フッ素と結合した自己組織化ペプチドの再石灰化能の評価
2021年10月14日 更新者：Omar Osama Shaalan、Cairo University
レーザー蛍光を使用した初期齲蝕病変の管理におけるフッ化物バーニッシュと比較した、フッ化物と組み合わせた自己組織化ペプチド P11-4 の再石灰化の可能性の評価: 無作為化臨床試験
自己組織化ペプチド (P11-4) は、初期エナメル質齲蝕病変の生体模倣再石灰化に対して優れた能力を示しました。
齲蝕病変の表面下に 3D マトリックスを作成し、ハイドロキシアパタイト結晶の de novo 形成を可能にし、脱灰エナメル構造のガイド付きエナメル再生を可能にします。
P11-4 へのフッ化物の添加は、再石灰化の可能性に相乗効果をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化された臨床試験であり、並行研究デザイン、1:1 の割り当て比率、優越性フレームワークを採用しています。
現在の試験の目的は、初期の白斑齲蝕病変の管理において、フッ化物バーニッシュと比較して、フッ化物と組み合わせた P11-4 の再石灰化の可能性を評価することです。
病変の進行は、レーザー蛍光（DIAGNOdent）を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Manial
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Cairo、El Manial、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活発な齲蝕性白斑病巣。
- 患者のコンプライアンス。
- 管理された口腔衛生状態。
除外基準:
- 別のトライアルの参加者。
- 非齲蝕性病変。
- -唾液の流れに影響を与える全身性疾患または併用薬。
- う蝕病変のキャビテーション。
- 異常な習慣。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フッ化物を含む自己組織化ペプチド P11-4
P11-4 は、初期齲蝕病変の表面下に 3D マトリックスを形成し、エナメル質病変の誘導再生を促進する新しいヒドロキシアパタイト結晶の形成を可能にします。
フッ化物との組み合わせは、再石灰化の可能性に相乗効果があります
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P11-4 フッ素と結合した自己組織化ペプチド
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ACTIVE_COMPARATOR：フッ素ワニス
初期齲蝕病変の再石灰化のためのゴールド スタンダード エージェント。
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5% フッ化ナトリウムワニス (フッ化物 22,600 ppm に相当)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再石灰化
時間枠：6ヵ月
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齲蝕病変の進行に応じて、DIAGNOdent レーザー蛍光を使用して齲蝕病変の発生を測定します (0 から 99 までのスコア)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年10月30日
一次修了 (予期された)
2022年4月30日
研究の完了 (予期された)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
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