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モバイルアプリケーションによる患者教育

2021年10月23日 更新者:Betul Zeynep Yildiz

開胸手術を受ける患者に与えられたモバイルアプリケーションによる教育の術後の回復と患者の精神的健康への効果

心血管疾患は、我が国と世界の両方で死亡率と罹患率を引き起こす重要な健康問題の 1 つです (Sidar vd 2013)。 トルコ統計研究所のデータ(2021年)によると、2018年の我が国における死亡原因の第一位は循環器系疾患であり、その割合は38.4%でした。 世界保健機関のデータによると、世界で最も死亡原因となっている病気は虚血性心疾患であり、その割合は 16% です (世界保健機関、2021)。

心臓血管外科の患者に対する教育の目的は、急性期治療に加えて、患者のセルフケアと術後の回復をサポートし、患者とその家族が自宅でケアを自己管理できるようにし、術後の合併症や再入院を減らすことです。料金(Akyolcu vd 2017)。

トレーニングは、パンフレット、オンライン、書籍、オーディオカセット、ビデオテープ、スカイプなどの形式を組み合わせて提供できます (Fredericks & Yau、2012)。 過去数年に我が国で心臓手術を受けた患者に与えられた研修では、小冊子、パンフレット、遠隔医療、およびウェブデザイン手法が使用されました。

本研究では、患者への教育に使用する研修冊子を研究者が作成します。 作成されたトレーニング冊子の内容は、Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンで実行できるモバイル アプリケーションの形式で患者に提示され、患者はそれを理解できるようになります。 この研究により、情報へのアクセスを容易にし、術後の回復を促進することを目的としています。 将来的には文具費の削減にも貢献していきます。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、参加者への教育に使用する研修冊子を研究者が作成します。 また、作成した研修冊子の内容は、Android OSを搭載したスマートフォン上で動作するモバイルアプリケーションの形で参加者に提示され、受講者はその内容を理解することができます。 モバイル アプリケーションのコンテンツには、冊子の情報と参加者が行うべき演習のビデオ ナレーションとのインターフェイスが含まれます。 このアプリケーションはサーバー経由でダウンロードできるため、アプリケーションを使用するためにインターネットは必要ありません。 モバイル アプリケーションは参加者自身の携帯電話にインストールされます。 参加者はアプリケーションのフォントサイズを調整できます。 参加者は冊子のタイトルを見て、興味のあるテーマを選択することで情報にたどり着きます。 参加者は、冊子の情報を音声録音の形で聞くこともできます。 さらに、モバイルアプリケーションでは、参加者向けに服薬や運動に関するリマインダー通知が設定されます。 このようにして、参加者は情報にアクセスしやすくなり、参加者が服薬時間を忘れず、参加者がその日中に行う必要がある運動を忘れずに行うことが保証されます。 毎日18:30〜20:30の間、 その日に申請したエクササイズの量と時間を評価するためのアンケートがユーザーに送信されます。 これにより、参加者の回答は確実にサーバーに送信され、参加者の毎日のフォローアップが行われます。 情報を送信するには、デバイスにインターネット アクセスが必要です。 送信された情報はデータベースに保存され、簡単に処理できます。 ただし、データを混乱させることなく、ユーザーの履歴情報に簡単にアクセスできるようになります。 データは MySql (My Structured Query Language) データベースに保存される予定です。 アプリケーションの更新が必要な場合は、サーバーを通じて迅速に実行されます。 研究後もモバイル アプリケーションの使用は継続され、参加者の術後の回復と心理的健康の持続可能性が確保されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を自発的に受け入れる
  • 18歳以上
  • 手術を計画している
  • 意識的にオープン
  • 手術後集中治療室から来院
  • 視覚、聴覚、言語に問題がないこと
  • 安定した臨床状態
  • コミュニケーションが取れる
  • Android オペレーティング システムを搭載した携帯電話を所有している (実験グループ用)
  • 精神科の病歴のない患者

除外基準:

  • 手術の中止
  • 患者とコミュニケーションが取れない
  • 研究からの撤退を希望する患者の希望
  • 患者の臨床状態の悪化
  • 患者がモバイルアプリケーションを使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの患者にはトレーニングが行われます。
実験グループの患者にはトレーニングが行われます。
介入なし:対照群
訓練を受けていない患者グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の術後回復指数(PoRI)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目
PoRI には 5 つのサブディメンションがあります。精神症状、身体活動、全身症状、腸症状、渇望欲求症状。 サブディメンションに含まれる項目のスコアが合計され、算術平均が取られて、サブディメンションのスコアが決定されます。 PoRI からは最低 1 ポイント、最高 5 ポイントを獲得できます。 指数の高いスコアは術後の回復がより困難であることを示し、一方、低いスコアは術後の回復が容易であることを示します。
ベースラインと 3 か月目
3 か月目の心理的幸福度のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目
トルコ語の心理的幸福度の尺度である繁栄スケール (FS) は、前向きな人間関係から有効性の感覚、有意義で目的のある人生に至るまで、人間の機能の重要な要素を特定します。 FS の項目は、「強く反対」(1) ~「強く同意」(7) の 1 ~ 7 で回答します。 FS からは最小 8 点、最大 56 点を獲得できます。 高いスコアは、その人が多くの心理的リソースと強みを持っていることを示します。
ベースラインと 3 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月目の StateTrait 不安インベントリのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目
この尺度は、瞬間的な感情を判断することを目的として作成された「状態不安尺度」と、一般的な感情を判断するために作成された20項目の「特性不安尺度」の2つの部分で構成されています。 これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。 スコアの範囲は 20 (不安が低い) から 80 (不安が高い) までです。
ベースラインと 3 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
  • Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
  • Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月23日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/03-41

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

モバイルアプリケーションによる患者教育の臨床試験

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