- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05094063
Educazione del paziente tramite applicazione mobile
L'effetto dell'istruzione supportata dall'applicazione mobile fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto sul recupero postoperatorio e sul benessere psicologico dei pazienti
Le malattie cardiovascolari sono tra gli importanti problemi di salute che causano mortalità e morbilità sia nel nostro Paese che nel Mondo (Sidar vd 2013). Secondo i dati del Turkish Statistical Institute (2021), le malattie del sistema circolatorio sono state la prima causa di mortalità nel nostro Paese nel 2018 con un tasso del 38,4%. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, la malattia che causa più decessi al mondo è la cardiopatia ischemica con il 16% (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2021).
Oltre all'assistenza per acuti, l'obiettivo dell'educazione nei pazienti con chirurgia cardiovascolare è supportare l'auto-cura e il recupero post-operatorio dei pazienti, consentire ai pazienti e alle loro famiglie di autogestire le proprie cure a casa, ridurre le complicanze post-operatorie e la riospedalizzazione tariffe (Akyolcu vd 2017).
La formazione può essere erogata utilizzando una combinazione di formati tra cui brochure, online, libri, cassette audio, videotape e/o skype (Fredericks & Yau, 2012). Opuscoli, brochure, telemedicina e metodi di web design sono stati utilizzati nella formazione dei pazienti che negli anni precedenti sono stati operati al cuore nel nostro Paese.
In questo studio, i ricercatori prepareranno il libretto di formazione da utilizzare nell'educazione da dare ai pazienti. Il contenuto del libretto di formazione preparato sarà presentato ai pazienti sotto forma di un'applicazione mobile che può essere eseguita su smartphone con sistema operativo Android in modo che i pazienti possano seguirla. Con questa ricerca, si mira a facilitare l'accesso alle informazioni e ad accelerare il recupero post-operatorio. In futuro, questa pratica contribuirà anche a ridurre i costi di cancelleria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettando volontariamente di partecipare allo studio
- 18 anni e oltre
- Avendo pianificato un intervento chirurgico
- Consapevole aperto
- Venendo in clinica dall'unità di terapia intensiva dopo l'operazione
- Non avere problemi di vista, udito e linguaggio
- Condizioni cliniche stabili
- In grado di comunicare
- Avere un telefono con sistema operativo Android (per il gruppo sperimentale)
- Pazienti senza una storia psichiatrica
Criteri di esclusione:
- Annullamento dell'operazione
- Incapacità di comunicare con il paziente
- Il desiderio del paziente di ritirarsi dallo studio
- Deterioramento delle condizioni cliniche del paziente
- L'incapacità del paziente di utilizzare l'applicazione mobile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
La formazione sarà data ai pazienti nel gruppo sperimentale.
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La formazione sarà data ai pazienti nel gruppo sperimentale.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di pazienti non addestrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'indice di recupero postoperatorio (PoRI) al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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Ci sono 5 sottodimensioni di PoRI; sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di bramosia.
I punteggi degli elementi inclusi nelle sottodimensioni vengono sommati, viene presa la loro media aritmetica e viene determinato il punteggio della sottodimensione.
Dal PoRI si possono ottenere un minimo di 1 e un massimo di 5 punti.
I punteggi alti dell'indice riflettono una maggiore difficoltà nel recupero post-operatorio, mentre i punteggi bassi indicano che il recupero post-operatorio è più facile.
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Basale e mese 3
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Variazione rispetto al basale del benessere psicologico al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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Flourishing Scale (FS), che è una scala di benessere psicologico in turco, identifica elementi importanti della funzione umana, dalle relazioni positive ai sentimenti di efficacia per avere una vita significativa e propositiva.
Gli item di FS hanno una risposta compresa tra 1 e 7, dal mio totale disaccordo (1) al mio totale accordo (7).
Dalle FS si possono ottenere un minimo di 8 e un massimo di 56 punti.
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
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Basale e mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale in StateTrait Anxiety Inventory al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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La scala è composta da due parti, la "scala dell'ansia di stato", creata con lo scopo di determinare i sentimenti istantanei, e la "scala dell'ansia di tratto" di 20 elementi, creata per determinare i sentimenti in generale.
È una scala di quattro gradi che va da "Niente" a "Tutto".
I punteggi vanno da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta).
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Basale e mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fredericks S, Yau TM. Educational interventions for adults to prevent readmission and complications following cardiovascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9.
- Sidar A , Dedeli Ö, İşkesen Aİ. The Relationship Between Anxiety, Pain Distress and Pain Severity Before and After Open Heart Surgery in Patients Yoğun Bakım Derg, 2013, 4: 1-8.
- Akyolcu N, Kanan N, Güler A. Cerrahi Hemşireliği II, 1. Baskı. İstanbul, Nobel Tıp Kitapevleri, 2017: 101-114.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/03-41
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Prove cliniche su educazione del paziente tramite applicazione mobile
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