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Educazione del paziente tramite applicazione mobile

23 ottobre 2021 aggiornato da: Betul Zeynep Yildiz

L'effetto dell'istruzione supportata dall'applicazione mobile fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto sul recupero postoperatorio e sul benessere psicologico dei pazienti

Le malattie cardiovascolari sono tra gli importanti problemi di salute che causano mortalità e morbilità sia nel nostro Paese che nel Mondo (Sidar vd 2013). Secondo i dati del Turkish Statistical Institute (2021), le malattie del sistema circolatorio sono state la prima causa di mortalità nel nostro Paese nel 2018 con un tasso del 38,4%. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, la malattia che causa più decessi al mondo è la cardiopatia ischemica con il 16% (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2021).

Oltre all'assistenza per acuti, l'obiettivo dell'educazione nei pazienti con chirurgia cardiovascolare è supportare l'auto-cura e il recupero post-operatorio dei pazienti, consentire ai pazienti e alle loro famiglie di autogestire le proprie cure a casa, ridurre le complicanze post-operatorie e la riospedalizzazione tariffe (Akyolcu vd 2017).

La formazione può essere erogata utilizzando una combinazione di formati tra cui brochure, online, libri, cassette audio, videotape e/o skype (Fredericks & Yau, 2012). Opuscoli, brochure, telemedicina e metodi di web design sono stati utilizzati nella formazione dei pazienti che negli anni precedenti sono stati operati al cuore nel nostro Paese.

In questo studio, i ricercatori prepareranno il libretto di formazione da utilizzare nell'educazione da dare ai pazienti. Il contenuto del libretto di formazione preparato sarà presentato ai pazienti sotto forma di un'applicazione mobile che può essere eseguita su smartphone con sistema operativo Android in modo che i pazienti possano seguirla. Con questa ricerca, si mira a facilitare l'accesso alle informazioni e ad accelerare il recupero post-operatorio. In futuro, questa pratica contribuirà anche a ridurre i costi di cancelleria.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori prepareranno il libretto di formazione da utilizzare nell'educazione da dare ai partecipanti. Inoltre, il contenuto del libretto di formazione preparato sarà presentato ai partecipanti sotto forma di un'applicazione mobile che può essere eseguita su smartphone con sistema operativo Android in modo che i partecipanti possano seguirla. Nel contenuto dell'applicazione mobile, ci sarà un'interfaccia con le informazioni del libretto e la narrazione video degli esercizi che i partecipanti dovrebbero fare. Questa applicazione sarà scaricabile tramite il server e quindi non ci sarà alcun requisito Internet per utilizzare l'applicazione. L'applicazione mobile verrà installata sui telefoni dei partecipanti. I partecipanti potranno regolare la dimensione del carattere nell'applicazione. I partecipanti vedranno i titoli nel libretto e raggiungeranno le informazioni scegliendo l'argomento che incuriosisce. I partecipanti potranno inoltre ascoltare le informazioni contenute nel libretto sotto forma di registrazione audio. Inoltre, verranno impostate notifiche di promemoria per farmaci ed esercizi per i partecipanti all'applicazione mobile. In questo modo, sarà più facile per i partecipanti accedere alle informazioni e sarà garantito che i partecipanti non dimentichino le ore dei farmaci dei partecipanti e che facciano gli esercizi che i partecipanti devono fare durante il giorno senza dimenticarsene. Tutti i giorni dalle 18:30 alle 20:30, all'utente verrà inviato un questionario per valutare la quantità/tempo di esercitazione che i partecipanti hanno fatto domanda per quel giorno. Pertanto, sarà garantito che le risposte dei partecipanti vengano inviate al server e verrà effettuato il follow-up quotidiano dei partecipanti. Il dispositivo avrà bisogno dell'accesso a Internet per inviare informazioni. Le informazioni inviate saranno conservate nel database e potranno essere facilmente elaborate. Tuttavia, sarà possibile accedere facilmente alle informazioni storiche dell'utente senza confusione di dati. Si prevede di archiviare i dati nel database MySql (My Structured Query Language). Se è necessario un aggiornamento dell'applicazione, verrà eseguito rapidamente tramite il server. Dopo la ricerca, l'uso dell'applicazione mobile continuerà e la sostenibilità sarà assicurata nel recupero postoperatorio e nel benessere psicologico dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettando volontariamente di partecipare allo studio
  • 18 anni e oltre
  • Avendo pianificato un intervento chirurgico
  • Consapevole aperto
  • Venendo in clinica dall'unità di terapia intensiva dopo l'operazione
  • Non avere problemi di vista, udito e linguaggio
  • Condizioni cliniche stabili
  • In grado di comunicare
  • Avere un telefono con sistema operativo Android (per il gruppo sperimentale)
  • Pazienti senza una storia psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Annullamento dell'operazione
  • Incapacità di comunicare con il paziente
  • Il desiderio del paziente di ritirarsi dallo studio
  • Deterioramento delle condizioni cliniche del paziente
  • L'incapacità del paziente di utilizzare l'applicazione mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
La formazione sarà data ai pazienti nel gruppo sperimentale.
La formazione sarà data ai pazienti nel gruppo sperimentale.
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di pazienti non addestrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'indice di recupero postoperatorio (PoRI) al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
Ci sono 5 sottodimensioni di PoRI; sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di bramosia. I punteggi degli elementi inclusi nelle sottodimensioni vengono sommati, viene presa la loro media aritmetica e viene determinato il punteggio della sottodimensione. Dal PoRI si possono ottenere un minimo di 1 e un massimo di 5 punti. I punteggi alti dell'indice riflettono una maggiore difficoltà nel recupero post-operatorio, mentre i punteggi bassi indicano che il recupero post-operatorio è più facile.
Basale e mese 3
Variazione rispetto al basale del benessere psicologico al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
Flourishing Scale (FS), che è una scala di benessere psicologico in turco, identifica elementi importanti della funzione umana, dalle relazioni positive ai sentimenti di efficacia per avere una vita significativa e propositiva. Gli item di FS hanno una risposta compresa tra 1 e 7, dal mio totale disaccordo (1) al mio totale accordo (7). Dalle FS si possono ottenere un minimo di 8 e un massimo di 56 punti. Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
Basale e mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in StateTrait Anxiety Inventory al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
La scala è composta da due parti, la "scala dell'ansia di stato", creata con lo scopo di determinare i sentimenti istantanei, e la "scala dell'ansia di tratto" di 20 elementi, creata per determinare i sentimenti in generale. È una scala di quattro gradi che va da "Niente" a "Tutto". I punteggi vanno da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta).
Basale e mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
  • Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
  • Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/03-41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione del paziente tramite applicazione mobile

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