Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi etäkäyttöisen, mobiilipohjaisen 6MWT:n käyttöönoton hyödyllisyydestä sairaalan avohoitopotilaiden keskuudessa (6-APPnow) SARS-COV2-pandemian asettamien rajoitusten puitteissa (6-APPnow)

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Orchard, Oxford University Hospitals NHS Trust

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on standardimenetelmä, jolla mitataan sydän- ja keuhkosairautta, kuten keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastavien potilaiden harjoituskapasiteettia ja mitataan kuinka pitkän matkan potilas pystyy kävelemään kuudessa minuutissa. Testi tehdään yleensä sairaalassa kävellen sairaalan käytävää pitkin. SARS-CoV-2-epidemian puhkeamisen jälkeen on ollut tarve minimoida potilaiden kontaktit sairaaloihin ja niiden henkilökuntaan viruksen leviämisen vähentämiseksi. Aiemmassa 6APP-nimisessä tutkimusprojektissa tutkijat suunnittelivat, kehittivät ja arvioivat matkapuhelinsovelluksen, jonka avulla he voivat suorittaa 6MWT:n yhteisössä. Nykytilanteessa sydän- ja verisuonisairauksien avohoitopotilaita, mukaan lukien Oxfordin yliopistollisen sairaaloiden PAH-klinikan potilaat, suositellaan käyttämään kyseisestä projektista peräisin olevaa sovellusta 6 MWT:n etäisyyden arvioimiseksi kliiniseen tiimiin oireiden ja yleisen hyvinvoinnin lisäksi. . Tämä koetaan potilaiden kannalta houkuttelevammaksi ja lyhentäisi sairaalassa vietettyä aikaa avohoitopäivänä.

Tutkijat aikovat mitata etäkäyttöisen mobiilipohjaisen 6MWT:n käyttöönoton hyödyllisyyttä sairaaloiden avohoidossa SARS-COV2-pandemian asettamien rajoitusten puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-epidemian puhkeamisen jälkeen terveydenhuoltojärjestelmiin on kohdistunut lisääntyviä paineita. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että tartunnan saaneita potilaita joutuu sairaanosastoille ja tehohoitoyksiköille, mutta myös vaatimuksesta vähentää sekä terveydenhuollon ammattilaisten että potilaiden altistumista COVID-tartunnalle minimoimalla kontakteja.

On viitteitä siitä, että terveydenhuoltopalvelujen saatavuuden heikkeneminen pandemian aikana on syynä yli puoleen liiallisista kuolemista Yhdysvalloissa. Vastauksena tähän CDC kannattaa telelääketieteen käyttöä terveydenhuoltopalvelujen etäversion tarjoamiseksi edelleen. Tutkimus Kiinassa COVID-19-pandemian aikana käytetyistä telelääketieteen palveluista osoitti, että ne vähensivät sairaaloiden taakkaa, estivät ylikansoitusta, vähensivät ristiininfektioriskiä ja lievittivät potilaiden ahdistusta. Telelääketieteen käyttöä kehitetään myös Euroopassa, jossa monilta potilailta evätään kliinisten palvelujen, kuten sydämen kuntoutuksen, käyttö keskuksien sulkemisen vuoksi. NHS:n yhteydessä on havaittavissa telelääketieteen palvelujen käytön lisääntymistä. NHS:n pitkän aikavälin suunnitelmat sisältävät itse asiassa etäneuvottelut sen kestävyyden pilarina. Healthwatch on antanut hyödyllisiä neuvoja poliklinikalle, jotta he voivat välttää potilaiden pyytämisen fyysisille avohoitokäynneille, joissa on kliinisesti sopiva ja helposti saatavilla oleva vaihtoehto. Jos tapaaminen on kliinisesti välttämätöntä, kansallisena vertailukohtana on, että vähintään 25 % voidaan tehdä puhelimitse tai videolla, mukaan lukien 60 % kaikista seurantakäynneistä. Ensimmäisiä lupaavia tuloksia nähdään diabeteksen yhteydessä, jossa virtuaalisia klinikoita suositellaan pandemian lieventämiseksi.

5.2. 6MWT Potilaan rasituskyvyn arvioimiseksi kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on vakiomenetelmä, jota käytetään potilailla, joilla on sydän- ja keuhkosairaus, kuten sydämen vajaatoiminta (HF) tai keuhkovaltimohypertensio (PAH). 6MWT mittaa kuinka pitkän matkan potilas pystyy kävelemään 6 minuutissa. Kävely on päivittäinen aktiviteetti, jota useimmat potilaat tekevät, paitsi niitä, jotka ovat kaikkein rajoittuneempia. Arvioimalla potilaiden harjoittelukykyä 6MWT tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hengityselinten, sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas- ja kognitiivisista toiminnoista. 6MWT ei tee eroa siitä, mikä potilasta rajoittaa, eikä arvioi maksimaalista harjoituskykyä. Sen sijaan 6MWT mahdollistaa potilaan harjoituksen päivittäisellä toiminnallisella tasolla, ja se on hyödyllinen työkalu terapeuttisen toimenpiteen jälkeisten muutosten arvioinnissa, ja se korreloi hengenahdistuksen subjektiivisen paranemisen kanssa.

PAH:ssa 6MWT:tä käytetään arvioimaan potilaiden hoitovastetta, ja 6MWT:n etäisyyden pidentymistä yli 42 metriä pidetään kliinisesti merkittävänä parannuksena. Lisäksi 6MWT-etäisyyden muutos korreloi näiden potilaiden VO2 max -arvoon, NYHA-luokkaan ja kuolleisuuteen, mikä tarjoaa objektiivisen arvion taudin etenemisestä, ennusteesta ja hoitovasteesta. Se on yleisesti hyväksytty testi, koska se on turvallinen ja potilaan helppo suorittaa.

