- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05094063
Betegoktatás mobilalkalmazással
A nyílt szívműtéten átesett betegek mobilalkalmazása által támogatott oktatás hatása a műtét utáni felépülésre és a betegek pszichológiai jólétére
A szív- és érrendszeri megbetegedések a halálozást és megbetegedést okozó fontos egészségügyi problémák közé tartoznak hazánkban és a világon is (Sidar vd 2013). A Török Statisztikai Intézet (2021) adatai szerint hazánkban 2018-ban a keringési rendszer betegségei voltak az első halálozási okok 38,4%-os aránnyal. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint a világon a legtöbb halálesetet okozó betegség az ischaemiás szívbetegség 16%-kal (Egészségügyi Világszervezet, 2021).
A szív- és érsebészeten átesett betegek oktatásának célja az akut ellátáson túlmenően a betegek önellátásának és a műtét utáni felépülésének támogatása, a betegek és családtagjaik otthoni ellátásának lehetővé tétele, a posztoperatív szövődmények és a rehospitalizáció csökkentése. árak (Akyolcu vd 2017).
A képzés többféle formátum kombinációjával is megvalósítható, beleértve a brosúrákat, online, könyveket, hangkazettát, videokazettát és/vagy skype-ot (Fredericks & Yau, 2012). Az elmúlt években hazánkban szívműtéten átesett betegek képzésén füzetek, prospektusok, tele-egészségügyi, webdesign módszereket alkalmaztak.
Ebben a tanulmányban a betegek oktatása során felhasználandó oktatófüzetet készítik el a kutatók. Az elkészített oktatófüzet tartalmát Android operációs rendszerrel rendelkező okostelefonokon futtatható mobilalkalmazás formájában mutatják be a betegeknek, így a betegek követni tudják azt. Ezzel a kutatással az információhoz való hozzáférés megkönnyítése és a műtét utáni felépülés felgyorsítása a cél. A jövőben ez a gyakorlat hozzájárul az irodaszerek költségeinek csökkentéséhez is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önként vállalja a vizsgálatban való részvételt
- 18 éves és idősebb
- Tervezett műtét előtt
- Tudatos Nyitott
- A műtét után az intenzív osztályról érkezve a klinikára
- Nincs látás-, hallás- és beszédprobléma
- Stabil klinikai állapot
- Képes kommunikálni
- Android operációs rendszerrel rendelkező telefon (a kísérleti csoport számára)
- Pszichiátriai anamnézis nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- A művelet törlése
- Képtelenség kommunikálni a beteggel
- A beteg vágya, hogy kivonja magát a vizsgálatból
- A beteg klinikai állapotának romlása
- A beteg nem tudja használni a mobilalkalmazást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegek képzésben részesülnek.
|
A kísérleti csoportba tartozó betegek képzésben részesülnek.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
képzetlen betegcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a posztoperatív felépülési indexben (PoRI) a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és hónap 3
|
A PoRI-nak 5 aldimenziója van; pszichológiai tünetek, fizikai tevékenységek, általános tünetek, bélrendszeri tünetek és vágy-vágy tünetek.
Az aldimenziókban szereplő tételek pontszámait összegzik, számtani átlagukat veszik, és meghatározzák az aldimenzió pontszámát.
A PoRI-ból minimum 1, maximum 5 pont szerezhető.
Az index magas pontszámai a posztoperatív felépülés nehézségeit tükrözik, míg az alacsony pontszámok azt jelzik, hogy a posztoperatív felépülés könnyebb.
|
Alapállapot és hónap 3
|
Változás az alapvonalhoz képest a pszichológiai jólétben a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és hónap 3
|
A virágzási skála (FS), amely egy pszichológiai jólét skála törökül, az emberi működés fontos elemeit azonosítja, a pozitív kapcsolatoktól a hatékonyság érzésén át a tartalmas és céltudatos életig.
Az FS tételeire 1 és 7 között van a válasz, mivel egyáltalán nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (7).
Az FS-ből minimum 8, maximum 56 pont szerezhető.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a személy számos pszichológiai erőforrással és erősséggel rendelkezik.
|
Alapállapot és hónap 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a StateTrait Anxiety Inventory-ban a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és hónap 3
|
A skála két részből áll, az „állapotszorongás skála”-ból, amely a pillanatnyi érzések meghatározását szolgálja, és a 20 tételes „vonásszorongás skála”, amely az érzések általános meghatározására szolgál.
Ez egy négy fokozatú skála, amely a „Semmitől” a „Minden”-ig terjed.
A pontszámok 20-tól (alacsony szorongás) 80-ig (magas szorongás) terjednek.
|
Alapállapot és hónap 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/03-41
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .