- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05094063
Educação do paciente por aplicativo móvel
O efeito da educação apoiada pelo aplicativo móvel dada a pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta na recuperação pós-operatória e no bem-estar psicológico dos pacientes
As doenças cardiovasculares estão entre os importantes problemas de saúde que causam mortalidade e morbidade tanto em nosso país quanto no mundo (Sidar vd 2013). Segundo os dados do Instituto Estatístico Turco (2021), as doenças do aparelho circulatório foram a primeira causa de mortalidade no nosso país em 2018 com uma taxa de 38,4%. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, a doença que mais mata no mundo é a cardiopatia isquêmica com 16% (Organização Mundial da Saúde,2021).
Além dos cuidados agudos, o objetivo da educação em pacientes com cirurgia cardiovascular é apoiar o autocuidado e a recuperação pós-operatória dos pacientes, capacitar os pacientes e suas famílias a autogerenciar seus cuidados em casa, reduzir as complicações pós-operatórias e a reinternação taxas (Akyolcu vd 2017).
O treinamento pode ser ministrado usando uma combinação de formatos, incluindo brochuras, online, livros, cassete de áudio, fita de vídeo e/ou skype (Fredericks & Yau, 2012). Cartilhas, folders, telessaúde e métodos de webdesign foram utilizados no treinamento de pacientes que realizaram cirurgias cardíacas em anos anteriores em nosso país.
Neste estudo, a cartilha de treinamento a ser utilizada na educação a ser ministrada aos pacientes será elaborada pelos pesquisadores. O conteúdo da cartilha de treinamento elaborada será apresentado aos pacientes na forma de um aplicativo móvel que pode ser executado em smartphones com sistema operacional Android para que os pacientes possam acompanhá-lo. Com esta pesquisa, pretende-se facilitar o acesso à informação e acelerar a recuperação pós-operatória. No futuro, essa prática também contribuirá para a redução dos custos com papelaria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitando voluntariamente participar do estudo
- 18 anos e mais
- Ter uma cirurgia planejada
- Aberto Consciente
- Vindo para a clínica da unidade de terapia intensiva após a operação
- Não ter problemas de visão, audição e fala
- Condição clínica estável
- Capaz de se comunicar
- Ter um telefone com sistema operacional Android (para o grupo experimental)
- Pacientes sem histórico psiquiátrico
Critério de exclusão:
- Cancelamento da operação
- Incapacidade de se comunicar com o paciente
- O desejo do paciente de se retirar do estudo
- Deterioração do estado clínico do paciente
- A incapacidade do paciente de usar o aplicativo móvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O treinamento será dado aos pacientes do grupo experimental.
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O treinamento será dado aos pacientes do grupo experimental.
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Sem intervenção: grupo de controle
grupo de pacientes não treinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no índice de recuperação pós-operatória (PoRI) no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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Existem 5 subdimensões do PoRI; sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo-desejo.
As pontuações dos itens incluídos nas subdimensões são somadas, sua média aritmética é tomada e a pontuação da subdimensão é determinada.
Um mínimo de 1 e um máximo de 5 pontos podem ser obtidos do PoRI.
Pontuações altas do índice refletem mais dificuldade na recuperação pós-operatória, enquanto pontuações baixas indicam que a recuperação pós-operatória é mais fácil.
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Linha de base e mês 3
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Mudança da linha de base no bem-estar psicológico no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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A Flourishing Scale (FS), que é uma escala de bem-estar psicológico em turco, identifica elementos importantes da função humana, desde relacionamentos positivos até sentimentos de eficácia para ter uma vida significativa e com propósito.
Os itens do SF são respondidos entre 1 e 7, de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7).
Um mínimo de 8 e um máximo de 56 pontos podem ser obtidos do FS.
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
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Linha de base e mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Inventário de Ansiedade StateTrait no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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A escala é composta por duas partes, a 'escala de ansiedade estado', que é criada com o objetivo de determinar os sentimentos instantâneos, e a 'escala de ansiedade traço' de 20 itens, que foi criada para determinar os sentimentos em geral.
É uma escala de quatro graus que varia de 'Nada' a 'Tudo'.
As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade).
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Linha de base e mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/03-41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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