- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094063
Educación del paciente por aplicación móvil
El efecto de la educación apoyada por la aplicación móvil proporcionada a pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en la recuperación posoperatoria y el bienestar psicológico de los pacientes
Las enfermedades cardiovasculares se encuentran entre los importantes problemas de salud que causan mortalidad y morbilidad tanto en nuestro país como en el Mundo (Sidar vd 2013). Según los datos del Instituto de Estadística de Turquía (2021), las enfermedades del sistema circulatorio fueron la primera causa de mortalidad en nuestro país en 2018 con una tasa del 38,4%. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud, la enfermedad que causa más muertes en el mundo es la cardiopatía isquémica con un 16% (Organización Mundial de la Salud, 2021).
Además de la atención aguda, el objetivo de la educación en pacientes con cirugía cardiovascular es apoyar el autocuidado y la recuperación postoperatoria de los pacientes, para permitir que los pacientes y sus familias autogestionen su atención en el hogar, para reducir las complicaciones postoperatorias y la rehospitalización. tarifas (Akyolcu vd 2017).
La capacitación se puede brindar mediante una combinación de formatos que incluyen folletos, en línea, libros, casetes de audio, cintas de video y/o skype (Fredericks & Yau, 2012). Cuadernillos, folletos, telesalud y métodos de diseño web fueron utilizados en la capacitación impartida a pacientes operados del corazón en años anteriores en nuestro país.
En este estudio, los investigadores prepararán el folleto de capacitación que se utilizará en la educación que se brindará a los pacientes. El contenido del folleto de capacitación preparado se presentará a los pacientes en forma de una aplicación móvil que se puede ejecutar en teléfonos inteligentes con sistema operativo Android para que los pacientes puedan seguirla. Con esta investigación se pretende facilitar el acceso a la información y acelerar la recuperación postoperatoria. En el futuro, esta práctica también contribuirá a reducir los costos de papelería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar voluntariamente participar en el estudio
- 18 años y más
- Tener una cirugía planificada
- Consciente Abierto
- Llegar a la clínica desde la unidad de cuidados intensivos después de la operación.
- No tener problemas de visión, audición y habla.
- Condición clínica estable
- capaz de comunicarse
- Tener un teléfono con sistema operativo Android (para el grupo experimental)
- Pacientes sin antecedentes psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- Cancelación de la operación
- Incapacidad para comunicarse con el paciente.
- El deseo del paciente de retirarse del estudio.
- Deterioro del estado clínico del paciente.
- La incapacidad del paciente para utilizar la aplicación móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Se dará entrenamiento a los pacientes del grupo experimental.
|
Se dará entrenamiento a los pacientes del grupo experimental.
|
|
Sin intervención: grupo de control
grupo de pacientes no entrenados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el índice de recuperación posoperatoria (PoRI) en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
|
Hay 5 subdimensiones de PoRI; síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas de craving-desire.
Se suman las puntuaciones de los ítems incluidos en las subdimensiones, se toma su media aritmética y se determina la puntuación de la subdimensión.
Se puede obtener un mínimo de 1 y un máximo de 5 puntos del PoRI.
Las puntuaciones altas del índice reflejan una mayor dificultad en la recuperación posoperatoria, mientras que las puntuaciones bajas indican que la recuperación posoperatoria es más fácil.
|
Línea de base y mes 3
|
|
Cambio desde el inicio en el Bienestar Psicológico al mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
|
Flourishing Scale (FS), que es una escala de bienestar psicológico en turco, identifica elementos importantes de la función humana, desde relaciones positivas hasta sentimientos de eficacia para tener una vida significativa y con propósito.
Los ítems de FS se contestan entre 1 y 7, desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (7).
Se puede obtener un mínimo de 8 y un máximo de 56 puntos del FS.
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
|
Línea de base y mes 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad StateTrait en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
|
La escala consta de dos partes, la 'escala de ansiedad estado', que se crea con el objetivo de determinar los sentimientos instantáneos, y la 'escala de ansiedad rasgo' de 20 ítems, que se crea para determinar los sentimientos en general.
Es una escala de cuatro grados que va de 'Nada' a 'Todo'.
Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
|
Línea de base y mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/03-41
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .