Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av remineraliseringspotensialet til selvmonterende peptid kombinert med fluor

14. oktober 2021 oppdatert av: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Evaluering av remineraliseringspotensialet til selvmonterende peptid P11-4 kombinert med fluor sammenlignet med fluorlakk ved behandling av begynnende karieslesjoner ved bruk av laserfluorescens: randomisert klinisk forsøk

Selvsamlende peptid (P11-4) viste en enestående evne til biomimetisk remineralisering av begynnende karieslesjoner i emalje. Den skaper en 3D-matrise i undergrunnen av karieslesjoner, og tillater de novo dannelse av Hydroxyapatite-krystaller, og muliggjør dermed guidet emaljeregenerering av den demineraliserte emaljestrukturen. Tilsetning av fluor til P11-4 kan ha en synergistisk effekt på remineraliseringspotensialet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klinisk studie, med parallell studiedesign, 1:1 allokeringsforhold og overlegenhetsrammeverk. Målet med den nåværende studien er å evaluere remineraliseringspotensialet til P11-4 kombinert med fluor sammenlignet med fluorlakk i behandlingen av begynnende karieslesjoner med hvite flekker. Fremdrift av lesjonene vil bli vurdert ved bruk av laserfluorescens (DIAGNOdent).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktive kariske hvite flekklesjoner.
  • Pasientens etterlevelse.
  • Kontrollert munnhygienetilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker i en ny prøve.
  • Ikke-kariøse lesjoner.
  • Systemiske sykdommer eller samtidig medisinering som påvirker spyttstrømmen.
  • Kavitasjon av karieslesjoner.
  • Parafunksjonelle vaner.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selvmonterende peptid P11-4 med fluor
P11-4 danner en 3D-matrise i undergrunnen av begynnende karieslesjoner, som tillater dannelse av nye hydroksyapatittkrystaller som letter guidet regenerering av emaljelesjoner. Kombinasjon med fluor vil ha en synergistisk effekt på remineraliseringspotensialet
Kombinasjonsprodukt: Curodont Repair Fluoride Plus
P11-4 selvmonterende peptid kombinert med fluor
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorlakk
Gullstandardmiddel for remineralisering av begynnende karieslesjoner.
Annen: Bifluorid 10 fluorlakk
5 % Sodium Fluoride lakk (lik 22 600 ppm fluor)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 6 måneder
måling av karieslesjonsutvikling ved bruk av DIAGNOdent laserfluorescens (score fra 0 til 99) i henhold til progresjon av karieslesjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P11-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere