- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05094063
Edukacja pacjenta przez aplikację mobilną
Wpływ edukacji wspieranej przez aplikację mobilną pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu na rekonwalescencję pooperacyjną i samopoczucie psychiczne pacjentów
Choroby układu krążenia należą do ważnych problemów zdrowotnych powodujących śmiertelność i chorobowość zarówno w naszym kraju, jak i na świecie (Sidar vd 2013). Według danych Tureckiego Instytutu Statystycznego (2021) choroby układu krążenia były pierwszą przyczyną zgonów w naszym kraju w 2018 roku ze wskaźnikiem 38,4%. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia chorobą, która powoduje najwięcej zgonów na świecie, jest choroba niedokrwienna serca z 16% (Światowa Organizacja Zdrowia, 2021).
Poza opieką doraźną, celem edukacji pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych jest wspomaganie samoopieki i rekonwalescencji pooperacyjnej, umożliwienie pacjentom i ich rodzinom samodzielnego prowadzenia opieki w domu, ograniczenie powikłań pooperacyjnych i rehospitalizacji stawki (Akyolcu vd 2017).
Szkolenia mogą być prowadzone przy użyciu różnych formatów, w tym broszur, materiałów online, książek, kaset magnetofonowych, kaset wideo i/lub skype (Fredericks i Yau, 2012). W szkoleniu pacjentów po operacjach serca w poprzednich latach w naszym kraju wykorzystano broszury, broszury, telemedycynę i metody projektowania stron internetowych.
W tym badaniu badacze przygotują broszurę szkoleniową, która będzie wykorzystywana w edukacji pacjentów. Treść przygotowanej książeczki szkoleniowej zostanie zaprezentowana pacjentom w formie aplikacji mobilnej, którą można uruchomić na smartfonach z systemem operacyjnym Android, aby pacjenci mogli ją śledzić. Dzięki tym badaniom ma na celu ułatwienie dostępu do informacji i przyspieszenie rekonwalescencji pooperacyjnej. W przyszłości taka praktyka przyczyni się również do obniżenia kosztów papeterii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnej zgody na udział w badaniu
- 18 lat i więcej
- Mając zaplanowaną operację
- Świadome otwarcie
- Przyjazd do kliniki z oddziału intensywnej terapii po operacji
- Nie ma problemów ze wzrokiem, słuchem i mową
- Stabilny stan kliniczny
- Potrafi się komunikować
- Posiadanie telefonu z systemem operacyjnym Android (dla grupy eksperymentalnej)
- Pacjenci bez wywiadu psychiatrycznego
Kryteria wyłączenia:
- Anulowanie operacji
- Brak możliwości komunikacji z pacjentem
- Chęć pacjenta do wycofania się z badania
- Pogorszenie stanu klinicznego pacjenta
- Brak możliwości korzystania przez pacjenta z aplikacji mobilnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni.
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nieprzeszkolona grupa pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika regeneracji pooperacyjnej (PoRI) w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Istnieje 5 podwymiarów PoRI; objawy psychiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy pragnienia.
Sumuje się wyniki pozycji zawartych w podwymiarach, bierze się ich średnią arytmetyczną i określa wynik podwymiaru.
Z PoRI można uzyskać minimum 1 i maksymalnie 5 punktów.
Wysokie wyniki indeksu odzwierciedlają większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niskie wyniki wskazują, że rekonwalescencja pooperacyjna jest łatwiejsza.
|
Wartość bazowa i miesiąc 3
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w dobrostanie psychicznym w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Skala Rozkwitu (FS), która w języku tureckim jest skalą dobrostanu psychicznego, identyfikuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, od pozytywnych relacji, przez poczucie skuteczności, po sensowne i celowe życie.
Odpowiedzi na pozycje FS znajdują się w przedziale od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7).
Z FS można uzyskać minimum 8 i maksymalnie 56 punktów.
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
|
Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu StateTrait Anxiety Inventory w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć, oraz 20-itemowej „skali lęku-cechy”, która została stworzona w celu określenia odczuć w ogóle.
Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”.
Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
|
Wartość bazowa i miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/03-41
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja pacjenta przez aplikację mobilną
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony