Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потенциала реминерализации самособирающегося пептида в сочетании с фторидом

14 октября 2021 г. обновлено: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Оценка потенциала реминерализации самособирающегося пептида P11-4 в сочетании с фторидом по сравнению с фторсодержащим лаком при лечении начальных кариозных поражений с использованием лазерной флуоресценции: рандомизированное клиническое исследование

Самособирающийся пептид (P11-4) продемонстрировал выдающуюся способность к биомиметической реминерализации начальных кариозных поражений эмали. Он создает трехмерную матрицу в недрах кариозных поражений, позволяя формировать кристаллы гидроксиапатита de novo, тем самым обеспечивая управляемую регенерацию деминерализованной эмалевой структуры. Добавление фтора к P11-4 может иметь синергетический эффект на потенциал реминерализации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с параллельным дизайном, соотношением распределения 1:1 и структурой превосходства. Цель настоящего исследования - оценить потенциал реминерализации P11-4 в сочетании с фторидом по сравнению с фторсодержащим лаком при лечении начальных кариозных поражений в виде белых пятен. Развитие поражений будет оцениваться с помощью лазерной флуоресценции (DIAGNOdent).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Активные кариозные белые пятна.
  • Соблюдение пациентом.
  • Контролируемое состояние гигиены полости рта.

Критерий исключения:

  • Участник другого испытания.
  • Некариозные поражения.
  • Системные заболевания или сопутствующие лекарства, влияющие на слюноотделение.
  • Кавитация кариозных поражений.
  • Парафункциональные привычки.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самособирающийся пептид P11-4 с фтором
P11-4 образует трехмерную матрицу в недрах начальных кариозных поражений, позволяя формировать новые кристаллы гидроксиапатита, облегчая направленную регенерацию поражений эмали. Комбинация с фтором будет иметь синергетический эффект на потенциал реминерализации.
Комбинированный продукт: Curodont Repair Fluoride Plus
Самособирающийся пептид P11-4 в сочетании с фторидом
ACTIVE_COMPARATOR: Фтор-лак
Золотой стандарт для реминерализации начальных кариозных поражений.
Другой: Бифторид 10 фтористый лак
Лак с содержанием фторида натрия 5% (соответствует фториду 22 600 частей на миллион)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реминерализация
Временное ограничение: 6 месяцев
измерение развития кариозного поражения с помощью лазерной флуоресценции DIAGNOdent (баллы от 0 до 99) в зависимости от прогрессирования кариозного поражения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P11-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться