- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05094063
Patientutbildning via mobilapplikation
Effekten av utbildning som stöds av mobilapplikationen som ges till patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi på postoperativ återhämtning och psykologiskt välbefinnande hos patienter
Hjärt- och kärlsjukdomar är bland de viktiga hälsoproblem som orsakar dödlighet och sjuklighet både i vårt land och i världen (Sidar vd 2013). Enligt uppgifter från Turkish Statistical Institute (2021) var sjukdomar i cirkulationssystemet den första dödsorsaken i vårt land 2018 med en andel på 38,4%. Enligt data från Världshälsoorganisationen är den sjukdom som orsakar flest dödsfall i världen ischemisk hjärtsjukdom med 16 % (World Health Organization, 2021).
Utöver akutvården är syftet med utbildning för patienter med hjärt- och kärlkirurgi att stödja patienternas egenvård och postoperativa återhämtning, att göra det möjligt för patienter och deras familjer att själv sköta sin vård i hemmet, att minska postoperativa komplikationer och återinläggning. priser (Akyolcu vd 2017).
Utbildning kan ges med en kombination av format inklusive broschyrer, online, böcker, ljudkassett, videoband och/eller skype (Fredericks & Yau, 2012). Häften, broschyrer, telehälsa och metoder för webbdesign användes i den utbildning som gavs till patienter som tidigare år i vårt land genomgått hjärtoperationer.
I denna studie kommer utbildningshäftet som ska användas i den utbildning som ska ges till patienterna att utarbetas av forskarna. Innehållet i det förberedda träningshäftet kommer att presenteras för patienterna i form av en mobilapplikation som kan köras på smarta telefoner med Android-operativsystem så att patienterna kan följa det. Med denna forskning syftar den till att underlätta tillgången till information och påskynda postoperativ återhämtning. I framtiden kommer denna praxis också att bidra till att minska kostnaderna för pappersvaror.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt acceptera att delta i studien
- 18 år och uppåt
- Har planerat operation
- Medveten Öppna
- Kommer till kliniken från intensiven efter operationen
- Har inga syn-, hör- och talproblem
- Stabilt kliniskt tillstånd
- Kunna kommunicera
- Att ha en telefon med Android-operativsystem (för experimentgruppen)
- Patienter utan psykiatrisk historia
Exklusions kriterier:
- Avbrytande av operationen
- Oförmåga att kommunicera med patienten
- Patientens önskan att dra sig ur studien
- Försämring av patientens kliniska tillstånd
- Patientens oförmåga att använda mobilapplikationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Utbildning kommer att ges till patienterna i experimentgruppen.
|
Utbildning kommer att ges till patienterna i experimentgruppen.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
otränad patientgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Postoperative Recovery Index (PoRI) vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
Det finns 5 underdimensioner av PoRI; psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och sug-begärsymtom.
Poängen för de objekt som ingår i underdimensionerna summeras, deras aritmetiska medelvärde tas och underdimensionspoängen bestäms.
Minst 1 och högst 5 poäng kan erhållas från PoRI.
Höga poäng från indexet återspeglar svårare postoperativ återhämtning, medan låga poäng indikerar att postoperativ återhämtning är lättare.
|
Baslinje och månad 3
|
|
Förändring från baslinjen i psykologiskt välbefinnande vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
Flourishing Scale (FS), som är en psykologisk välbefinnandeskala på turkiska identifierar viktiga delar av mänsklig funktion, från positiva relationer till känslor av effekt till att ha ett meningsfullt och målmedvetet liv.
Punkterna i FS besvaras mellan 1 och 7, eftersom jag inte håller helt med (1) till jag håller helt med (7).
Minst 8 och högst 56 poäng kan erhållas från FS.
En hög poäng indikerar att personen har många psykologiska resurser och styrkor.
|
Baslinje och månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i StateTrait Anxiety Inventory vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
Skalan består av två delar, 'tillståndsångestskalan', som skapas med syftet att bestämma de momentana känslorna, och 20-posten 'trait anxiety scale', som skapades för att bestämma känslorna i allmänhet.
Det är en fyragradig skala som sträcker sig från "Ingenting" till "Alla".
Poäng varierar från 20 (låg ångest) till 80 (hög ångest).
|
Baslinje och månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/03-41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .