- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094063
Potilaskoulutus mobiilisovelluksella
Avosydänleikkauksen saaville potilaille annettavan mobiilisovelluksen tukeman koulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja potilaiden psykologiseen hyvinvointiin
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat merkittäviä kuolleisuutta ja sairastuvuutta aiheuttavia terveysongelmia sekä maassamme että maailmassa (Sidar vd 2013). Turkin tilastokeskuksen (2021) tietojen mukaan verenkiertoelimistön sairaudet olivat maassamme ensimmäinen kuolinsyy vuonna 2018 38,4 prosentin osuudella. Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan eniten kuolemia maailmassa aiheuttaa iskeeminen sydänsairaus 16 %:lla (World Health Organization, 2021).
Akuuttihoidon lisäksi sydän- ja verisuonikirurgisten potilaiden koulutuksen tavoitteena on tukea potilaiden itsehoitoa ja leikkauksen jälkeistä toipumista, mahdollistaa potilaiden ja heidän perheidensä omahoito kotona, vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja uudelleen sairaalahoitoa. hinnat (Akyolcu vd 2017).
Koulutus voidaan toimittaa käyttämällä eri muotojen yhdistelmää, mukaan lukien esitteet, online, kirjat, äänikasetti, videonauha ja/tai skype (Fredericks & Yau, 2012). Aiempina vuosina maassamme sydänleikkauksen saaneille potilaille annetussa koulutuksessa käytettiin esitteitä, esitteitä, etäterveys- ja web-suunnittelumenetelmiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat laativat potilaille annettavassa koulutuksessa käytettävän koulutusvihkon. Valmistetun koulutusvihkon sisältö esitellään potilaille Android-käyttöjärjestelmällä varustetuilla älypuhelimilla toimivan mobiilisovelluksen muodossa, jotta potilaat voivat seurata sitä. Tällä tutkimuksella pyritään helpottamaan tiedon saamista ja nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä toipumista. Tulevaisuudessa tämä käytäntö auttaa myös vähentämään paperitavarakustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
- 18 vuotta ja enemmän
- Suunniteltu leikkaus
- Tietoinen avoin
- Leikkauksen jälkeen klinikalle tulo tehoosastolta
- Ei näkö-, kuulo- ja puheongelmia
- Vakaa kliininen tila
- Pystyy kommunikoimaan
- Android-käyttöjärjestelmällä varustettu puhelin (koeryhmälle)
- Potilaat, joilla ei ole psykiatrista historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Operaation peruuttaminen
- Kyvyttömyys kommunikoida potilaan kanssa
- Potilaan halu vetäytyä tutkimuksesta
- Potilaan kliinisen tilan heikkeneminen
- Potilaan kyvyttömyys käyttää mobiilisovellusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaille annetaan koulutusta.
|
Koeryhmän potilaille annetaan koulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kouluttamaton potilasryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Postoperative Recovery Index (PoRI) -indeksissä kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3
|
PoRI:lla on 5 alaulottuvuutta; psykologiset oireet, fyysinen aktiivisuus, yleisoireet, suoliston oireet ja himo-toiveoireet.
Osaulottuvuuksiin kuuluvien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, otetaan niiden aritmeettinen keskiarvo ja määritetään osaulottuvuuden pisteet.
PoRI:sta voi saada vähintään 1 ja enintään 5 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeinen toipuminen on vaikeampaa, kun taas alhaiset pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeinen toipuminen on helpompaa.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 3
|
|
Muutos psykologisen hyvinvoinnin lähtötasosta kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3
|
Kukoistava asteikko (FS), joka on turkin kielellä psykologinen hyvinvointiasteikko, tunnistaa tärkeitä ihmisen toiminnan elementtejä positiivisista ihmissuhteista tehokkuuden tunteisiin ja merkitykselliseen ja tarkoituksenmukaiseen elämään.
FS:n kohtiin vastataan välillä 1-7, koska olen täysin eri mieltä (1) ja olen täysin samaa mieltä (7).
FS:stä voidaan saada vähintään 8 ja enintään 56 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta StateTrait Anxiety Inventory -tutkimuksessa kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3
|
Asteikko koostuu kahdesta osasta, "tilaahdistuksen asteikosta", joka on luotu hetkellisten tunteiden määrittämiseksi, ja 20 kohdan "piirteen ahdistusasteikosta", joka on luotu määrittämään tunteita yleisesti.
Se on neljän asteen asteikko 'Ei mitään' ja 'Kaikki'.
Pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus).
|
Lähtötilanne ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/03-41
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .