- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05094063
Patientuddannelse via mobilapplikation
Effekten af uddannelse understøttet af mobilapplikationen givet til patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på postoperativ restitution og psykologisk velbefindende hos patienter
Hjerte-kar-sygdomme er blandt de vigtige sundhedsproblemer, der forårsager dødelighed og sygelighed både i vores land og i verden (Sidar vd 2013). Ifølge data fra det tyrkiske statistiske institut (2021) var sygdomme i kredsløbssystemet den første dødsårsag i vores land i 2018 med en rate på 38,4%. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen er den sygdom, der forårsager flest dødsfald i verden, iskæmisk hjertesygdom med 16 % (World Health Organization, 2021).
Ud over akut pleje er målet med uddannelse til patienter med kardiovaskulær kirurgi at støtte patienters egenomsorg og postoperativ genopretning, at sætte patienter og deres familier i stand til selv at styre deres pleje i hjemmet, at reducere postoperative komplikationer og genindlæggelse. satser (Akyolcu vd 2017).
Træning kan leveres ved hjælp af en kombination af formater, herunder brochurer, online, bøger, lydkassette, videobånd og/eller skype (Fredericks & Yau, 2012). Hæfter, brochurer, tele-sundhed og webdesign-metoder blev brugt i den træning, der blev givet til patienter, der havde fået foretaget hjerteoperationer i tidligere år i vores land.
I denne undersøgelse vil det træningshæfte, der skal bruges i den undervisning, der skal gives til patienterne, blive udarbejdet af forskerne. Indholdet af det udarbejdede træningshæfte vil blive præsenteret for patienterne i form af en mobilapplikation, der kan køre på smartphones med Android-operativsystem, så patienterne kan følge den. Med denne forskning sigter den mod at lette adgangen til information og fremskynde postoperativ genopretning. I fremtiden vil denne praksis også bidrage til at reducere omkostningerne til papirvarer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at acceptere at deltage i undersøgelsen
- 18 år og derover
- Har planlagt operation
- Bevidst åben
- Kommer til klinikken fra intensivafdelingen efter operationen
- Har ingen syns-, høre- og taleproblemer
- Stabil klinisk tilstand
- Kan kommunikere
- At have en telefon med Android-operativsystem (til forsøgsgruppen)
- Patienter uden en psykiatrisk historie
Ekskluderingskriterier:
- Aflysning af operationen
- Manglende evne til at kommunikere med patienten
- Patientens ønske om at trække sig fra undersøgelsen
- Forværring af patientens kliniske tilstand
- Patientens manglende evne til at bruge mobilapplikationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Der vil blive givet træning til patienterne i forsøgsgruppen.
|
Der vil blive givet træning til patienterne i forsøgsgruppen.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
utrænet patientgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i Postoperative Recovery Index (PoRI) ved 3. måned
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Der er 5 underdimensioner af PoRI; psykiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang-begær symptomer.
Scorene for de elementer, der indgår i underdimensionerne, summeres, deres aritmetiske gennemsnit tages, og underdimensionsscoren bestemmes.
Minimum 1 og højst 5 point kan opnås fra PoRI.
Høje scores fra indekset afspejler sværere ved postoperativ restitution, mens lave scores indikerer, at postoperativ restitution er lettere.
|
Baseline og måned 3
|
Ændring fra baseline i psykologisk velvære ved 3. måned
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Flourishing Scale (FS), som er en psykologisk velværeskala på tyrkisk identificerer vigtige elementer i menneskelig funktion, fra positive relationer til følelser af effektivitet til at have et meningsfuldt og målrettet liv.
Punkterne i FS besvares mellem 1 og 7, da jeg er meget uenig (1) til jeg er meget enig (7).
Minimum 8 og højst 56 point kan opnås fra FS.
En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
|
Baseline og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i StateTrait Anxiety Inventory ved måned 3
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Skalaen består af to dele, 'tilstandsangstskalaen', som er skabt med det formål at bestemme de øjeblikkelige følelser, og 20-elementet 'trækangstskalaen', som blev skabt for at bestemme følelserne generelt.
Det er en fire graders skala, der spænder fra 'Intet' til 'Alle'.
Score varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst).
|
Baseline og måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/03-41
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med patientuddannelse via mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Woebot HealthAfsluttet
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater