- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05094063
Pasientundervisning via mobilapplikasjon
Effekten av utdanning støttet av mobilapplikasjonen gitt til pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi på postoperativ utvinning og psykologisk velvære til pasienter
Hjerte- og karsykdommer er blant de viktige helseproblemene som forårsaker dødelighet og sykelighet både i vårt land og i verden (Sidar vd 2013). I følge dataene fra det tyrkiske statistiske instituttet (2021) var sykdommer i sirkulasjonssystemet den første årsaken til dødelighet i landet vårt i 2018 med en rate på 38,4%. I følge data fra Verdens helseorganisasjon er sykdommen som forårsaker flest dødsfall i verden iskemisk hjertesykdom med 16 % (World Health Organization, 2021).
I tillegg til akuttbehandling, er målet med opplæring i pasienter med kardiovaskulær kirurgi å støtte pasienters egenomsorg og postoperativ utvinning, for å gjøre det mulig for pasienter og deres familier å selv-administrere omsorgen hjemme, for å redusere postoperative komplikasjoner og rehospitalisering. priser (Akyolcu vd 2017).
Opplæring kan leveres ved hjelp av en kombinasjon av formater, inkludert brosjyrer, online, bøker, lydkassett, videobånd og/eller skype (Fredericks & Yau, 2012). Hefter, brosjyrer, telehelse og webdesignmetoder ble brukt i opplæringen som ble gitt til pasienter som har vært hjerteopererte tidligere år i vårt land.
I denne studien vil opplæringsheftet som skal brukes i opplæringen som skal gis til pasientene utarbeides av forskerne. Innholdet i det utarbeidede opplæringsheftet vil bli presentert for pasientene i form av en mobilapplikasjon som kan kjøres på smarttelefoner med Android-operativsystem slik at pasientene kan følge det. Med denne forskningen er det rettet mot å lette tilgangen til informasjon og akselerere postoperativ utvinning. I fremtiden vil denne praksisen også bidra til å redusere kostnadene for skrivesaker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig akseptere å delta i studien
- 18 år og over
- Har planlagt operasjon
- Bevisst Åpen
- Kommer til klinikken fra intensivavdelingen etter operasjonen
- Har ingen problemer med syn, hørsel og tale
- Stabil klinisk tilstand
- Kunne kommunisere
- Å ha en telefon med Android-operativsystem (for eksperimentelle gruppen)
- Pasienter uten psykiatrisk historie
Ekskluderingskriterier:
- Kansellering av operasjonen
- Manglende evne til å kommunisere med pasienten
- Pasientens ønske om å trekke seg fra studien
- Forverring av pasientens kliniske tilstand
- Pasientens manglende evne til å bruke mobilapplikasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Det vil bli gitt opplæring til pasientene i forsøksgruppen.
|
Det vil bli gitt opplæring til pasientene i forsøksgruppen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
utrent pasientgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Postoperative Recovery Index (PoRI) ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
Det er 5 underdimensjoner av PoRI; psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang-lystsymptomer.
Poengsummen til elementene som er inkludert i underdimensjonene summeres, deres aritmetiske gjennomsnitt tas, og underdimensjonens poengsum bestemmes.
Minimum 1 og maksimum 5 poeng kan oppnås fra PoRI.
Høye skårer fra indeksen reflekterer vanskeligere ved postoperativ restitusjon, mens lave skårer indikerer at postoperativ restitusjon er lettere.
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Endring fra baseline i psykologisk velvære ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
Flourishing Scale (FS), som er en psykologisk velværeskala på tyrkisk identifiserer viktige elementer i menneskelig funksjon, fra positive relasjoner til følelser av effekt til å ha et meningsfylt og målrettet liv.
Punktene i FS er besvart mellom 1 og 7, da jeg er svært uenig (1) til jeg er svært enig (7).
Minimum 8 og maksimum 56 poeng kan oppnås fra FS.
En høy score indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrker.
|
Grunnlinje og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i StateTrait Anxiety Inventory ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
Skalaen består av to deler, 'tilstandsangstskalaen', som er laget med sikte på å bestemme de øyeblikkelige følelsene, og 20-elementet 'trekkangstskala', som ble laget for å bestemme følelsene generelt.
Det er en firegraders skala som strekker seg fra "Ingenting" til "Alle".
Poeng varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst).
|
Grunnlinje og måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/03-41
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .