Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorlichting via mobiele applicatie

23 oktober 2021 bijgewerkt door: Betul Zeynep Yildiz

Het effect van door de mobiele applicatie ondersteunde voorlichting aan patiënten die een openhartoperatie ondergaan op het postoperatieve herstel en het psychisch welzijn van patiënten

Hart- en vaatziekten behoren tot de belangrijke gezondheidsproblemen die mortaliteit en morbiditeit veroorzaken, zowel in ons land als in de wereld (Sidar vd 2013). Volgens de gegevens van het Turks Statistisch Instituut (2021) waren aandoeningen van de bloedsomloop in 2018 de eerste doodsoorzaak in ons land met een percentage van 38,4%. Volgens de gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie is de ziekte die de meeste sterfgevallen ter wereld veroorzaakt, ischemische hartziekte met 16% (Wereldgezondheidsorganisatie, 2021).

Naast acute zorg is het doel van voorlichting aan patiënten met cardiovasculaire chirurgie om de zelfzorg en het postoperatieve herstel van patiënten te ondersteunen, patiënten en hun families in staat te stellen hun zorg thuis zelf te regelen, postoperatieve complicaties en heropname te verminderen tarieven(Akyolcu vd 2017).

Training kan worden gegeven met behulp van een combinatie van formaten, waaronder brochures, online, boeken, audiocassettes, videobanden en/of skype (Fredericks & Yau, 2012). Boekjes, brochures, telegezondheid en webontwerpmethoden werden gebruikt bij de training die werd gegeven aan patiënten die in voorgaande jaren in ons land een hartoperatie hadden ondergaan.

In deze studie zal het trainingsboekje dat gebruikt zal worden in de voorlichting aan de patiënten, worden opgesteld door de onderzoekers. De inhoud van het voorbereide trainingsboekje zal aan patiënten worden gepresenteerd in de vorm van een mobiele applicatie die op smartphones met Android-besturingssysteem kan draaien, zodat patiënten het kunnen volgen. Met dit onderzoek wordt beoogd de toegang tot informatie te vergemakkelijken en het postoperatieve herstel te versnellen. In de toekomst zal deze praktijk ook bijdragen aan het verlagen van de kosten voor kantoorbenodigdheden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zal het trainingsboekje dat gebruikt zal worden in het onderwijs dat aan de deelnemers zal worden gegeven, worden opgesteld door de onderzoekers. Daarnaast zal de inhoud van het voorbereide trainingsboekje aan de deelnemers worden gepresenteerd in de vorm van een mobiele applicatie die kan draaien op smartphones met Android-besturingssysteem zodat deelnemers het kunnen volgen. In de inhoud van de mobiele applicatie zal er een interface zijn met de informatie in het boekje en de videovertelling van de oefeningen die de deelnemers moeten doen. Deze applicatie kan worden gedownload via de server en er is geen internet vereist om de applicatie te gebruiken. De mobiele applicatie wordt op de eigen telefoons van de deelnemers geïnstalleerd. De deelnemers kunnen de lettergrootte aanpassen in de applicatie. De deelnemers zien de titels in het boekje en komen bij de informatie door het onderwerp te kiezen waar ze nieuwsgierig naar zijn. Deelnemers kunnen ook luisteren naar de informatie in het boekje in de vorm van een audio-opname. Daarnaast worden herinneringsmeldingen voor medicijnen en oefeningen ingesteld voor deelnemers in de mobiele applicatie. Op deze manier is het voor deelnemers gemakkelijker om toegang te krijgen tot informatie, en wordt ervoor gezorgd dat deelnemers de medicatie-uren van deelnemers niet vergeten en dat ze de oefeningen doen die deelnemers gedurende de dag moeten doen zonder te vergeten. Elke dag tussen 18.30-20.30 uur, er wordt een vragenlijst naar de gebruiker gestuurd om het aantal/de tijd van de deelnemers aan de training voor die dag te evalueren. Zo wordt ervoor gezorgd dat de antwoorden van de deelnemers naar de server worden gestuurd en wordt de dagelijkse opvolging van de deelnemers uitgevoerd. Het apparaat heeft internettoegang nodig om informatie te verzenden. De verzonden informatie wordt in de database bewaard en kan gemakkelijk worden verwerkt. Het zal echter mogelijk zijn om eenvoudig toegang te krijgen tot de historische informatie van de gebruiker zonder gegevensverwarring. Het is de bedoeling om de gegevens op te slaan in de MySql-database (My Structured Query Language). Als er een update van de applicatie nodig is, wordt deze snel via de server uitgevoerd. Na het onderzoek zal het gebruik van de mobiele applicatie worden voortgezet en zal duurzaamheid worden gewaarborgd in het postoperatieve herstel en psychisch welzijn van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • 18 jaar en ouder
  • Geplande operatie hebben
  • Bewust geopend
  • Na de operatie vanaf de intensive care naar de kliniek komen
  • Geen zicht-, gehoor- en spraakproblemen hebben
  • Stabiele klinische toestand
  • In staat om te communiceren
  • Een telefoon met Android-besturingssysteem hebben (voor de experimentele groep)
  • Patiënten zonder psychiatrische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Annulering van de operatie
  • Onvermogen om met de patiënt te communiceren
  • De wens van de patiënt om zich terug te trekken uit het onderzoek
  • Verslechtering van de klinische toestand van de patiënt
  • Het onvermogen van de patiënt om de mobiele applicatie te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Er zal een training worden gegeven aan de patiënten in de experimentele groep.
Ander: patiëntenvoorlichting via mobiele applicatie
Er zal een training worden gegeven aan de patiënten in de experimentele groep.
Geen tussenkomst: controlegroep
ongetrainde patiëntengroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Postoperative Recovery Index (PoRI) in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Er zijn 5 subdimensies van PoRI; psychologische symptomen, lichamelijke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en symptomen van hunkering naar verlangen. De scores van de items in de subdimensies worden opgeteld, hun rekenkundig gemiddelde wordt genomen en de subdimensiescore wordt bepaald. Bij het PoRI zijn minimaal 1 en maximaal 5 punten te behalen. Hoge scores van de index weerspiegelen meer moeite met postoperatief herstel, terwijl lage scores aangeven dat postoperatief herstel gemakkelijker is.
Basislijn en maand 3
Verandering ten opzichte van baseline in psychisch welbevinden in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Flourishing Scale (FS), een schaal voor psychologisch welzijn in het Turks, identificeert belangrijke elementen van het menselijk functioneren, van positieve relaties tot gevoelens van doeltreffendheid tot het hebben van een zinvol en doelgericht leven. De items van FS worden beantwoord tussen 1 en 7, van zeer mee oneens (1) tot zeer mee eens (7). Op de FS zijn minimaal 8 en maximaal 56 punten te behalen. Een hoge score geeft aan dat de persoon veel psychologische bronnen en sterke punten heeft.
Basislijn en maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in StateTrait Anxiety Inventory in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die gemaakt is om de momentane gevoelens te bepalen, en de 20-item 'eigenschapsangstschaal', die gemaakt is om de gevoelens in het algemeen te bepalen. Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'. Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
Basislijn en maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Betul Zeynep Yildiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
  • Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
  • Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/03-41

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren