불소와 결합된 자가 조립 펩타이드의 재광화 가능성 평가
2021년 10월 14일 업데이트: Omar Osama Shaalan, Cairo University
레이저 형광을 사용한 초기 우식 병변 관리에서 불소 바니시와 비교하여 불소와 결합된 자가 조립 펩티드 P11-4의 재광화 가능성 평가: 무작위 임상 시험
자기 조립 펩티드(P11-4)는 초기 법랑질 우식 병변의 생체모방적 재광화에 탁월한 능력을 나타냈다.
그것은 우식 병변의 표면 아래에 3D 매트릭스를 생성하여 Hydroxyapatite 결정의 새로운 형성을 허용하여 탈회된 법랑질 구조의 유도된 법랑질 재생을 가능하게 합니다.
P11-4에 불소를 첨가하면 재광화 가능성에 시너지 효과가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 연구 설계, 1:1 할당 비율 및 우월성 프레임워크를 사용한 무작위 임상 시험입니다.
현재 시험의 목적은 초기 백색 반점 우식 병변의 관리에서 불소 바니시와 비교하여 불소와 결합된 P11-4의 재광화 가능성을 평가하는 것입니다.
병변의 진행은 레이저 형광(DIAGNOdent)을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Manial
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Cairo, El Manial, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 우식 백색 반점 병변.
- 환자 준수.
- 통제된 구강 위생 상태.
제외 기준:
- 다른 재판의 참가자.
- 비우식성 병변.
- 타액 흐름에 영향을 미치는 전신 질환 또는 병용 약물.
- 우식 병변의 캐비테이션.
- 역기능 습관.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플루오라이드 함유 자가 조립 펩티드 P11-4
P11-4는 초기 우식 병변의 표면 아래에 3D 매트릭스를 형성하여 법랑질 병변의 유도 재생을 촉진하는 새로운 수산화인회석 결정을 형성할 수 있게 합니다.
불소와 결합하면 재광화 가능성에 시너지 효과가 있습니다.
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불화물과 결합된 P11-4 자가 조립 펩티드
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ACTIVE_COMPARATOR: 불화물 바니시
초기 우식 병변의 재광화를 위한 골드 스탠다드 에이전트.
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5% 불화나트륨 바니시(불소 22,600ppm과 동일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재광화
기간: 6 개월
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우식 병변의 진행에 따른 DIAGNOdent 레이저 형광(0~99점)을 이용한 우식 병변 발달 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P11-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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