Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení remineralizačního potenciálu samosestavujícího peptidu v kombinaci s fluoridem

14. října 2021 aktualizováno: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Hodnocení remineralizačního potenciálu samosestavitelného peptidu P11-4 v kombinaci s fluoridem ve srovnání s fluoridovým lakem při léčbě počínajících kariézních lézí pomocí laserové fluorescence: Randomizovaná klinická studie

Samosestavující se peptid (P11-4) vykazoval výjimečnou schopnost biomimetické remineralizace počínajících kariézních lézí skloviny. Vytváří 3D matrici v podpovrchu kariézních lézí, což umožňuje de novo tvorbu krystalů hydroxyapatitu, čímž umožňuje řízenou regeneraci skloviny demineralizované struktury skloviny. Přidání fluoridu k P11-4 může mít synergický účinek na remineralizační potenciál.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná klinická studie s paralelním designem studie, alokačním poměrem 1:1 a rámcem nadřazenosti. Cílem současné studie je zhodnotit remineralizační potenciál P11-4 v kombinaci s fluoridem ve srovnání s fluoridovým lakem při léčbě počínajících bílých skvrnitých kariézních lézí. Progrese lézí bude hodnocena pomocí laserové fluorescence (DIAGNOdent).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní kazivé bílé skvrny.
  • Compliance pacienta.
  • Stav kontrolované ústní hygieny.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník jiného pokusu.
  • Nekazivé léze.
  • Systémová onemocnění nebo souběžná léčba ovlivňující tok slin.
  • Kavitace kariézních lézí.
  • Parafunkční návyky.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Samosestavující peptid P11-4 s fluoridem
P11-4 tvoří 3D matrici v podpovrchu počínajících kariézních lézí, což umožňuje tvorbu nového krystalu hydroxyapatitu usnadňující řízenou regeneraci lézí skloviny. Kombinace s fluoridem bude mít synergický efekt na remineralizační potenciál
Kombinovaný produkt: Curodont Repair Fluoride Plus
P11-4 samosestavující peptid kombinovaný s fluoridem
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoridový lak
Prostředek zlatého standardu pro remineralizaci počínajících kariézních lézí.
Jiný: Bifluorid 10 fluoridový lak
5% lak s fluoridem sodným (odpovídá 22 600 ppm fluoridu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace
Časové okno: 6 měsíců
měření rozvoje kariézních lézí pomocí laserové fluorescence DIAGNOdent (skóre od 0 do 99) podle progrese kariézní léze
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P11-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Curodont Repair Fluoride Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit