная организация здравоохранения, 2021 г.).
Помимо неотложной помощи, целью обучения пациентов с сердечно-сосудистыми операциями является поддержка пациентов в самообслуживании и послеоперационном восстановлении, предоставление пациентам и их семьям возможности самостоятельно управлять своим уходом в домашних условиях, снижение послеоперационных осложнений и повторных госпитализаций. ставки (Akyolcu vd 2017).
Обучение может проводиться с использованием комбинации форматов, включая брошюры, онлайн, книги, аудиокассеты, видеокассеты и/или скайп (Fredericks & Yau, 2012). Буклеты, брошюры, методы телемедицины и веб-дизайна использовались в обучении пациентов, перенесших операции на сердце в предыдущие годы в нашей стране.
В этом исследовании исследователи подготовят учебный буклет, который будет использоваться для обучения пациентов. Содержание подготовленного обучающего буклета будет представлено пациентам в виде мобильного приложения, которое может работать на смартфонах с операционной системой Android, чтобы пациенты могли следить за ним. Это исследование направлено на облегчение доступа к информации и ускорение послеоперационного восстановления. В будущем эта практика также будет способствовать снижению расходов на канцелярские товары.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- добровольное согласие на участие в исследовании
- 18 лет и старше
- Запланированная операция
- Сознательный открытый
- Поступление в клинику из реанимации после операции
- Отсутствие проблем со зрением, слухом и речью
- Стабильное клиническое состояние
- Способен общаться
- Наличие телефона с операционной системой Android (для экспериментальной группы)
- Пациенты без психиатрического анамнеза
Критерий исключения:
- Отмена операции
- Неумение общаться с больным
- Желание пациента выйти из исследования
- Ухудшение клинического состояния больного
- Невозможность использования пациентом мобильного приложения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Обучение будет проводиться для пациентов экспериментальной группы.
|
Обучение будет проводиться для пациентов экспериментальной группы.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
неподготовленная группа пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса послеоперационного восстановления (PoRI) по сравнению с исходным уровнем на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Существует 5 подпараметров PoRI; психологические симптомы, физическая активность, общие симптомы, кишечные симптомы и симптомы страстного желания.
Баллы по пунктам, включенным в подпараметры, суммируются, берется их среднее арифметическое и определяется балл по субпараметру.
От PoRI можно получить минимум 1 и максимум 5 баллов.
Высокие баллы индекса отражают более сложные послеоперационные периоды восстановления, в то время как низкие баллы указывают на то, что послеоперационное восстановление проходит легче.
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологического благополучия на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Шкала процветания (FS), которая представляет собой шкалу психологического благополучия на турецком языке, определяет важные элементы человеческого функционирования, от положительных отношений до чувства эффективности и осмысленной и целеустремленной жизни.
Ответы на пункты FS находятся между 1 и 7, от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
От FS можно получить минимум 8 и максимум 56 баллов.
Высокий балл указывает на то, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон.
|
Исходный уровень и месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника StateTrait Anxiety Inventory по сравнению с исходным уровнем на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Шкала состоит из двух частей: «шкалы тревожности состояния», созданной с целью определения сиюминутных ощущений, и «шкалы личностной тревожности» из 20 пунктов, созданной для определения чувств в целом.
Это четырехступенчатая шкала от «Ничего» до «Все».
Баллы варьируются от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность).
|
Исходный уровень и месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/03-41
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .