Fluorin kanssa yhdistetyn itsekokoonpanon peptidin remineralisaatiopotentiaalin arviointi
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Itsestään kooutuvan peptidin P11-4 remineralisaatiopotentiaalin ja fluoridin kanssa yhdistettynä fluorilakkaan verrattuna alkavien kariesleesioiden hoidossa laserfluoresenssilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Itsestään kerääntyvä peptidi (P11-4) osoitti erinomaisen kyvyn biomimeettiseen uudelleenmineralisointiin alkavissa kiilteen kariesvaurioissa.
Se luo 3D-matriisin kariesvaurioiden pintaan, mikä mahdollistaa hydroksiapatiittikiteiden de novo muodostumisen, mikä mahdollistaa demineralisoidun kiillerakenteen ohjatun kiilleregeneroinnin.
Fluorin lisäämisellä P11-4:ään voi olla synergistinen vaikutus remineralisaatiopotentiaaliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on rinnakkainen tutkimussuunnitelma, 1:1 allokaatiosuhde ja paremmuuskehys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida P11-4:n remineralisaatiopotentiaalia yhdistettynä fluoriin verrattuna fluoridilakkaan alkavien valkotäpläisten kariesleesioiden hoidossa.
Leesioiden eteneminen arvioidaan laserfluoresenssilla (DIAGNOdent).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset kariesvalkopistevauriot.
- Potilaan suostumus.
- Hallittu suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja toiseen kokeeseen.
- Ei-karioosit leesiot.
- Systeemiset sairaudet tai samanaikainen lääkitys, joka vaikuttaa syljeneritykseen.
- Kariesisten leesioiden kavitaatio.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsestään kokoutuva peptidi P11-4 fluorin kanssa
P11-4 muodostaa 3D-matriisin alkavien kariesvaurioiden pinnalla, mikä mahdollistaa uusien hydroksiapatiittikiteiden muodostumisen, mikä helpottaa kiilleleesioiden ohjattua regeneraatiota.
Yhdistelmällä fluorin kanssa on synergistinen vaikutus remineralisaatiopotentiaaliin
|
P11-4 itsestään koottava peptidi yhdistettynä fluoriin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorilakka
Kultastandardiaine alkavien kariesvaurioiden remineralisointiin.
|
5 % natriumfluorilakka (vastaa 22 600 ppm fluoria)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kariesleesion kehittymisen mittaaminen DIAGNOdent-laserfluoresenssilla (pisteet 0-99) kariesleesion etenemisen mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P11-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .