Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjenta przez aplikację mobilną

23 października 2021 zaktualizowane przez: Betul Zeynep Yildiz

Wpływ edukacji wspieranej przez aplikację mobilną pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu na rekonwalescencję pooperacyjną i samopoczucie psychiczne pacjentów

Choroby układu krążenia należą do ważnych problemów zdrowotnych powodujących śmiertelność i chorobowość zarówno w naszym kraju, jak i na świecie (Sidar vd 2013). Według danych Tureckiego Instytutu Statystycznego (2021) choroby układu krążenia były pierwszą przyczyną zgonów w naszym kraju w 2018 roku ze wskaźnikiem 38,4%. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia chorobą, która powoduje najwięcej zgonów na świecie, jest choroba niedokrwienna serca z 16% (Światowa Organizacja Zdrowia, 2021).

Poza opieką doraźną, celem edukacji pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych jest wspomaganie samoopieki i rekonwalescencji pooperacyjnej, umożliwienie pacjentom i ich rodzinom samodzielnego prowadzenia opieki w domu, ograniczenie powikłań pooperacyjnych i rehospitalizacji stawki (Akyolcu vd 2017).

Szkolenia mogą być prowadzone przy użyciu różnych formatów, w tym broszur, materiałów online, książek, kaset magnetofonowych, kaset wideo i/lub skype (Fredericks i Yau, 2012). W szkoleniu pacjentów po operacjach serca w poprzednich latach w naszym kraju wykorzystano broszury, broszury, telemedycynę i metody projektowania stron internetowych.

W tym badaniu badacze przygotują broszurę szkoleniową, która będzie wykorzystywana w edukacji pacjentów. Treść przygotowanej książeczki szkoleniowej zostanie zaprezentowana pacjentom w formie aplikacji mobilnej, którą można uruchomić na smartfonach z systemem operacyjnym Android, aby pacjenci mogli ją śledzić. Dzięki tym badaniom ma na celu ułatwienie dostępu do informacji i przyspieszenie rekonwalescencji pooperacyjnej. W przyszłości taka praktyka przyczyni się również do obniżenia kosztów papeterii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przygotują broszurę szkoleniową, która zostanie wykorzystana w edukacji uczestników. Dodatkowo treść przygotowanej książeczki szkoleniowej zostanie przedstawiona uczestnikom w formie aplikacji mobilnej, która może działać na smartfonach z systemem operacyjnym Android, dzięki czemu uczestnicy będą mogli ją śledzić. W treści aplikacji mobilnej znajdzie się interfejs z informacjami zawartymi w książeczce oraz wideo narracją ćwiczeń, które uczestnicy powinni wykonać. Ta aplikacja będzie do pobrania przez serwer, a wtedy nie będzie wymogu korzystania z Internetu do korzystania z aplikacji. Aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonach własnych uczestników. Uczestnicy będą mogli dostosować rozmiar czcionki w aplikacji. Uczestnicy zapoznają się z tytułami w książeczce i dotrą do informacji wybierając interesującą ich tematykę. Uczestnicy będą mogli również wysłuchać informacji zawartych w książeczce w formie nagrania audio. Dodatkowo w aplikacji mobilnej dla uczestników zostaną ustawione przypomnienia o lekach i ćwiczeniach. W ten sposób uczestnikom łatwiej będzie uzyskać dostęp do informacji i będzie zapewnione, że uczestnicy nie zapomną godzin przyjmowania leków przez uczestników i że wykonają ćwiczenia, które uczestnicy muszą wykonać w ciągu dnia, nie zapominając o tym. Codziennie w godzinach 18.30-20.30, do użytkownika zostanie wysłana ankieta w celu oceny ilości/czasu ćwiczeń, o które uczestnicy zgłosili się w danym dniu. W ten sposób zapewnione zostanie wysłanie odpowiedzi uczestników na serwer i codzienna obserwacja uczestników. Urządzenie będzie potrzebować dostępu do internetu, aby wysyłać informacje. Przesłane informacje będą przechowywane w bazie danych i mogą być łatwo przetwarzane. Będzie jednak możliwy łatwy dostęp do historycznych informacji użytkownika bez pomieszania danych. Planowane jest przechowywanie danych w bazie danych MySql (My Structured Query Language). Jeśli wymagana jest jakakolwiek aktualizacja aplikacji, zostanie ona szybko przeprowadzona przez serwer. Po zakończeniu badań korzystanie z aplikacji mobilnej będzie kontynuowane i zapewniona zostanie trwałość w rekonwalescencji pooperacyjnej i dobrostanie psychicznym uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobrowolnej zgody na udział w badaniu
  • 18 lat i więcej
  • Mając zaplanowaną operację
  • Świadome otwarcie
  • Przyjazd do kliniki z oddziału intensywnej terapii po operacji
  • Nie ma problemów ze wzrokiem, słuchem i mową
  • Stabilny stan kliniczny
  • Potrafi się komunikować
  • Posiadanie telefonu z systemem operacyjnym Android (dla grupy eksperymentalnej)
  • Pacjenci bez wywiadu psychiatrycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Anulowanie operacji
  • Brak możliwości komunikacji z pacjentem
  • Chęć pacjenta do wycofania się z badania
  • Pogorszenie stanu klinicznego pacjenta
  • Brak możliwości korzystania przez pacjenta z aplikacji mobilnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nieprzeszkolona grupa pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika regeneracji pooperacyjnej (PoRI) w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Istnieje 5 podwymiarów PoRI; objawy psychiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy pragnienia. Sumuje się wyniki pozycji zawartych w podwymiarach, bierze się ich średnią arytmetyczną i określa wynik podwymiaru. Z PoRI można uzyskać minimum 1 i maksymalnie 5 punktów. Wysokie wyniki indeksu odzwierciedlają większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niskie wyniki wskazują, że rekonwalescencja pooperacyjna jest łatwiejsza.
Wartość bazowa i miesiąc 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w dobrostanie psychicznym w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Skala Rozkwitu (FS), która w języku tureckim jest skalą dobrostanu psychicznego, identyfikuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, od pozytywnych relacji, przez poczucie skuteczności, po sensowne i celowe życie. Odpowiedzi na pozycje FS znajdują się w przedziale od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7). Z FS można uzyskać minimum 8 i maksymalnie 56 punktów. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Wartość bazowa i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu StateTrait Anxiety Inventory w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć, oraz 20-itemowej „skali lęku-cechy”, która została stworzona w celu określenia odczuć w ogóle. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
Wartość bazowa i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
  • Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
  • Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/03-41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja pacjenta przez aplikację mobilną

Subskrybuj