Avaliação do Potencial de Remineralização do Peptídeo de Automontagem Combinado com Flúor
14 de outubro de 2021 atualizado por: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Avaliação do potencial de remineralização do peptídeo de automontagem P11-4 combinado com flúor em comparação com verniz de flúor no tratamento de lesões cariosas incipientes usando fluorescência a laser: ensaio clínico randomizado
O peptídeo de automontagem (P11-4) exibiu uma excelente capacidade de remineralização biomimética de lesões incipientes de cárie no esmalte.
Ele cria uma matriz 3D dentro da subsuperfície das lesões cariosas, permitindo a formação de cristais de hidroxiapatita de novo, permitindo assim a regeneração guiada do esmalte da estrutura desmineralizada do esmalte.
A adição de flúor ao P11-4 pode ter um efeito sinérgico no potencial de remineralização.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, com desenho de estudo paralelo, proporção de alocação de 1:1 e estrutura de superioridade.
O objetivo do estudo atual é avaliar o potencial de remineralização do P11-4 combinado com flúor em comparação com o verniz fluoretado no manejo de lesões cariosas incipientes de mancha branca.
O progresso das lesões será avaliado por fluorescência a laser (DIAGNOdent).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas de mancha branca ativas.
- Conformidade do paciente.
- Condição de higiene oral controlada.
Critério de exclusão:
- Participante em outro julgamento.
- Lesões não cariosas.
- Doenças sistêmicas ou medicação concomitante afetando o fluxo salivar.
- Cavitação de lesões cariosas.
- Hábitos parafuncionais.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Peptídeo de automontagem P11-4 com flúor
P11-4 forma uma matriz 3D dentro da subsuperfície de lesões cariosas incipientes, permitindo a formação de novos cristais de hidroxiapatita facilitando a regeneração guiada de lesões de esmalte.
A combinação com flúor terá um efeito sinérgico no potencial de remineralização
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Peptídeo de automontagem P11-4 combinado com flúor
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ACTIVE_COMPARATOR: Verniz fluoretado
Agente padrão ouro para remineralização de lesões cariosas incipientes.
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Verniz de fluoreto de sódio a 5% (igual a 22.600 ppm de flúor)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remineralização
Prazo: 6 meses
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medir o desenvolvimento da lesão de cárie usando fluorescência a laser DIAGNOdent (pontuações de 0 a 99) de acordo com a progressão da lesão de cárie
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P11-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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