Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av remineraliseringspotential för självmonterande peptid i kombination med fluor

14 oktober 2021 uppdaterad av: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Utvärdering av remineraliseringspotential för självmonterande peptid P11-4 kombinerat med fluor jämfört med fluorlack vid behandling av begynnande kariösa lesioner med laserfluorescens: Randomiserad klinisk prövning

Självmonterande peptid (P11-4) uppvisade en enastående förmåga för biomimetisk återmineralisering av begynnande emaljkariösa lesioner. Den skapar en 3D-matris i underytan av kariösa lesioner, vilket möjliggör de novo-bildning av hydroxyapatitkristaller, vilket möjliggör guidad emaljregenerering av den avmineraliserade emaljstrukturen. Tillsats av fluor till P11-4 kan ha en synergistisk effekt på remineraliseringspotentialen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning, med parallell studiedesign, 1:1 allokeringsförhållande och överlägsenhetsramverk. Syftet med den aktuella studien är att utvärdera remineraliseringspotentialen för P11-4 i kombination med fluor jämfört med fluorlack vid hantering av begynnande vita fläckar kariösa lesioner. Förloppet av lesionerna kommer att bedömas med laserfluorescens (DIAGNOdent).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiva kariösa vita fläckskador.
  • Patientefterlevnad.
  • Kontrollerat munhygienskick.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare i ytterligare ett försök.
  • Icke kariösa lesioner.
  • Systemiska sjukdomar eller samtidig medicinering som påverkar salivflödet.
  • Kavitation av kariösa lesioner.
  • Parafunktionella vanor.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självmonterande peptid P11-4 med fluor
P11-4 bildar en 3D-matris i underytan av begynnande kariösa lesioner, vilket möjliggör bildning av nya hydroxiapatitkristaller som underlättar guidad regenerering av emaljskador. Kombination med fluor kommer att ha en synergistisk effekt på remineraliseringspotentialen
Kombinationsprodukt: Curodont Reparation Fluoride Plus
P11-4 självmonterande peptid kombinerad med fluorid
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorlack
Guldstandardmedel för remineralisering av begynnande kariösa lesioner.
Övrig: Bifluorid 10 fluorlack
5 % natriumfluoridlack (motsvarande 22 600 ppm fluor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remineralisering
Tidsram: 6 månader
mätning av kariös lesionsutveckling med hjälp av DIAGNOdent laserfluorescens (poäng från 0 till 99) enligt progression av karieslesionen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P11-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies; Första

Kliniska prövningar på Curodont Reparation Fluoride Plus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera