Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení užitečnosti přijetí vzdáleného, ​​mobilního 6MWT mezi nemocničními ambulantními pacienty (6-APPnow), v rámci omezení vyvolaných pandemií SARS-COV2 (6-APPnow)

21. července 2025 aktualizováno: Elizabeth Orchard, Oxford University Hospitals NHS Trust

Šestiminutový test chůze (6MWT) je standardní metodou pro měření zátěžové kapacity u pacientů s kardiopulmonálním onemocněním, jako je plicní hypertenze (PAH), a měří, jak daleko pacient může dojít za 6 minut. Test se obvykle provádí v nemocnici chůzí po nemocniční chodbě. Od vypuknutí SARS-CoV-2 je potřeba minimalizovat kontakt pacientů s nemocnicemi a jejich personálem, aby se omezil přenos viru. V předchozím výzkumném projektu nazvaném 6APP výzkumníci navrhli, vyvinuli a vyhodnotili aplikaci pro mobilní telefony, která jim umožní provádět 6MWT v komunitě. Vzhledem k současným okolnostem se kardiovaskulárním ambulantním pacientům, včetně pacientů na klinice PAH v univerzitních nemocnicích v Oxfordu, doporučuje používat aplikaci odvozenou z tohoto projektu, aby kromě symptomů a celkového zdraví poskytli klinickému týmu vzdálenost 6 MWT k posouzení. . To je vnímáno jako přitažlivější pro pacienty a zkrátilo by to dobu strávenou v nemocnici v den jejich ambulantní návštěvy.

Vyšetřovatelé plánují změřit užitečnost přijetí vzdáleného, ​​mobilního 6MWT mezi nemocničními ambulantními pacienty v rámci omezení způsobených pandemií SARS-COV2.

Přehled studie

Detailní popis

Od vypuknutí SARS-CoV-2 jsou systémy zdravotní péče vystaveny zvýšenému tlaku. Důvodem je především přijímání infikovaných pacientů na lékařská oddělení a jednotky intenzivní péče, ale také požadavek na snížení expozice zdravotnických pracovníků i pacientů COVID minimalizací kontaktu.

Existují náznaky, že omezený přístup ke zdravotnickým službám během pandemie je odpovědný za více než polovinu nadměrných úmrtí ve Spojených státech. V reakci na to CDC obhajuje používání telemedicíny k poskytování vzdálené verze zdravotnických služeb. Studie telemedicínských služeb v Číně používaných během pandemie COVID-19 ukázala, že snížily zátěž nemocnic, zabránily přeplněnosti, snížily riziko křížové infekce a zmírnily úzkost pacientů. Využití telemedicíny se rozvíjí také v Evropě, kde je mnoha pacientům odepřeno využívání klinických služeb, jako je srdeční rehabilitace, protože centra jsou uzavřena. V kontextu NHS je pozorováno zvýšené využívání telemedicínských služeb. Dlouhodobé plány NHS ve skutečnosti zahrnují telefonické konzultace jako pilíř pro její udržitelnost. Healthwatch poskytla užitečné rady pro ambulantní lékaře, aby zvážili, že nebudou žádat pacienty, aby navštěvovali fyzické ambulantní schůzky, pokud existuje klinicky vhodná a dostupná alternativa. Tam, kde je schůzka klinicky nezbytná, národním měřítkem je, že alespoň 25 % by mohlo být provedeno telefonicky nebo video, včetně 60 % všech následných schůzek. Počáteční slibné výsledky jsou vidět v kontextu diabetu, kde jsou virtuální kliniky doporučovány jako zmírnění pandemie.

5.2. 6MWT K posouzení zátěžové kapacity pacienta je šestiminutový test chůze (6MWT) standardní metodou používanou u pacientů s kardiopulmonálním onemocněním, jako je srdeční selhání (HF) nebo plicní arteriální hypertenze (PAH). 6MWT měří, jak daleko může pacient dojít za 6 minut. Chůze je aktivita, kterou vykonává každý den většina pacientů s výjimkou těch, kteří jsou nejvíce omezeni. Hodnocením schopnosti pacientů cvičit poskytuje 6MWT globální hodnocení respiračních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních a kognitivních funkcí. 6MWT nerozlišuje, co pacienta omezuje, ani nehodnotí maximální zátěžovou kapacitu. Místo toho 6MWT umožňuje pacientovi cvičit na denní funkční úrovni a je užitečným nástrojem pro hodnocení změn po terapeutické intervenci a koreluje se subjektivním zlepšením dušnosti.

U PAH se 6MWT používá k hodnocení odpovědi pacientů na léčbu, přičemž zvýšení vzdálenosti 6MWT o více než 42 m se považuje za klinicky významné zlepšení. Kromě toho změna vzdálenosti 6MWT koreluje s VO2 max, třídou NYHA a mortalitou u těchto pacientů, což poskytuje objektivní posouzení progrese onemocnění, prognózy a odpovědi na léčbu. Je to všeobecně uznávaný test, protože je bezpečný a pacient ho snadno provádí.

5.3. Kardiovaskulární ambulantní léčba během pandemie Od vypuknutí SARS-CoV-2 byl ovlivněn standardní režim péče o ambulantní pacienty s kardiovaskulárním onemocněním.

Například u pacientů s PAH byl opuštěn normální režim 6MWT, echokardiogramu a osobní konzultace, protože tito pacienti byli považováni za extrémně klinicky zranitelní, a proto jim bylo doporučeno chránit se doma. Pacienti proto museli být vyšetřeni bez jakéhokoli osobního kontaktu, s výjimkou naléhavých případů. Tato situace trvala pět měsíců až do srpna, kdy bylo stínění původně staženo, ale nyní jsme zpět v této situaci s vysoce přenosnou variantou SARS-CoV-2. Proto potřeba zkrátit čas strávený v nemocnici pokračuje, protože virus v komunitě pokračuje.

V kardiovaskulárních ambulancích v Oxfordu jsou nyní pacienti pravidelně telefonicky kontaktováni, aby nahradili osobní návštěvy. Během těchto telefonátů jsou kladeny otázky týkající se celkového stavu pacienta, tedy jak daleko si myslí, že může dojít a zda zaznamenal změnu své pohybové kapacity nebo funkční kapacity, ale v současné době neexistují žádné objektivní údaje, jako jsou výsledky 6MWT, jsou k dispozici pro posouzení.

5.4. Telemedicínské služby pro plicní hypertenzi V předchozím výzkumném projektu s názvem 6APP jsme navrhli, vyvinuli a vyhodnotili „aplikaci“ pro mobilní zdraví (typ telemedicíny, kde pacienti používají své mobilní telefony), abychom jim umožnili provádět 6MWT v komunitě. Předpokládali jsme, že test prováděný pacienty v jejich prostředí bude více odrážet funkční stav pacienta, uvolní zdroje zdravotní péče a bude méně stresující a nákladný pro samotné pacienty.

Aplikace umožňovala pacientům provádět test jak uvnitř, tak chůzí tam a zpět po chodbě pevné délky, a venku pomocí lokalizačního systému (jako je GPS). V naší studii s 30 pacienty s PAH jsme dokázali, že aplikace je přesná při venkovním použití, měření jsou spolehlivá a opakovatelná a metoda je pacienty dobře přijímána.

Po těchto povzbudivých výsledcích byla aplikace zjednodušena a zpřístupněna zdarma pro Android i iPhone pod názvem „Timed Walk“. Původní aplikaci vyvinul Dario Salvi z Institutu biomedicínského inženýrství Oxfordské univerzity. Aktuální aplikaci, která používá stejný ověřený přístup k venkovnímu testování, spravuje Univerzita v Malmö ve Švédsku, kde je v současné době zaměstnán Dr. Salvi.

Vzhledem k současným okolnostem klinika PH v Oxfordu a další kardiovaskulární ambulance pacientům doporučují používat aplikaci Timed Walk, jejíž výsledky využívá klinický tým k hodnocení pacientů kromě jejich symptomů a celkové pohody. To je vnímáno jako přitažlivější pro pacienty a zkrátilo by to dobu strávenou v nemocnici v den jejich ambulantní návštěvy. Aplikace umožňuje pouze venkovní testy (protože se ukázalo, že jsou spolehlivější a praktičtější) a sdílet data 6MWT prostřednictvím e-mailu, pokud pacienti chtějí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v péči kardiovaskulárních klinik v Oxfordu, kteří jsou schopni chodit a používat chytrý telefon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán na oxfordských klinikách
  • Vlastnit nebo mít přístup k chytrému telefonu se systémem Android nebo iOS
  • Umět používat aplikaci pro chytré telefony
  • Umět chodit

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhodobá oxygenoterapie
  • Kognitivní poruchy
  • Nelze použít smartphone
  • Těhotenství
  • Není schopen dokončit 6MWT
  • Jakákoli jiná závažná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky vystavit riziku z důvodu účasti ve zkoušce, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů provádějících aplikaci 6MWT
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po zahájení studie
Procento účastníků, kteří provádějí alespoň jednu aplikaci 6MWT za měsíc před konzultací
3, 6, 9 a 12 měsíců po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost měření vzdálenosti založené na aplikaci 6MWT
Časové okno: 1 rok
Měření vzdálenosti procházky (6MWD) měřeno pomocí aplikace ve srovnání s odkazem na kola: konvenční testy, kde uživatelé sledovali pokyny (chůze po přímých cestách, vyhýbání se vysokým strukturám), nekonvenční testy, kde se uživatelé mohli volně pohybovat podle preferovaných
1 rok
Počet a procento zaznamenaných událostí, které byly spuštěny změnami v 6MWD založené na aplikaci
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po zahájení studie
Číslo (a procento) klinických vyšetřování a multidisciplinárních týmových diskusí (částečně) vyvolaných změnami v 6MWD založené na aplikacích
3, 6, 9 a 12 měsíců po zahájení studie
Použitelnost a přijetí aplikace
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník a dotazník o použitelnosti UMARS. Hlášený průměr pro všechny rozměry na stupnici 1 až 5, přičemž 1 je nejvíce negativní a 5 je nejpozilativnější
12 měsíců
Srovnání 6MWT během pandemie a předpandemie
Časové okno: 2018 (12 měsíců, retrospektivně shromážděno) a 2022 (12 měsíců)
Počet 6MWT prováděných během roku 2018 na klinice (shromážděno retrospektivně, po zápisu) a počet testů provedených v roce 2022 na klinice a s aplikací pro stejnou kohortu.
2018 (12 měsíců, retrospektivně shromážděno) a 2022 (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Orchard, MA, MBBS, FRCP, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PID15408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit