Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af remineraliseringspotentiale af selvsamlende peptid kombineret med fluorid

14. oktober 2021 opdateret af: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Evaluering af remineraliseringspotentiale af selvsamlende peptid P11-4 kombineret med fluor sammenlignet med fluorlak ved behandling af begyndende karieslæsioner ved hjælp af laserfluorescens: Randomiseret klinisk forsøg

Selvsamlende peptid (P11-4) udviste en enestående evne til biomimetisk re-mineralisering af begyndende karieslæsioner i emalje. Det skaber en 3D-matrix i undergrunden af ​​karieslæsioner, hvilket tillader de novo dannelse af Hydroxyapatit-krystaller, hvilket muliggør guidet emaljeregenerering af den demineraliserede emaljestruktur. Tilsætning af fluorid til P11-4 kan have en synergistisk effekt på remineraliseringspotentialet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg med parallelt studiedesign, 1:1 allokeringsforhold og overlegenhedsramme. Formålet med det nuværende forsøg er at evaluere remineraliseringspotentialet af P11-4 kombineret med fluor sammenlignet med fluorlak til behandling af begyndende hvide pletter karieslæsioner. Fremskridt af læsionerne vil blive vurderet ved hjælp af laserfluorescens (DIAGNOdent).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive carious hvide pletter læsioner.
  • Patient compliance.
  • Kontrolleret mundhygiejnetilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i endnu et forsøg.
  • Ikke-kariøse læsioner.
  • Systemiske sygdomme eller samtidig medicin, der påvirker spytstrømmen.
  • Kavitation af karieslæsioner.
  • Parafunktionelle vaner.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvsamlende peptid P11-4 med fluor
P11-4 danner en 3D-matrix i undergrunden af ​​begyndende karieslæsioner, hvilket muliggør dannelse af nye hydroxyapatitkrystal, hvilket letter guidet regenerering af emaljelæsioner. Kombination med fluor vil have en synergistisk effekt på remineraliseringspotentialet
Kombinationsprodukt: Curodont Reparation Fluoride Plus
P11-4 selvsamlende peptid kombineret med fluorid
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lak
Guldstandardmiddel til remineralisering af begyndende karieslæsioner.
Andet: Bifluorid 10 fluorlak
5% natriumfluorid lak (svarende til 22.600 ppm fluorid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 6 måneder
måling af udvikling af karieslæsioner ved hjælp af DIAGNOdent laserfluorescens (score fra 0 til 99) i henhold til progression af karieslæsionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P11-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries; Initial

Kliniske forsøg med Curodont Reparation Fluoride Plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner