Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van remineralisatiepotentieel van zelfassemblerende peptide gecombineerd met fluoride

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Evaluatie van remineralisatiepotentieel van zelfassemblerende peptide P11-4 gecombineerd met fluoride in vergelijking met fluoridevernis bij de behandeling van beginnende carieuze laesies met behulp van laserfluorescentie: gerandomiseerde klinische studie

Zelf-assemblerend peptide (P11-4) vertoonde een uitstekend vermogen voor biomimetische remineralisatie van beginnende glazuurcarieuze laesies. Het creëert een 3D-matrix in de ondergrond van carieuze laesies, waardoor de novo vorming van hydroxyapatietkristallen mogelijk wordt, waardoor geleide glazuurregeneratie van de gedemineraliseerd glazuurstructuur mogelijk wordt. Toevoeging van fluoride aan P11-4 kan een synergetisch effect hebben op het remineralisatiepotentieel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie, met parallelle onderzoeksopzet, 1:1 toewijzingsratio en superioriteitskader. Het doel van de huidige proef is om het remineralisatiepotentieel van P11-4 in combinatie met fluoride te evalueren in vergelijking met fluoridevernis bij de behandeling van beginnende carieuze laesies met witte vlekken. De voortgang van de laesies wordt beoordeeld met behulp van laserfluorescentie (DIAGNOdent).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve carieuze witte vleklaesies.
  • Naleving van de patiënt.
  • Gecontroleerde mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer aan een andere proef.
  • Niet-carieuze laesies.
  • Systemische ziekten of gelijktijdige medicatie die de speekselvloed beïnvloedt.
  • Cavitatie van carieuze laesies.
  • Parafunctionele gewoonten.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelfassemblerende peptide P11-4 met fluoride
P11-4 vormt een 3D-matrix in de ondergrond van beginnende carieuze laesies, waardoor de vorming van nieuw hydroxyapatietkristal mogelijk wordt, wat geleide regeneratie van glazuurlaesies mogelijk maakt. Combinatie met fluoride heeft een synergetisch effect op het remineralisatiepotentieel
Combinatie product: Curodont Repair Fluoride Plus
P11-4 zelfassemblerend peptide gecombineerd met fluoride
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoride vernis
Gouden standaardmiddel voor remineralisatie van beginnende carieuze laesies.
Ander: Bifluorid 10 fluoridevernis
5% natriumfluoridelak (gelijk aan 22.600 ppm fluoride)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remineralisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
het meten van de ontwikkeling van carieuze laesies met behulp van DIAGNOdent laserfluorescentie (scores van 0 tot 99) volgens de progressie van de carieuze laesie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P11-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren