- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05094063
Education du patient par application mobile
L'effet de l'éducation soutenue par l'application mobile donnée aux patients subissant une chirurgie à cœur ouvert sur la récupération postopératoire et le bien-être psychologique des patients
Les maladies cardiovasculaires font partie des problèmes de santé importants qui causent la mortalité et la morbidité tant dans notre pays que dans le monde (Sidar vd 2013). Selon les données de l'Institut turc des statistiques (2021), les maladies de l'appareil circulatoire étaient la première cause de mortalité dans notre pays en 2018 avec un taux de 38,4%. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, la maladie qui cause le plus de décès dans le monde est la cardiopathie ischémique avec 16 % (Organisation mondiale de la santé, 2021).
Au-delà des soins aigus, l'objectif de l'éducation des patients en chirurgie cardiovasculaire est de soutenir l'auto-prise en charge et la récupération post-opératoire, de permettre aux patients et à leur famille d'autogérer leurs soins à domicile, de réduire les complications post-opératoires et les réhospitalisations tarifs (Akyolcu vd 2017).
La formation peut être dispensée en utilisant une combinaison de formats, y compris des brochures, en ligne, des livres, une cassette audio, une bande vidéo et/ou skype (Fredericks & Yau, 2012). Des livrets, des brochures, des méthodes de télésanté et de conception de sites Web ont été utilisés dans la formation donnée aux patients qui ont subi des chirurgies cardiaques au cours des années précédentes dans notre pays.
Dans cette étude, le livret de formation à utiliser dans l'éducation à donner aux patients sera préparé par les chercheurs. Le contenu du livret de formation préparé sera présenté aux patients sous la forme d'une application mobile pouvant fonctionner sur des téléphones intelligents avec système d'exploitation Android afin que les patients puissent le suivre. Avec cette recherche, il vise à faciliter l'accès à l'information et à accélérer la récupération postopératoire. À l'avenir, cette pratique contribuera également à réduire les coûts de papeterie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accepter volontairement de participer à l'étude
- 18 ans et plus
- Avoir une intervention chirurgicale planifiée
- Ouverture consciente
- Venir à la clinique de l'unité de soins intensifs après l'opération
- Ne pas avoir de problèmes de vision, d'ouïe et d'élocution
- État clinique stable
- Capable de communiquer
- Avoir un téléphone avec le système d'exploitation Android (pour le groupe expérimental)
- Patients sans antécédent psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Annulation de l'opération
- Incapacité à communiquer avec le patient
- Le désir du patient de se retirer de l'étude
- Détérioration de l'état clinique du patient
- L'incapacité du patient à utiliser l'application mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Une formation sera dispensée aux patients du groupe expérimental.
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Une formation sera dispensée aux patients du groupe expérimental.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe de patients non formés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de l'indice de récupération postopératoire (PoRI) au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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Il y a 5 sous-dimensions de PoRI ; symptômes psychologiques, activités physiques, symptômes généraux, symptômes intestinaux et symptômes de désir impérieux.
Les scores des éléments inclus dans les sous-dimensions sont additionnés, leur moyenne arithmétique est prise et le score de la sous-dimension est déterminé.
Un minimum de 1 et un maximum de 5 points peuvent être obtenus du PoRI.
Les scores élevés de l'indice reflètent plus de difficultés dans la récupération postopératoire, tandis que les scores faibles indiquent que la récupération postopératoire est plus facile.
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être psychologique au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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Flourishing Scale (FS), qui est une échelle de bien-être psychologique en turc, identifie des éléments importants de la fonction humaine, des relations positives aux sentiments d'efficacité en passant par le fait d'avoir une vie significative et utile.
Les items de FS sont répondus entre 1 et 7, allant de Je suis fortement en désaccord (1) à Je suis fortement d'accord (7).
Un minimum de 8 et un maximum de 56 points peuvent être obtenus du FS.
Un score élevé indique que la personne possède de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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Base de référence et mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété StateTrait au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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L'échelle se compose de deux parties, l'« échelle d'anxiété d'état », qui est créée dans le but de déterminer les sentiments instantanés, et l'« échelle d'anxiété des traits » de 20 éléments, qui a été créée pour déterminer les sentiments en général.
Il s'agit d'une échelle à quatre degrés allant de « rien » à « tout ».
Les scores vont de 20 (faible anxiété) à 80 (forte anxiété).
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Base de référence et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/03-41
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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