5.3. Sydän- ja verisuonitautien avohoito pandemian aikana SARS-CoV-2-epidemian puhkeamisen jälkeen sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien avohoitopotilaiden normaalihoito on muuttunut.

Esimerkiksi PAH-potilailla normaalista 6MWT:n, sydämen kaikukuvauksen ja kasvotusten konsultoinnista luovuttiin, koska näiden potilaiden katsottiin olevan kliinisesti erittäin haavoittuvia, ja siksi heidän suositeltiin suojautua kotona. Siksi potilaat piti arvioida ilman kasvotusten kontaktia, paitsi hätätilanteessa. Tilanne jatkui viisi kuukautta elokuuhun asti, jolloin suojaus alun perin poistettiin, mutta nyt olemme taas tässä tilanteessa erittäin tarttuvan SARS-CoV-2-variantin kanssa. Siksi tarve vähentää sairaalassa vietettyä aikaa jatkuu viruksen jatkuessa yhteisössä.

Oxfordin sydän- ja verisuonipoliklinikoilla potilaisiin ollaan nyt säännöllisesti yhteydessä puhelimitse kasvokkain tapahtuvien käyntien korvaamiseksi. Näissä puheluissa kysytään potilaan yleistilasta, eli kuinka pitkälle hän uskoo pystyvänsä kävelemään ja onko hän havainnut muutosta kunto- tai toimintakyvyssään, mutta tällä hetkellä ei ole objektiivista tietoa, kuten potilaan tuloksista. 6MWT, ovat arvioitavissa.

5.4. Keuhkoverenpainetaudin telelääketieteen palvelut Aiemmassa 6APP-nimisessä tutkimusprojektissa suunnittelimme, kehitimme ja arvioimme mobiiliterveyden "sovelluksen" (telelääketieteen tyyppi, jossa potilaat käyttävät matkapuhelimiaan), jotta he voivat suorittaa 6MWT:n yhteisössä. Oletimme, että potilaiden omassa ympäristössään tekemä testi heijastaisi enemmän potilaan toimintatilaa, vapauttaisi terveydenhuollon resursseja ja olisi vähemmän stressaavaa ja kallista potilaille itselleen.

Sovellus antoi potilaille mahdollisuuden suorittaa testin sekä sisällä, kävelemällä edestakaisin kiinteän pituista käytävää pitkin, että ulkona paikannusjärjestelmän (kuten GPS:n) avulla. Tutkimuksessamme 30 PAH-potilaalla todistimme, että sovellus on tarkka ulkona käytettäessä, mittaukset ovat luotettavia ja toistettavissa ja menetelmä on potilaiden hyvin hyväksymä.

Näiden rohkaisevien tulosten jälkeen sovellus on yksinkertaistettu ja tehty ilmaiseksi saataville sekä Androidille että iPhonelle nimellä "Timed Walk". Alkuperäisen sovelluksen on kehittänyt Dario Salvi Oxfordin yliopiston biolääketieteen instituutissa. Nykyistä sovellusta, joka käyttää samaa validoitua ulkona testausmenetelmää, ylläpitää sen sijaan Malmön yliopisto, Ruotsi, jossa tohtori Salvi työskentelee tällä hetkellä.

Vallitsevissa olosuhteissa Oxfordin PH-klinikka ja muut sydän- ja verisuonipoliklinikat suosittelevat potilaille Timed Walk -sovelluksen käyttöä, jonka tulosten perusteella kliininen tiimi arvioi potilaiden oireiden ja yleisen hyvinvoinnin lisäksi. Tämä koetaan potilaiden kannalta houkuttelevammaksi ja lyhentäisi sairaalassa vietettyä aikaa avohoitopäivänä. Sovellus sallii vain ulkotestit (koska nämä osoittautuivat luotettavammiksi ja käytännöllisemmiksi) ja 6MWT-tietojen jakamisen sähköpostitse, jos potilaat haluavat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Oxfordin sydän- ja verisuoniklinikan hoidossa olevat potilaat, jotka pystyvät kävelemään ja käyttämään älypuhelinta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen Oxfordin klinikoille
  • Älypuhelimen omistaminen tai käyttöoikeus joko Androidilla tai iOS:llä
  • Mahdollisuus käyttää älypuhelinsovellusta
  • Kyky kävellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen happihoito
  • Kognitiiviset häiriöt
  • Älypuhelinta ei voi käyttää
  • Raskaus
  • Ei pysty suorittamaan 6MWT:tä
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluspohjaista 6MWT: tä harjoittavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat vähintään yhden sovelluspohjaisen 6MWT kuukaudessa ennen potilaskonsultointia
3, 6, 9 ja 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APP-pohjaisen 6MWT-etäisyysmittauksen tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sovelluksen mittaaman kävelymatkan (6MWD) mittaus verrattuna vaunun pyörän viitteeseen: tavanomaiset testit, joissa käyttäjät noudattivat ohjeita (kävelemällä suorilla poluilla, välttäen korkeita rakenteita), epätavanomaisia testejä, joissa käyttäjät voivat vapaasti liikkua haluamallaan tavalla
Yksi vuosi
Sisäänkirjautuneiden tapahtumien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka laukaisivat sovelluspohjaisen 6MWD: n variaatiot
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Kliinisten tutkimusten lukumäärä (ja prosenttiosuus) ja monitieteiset ryhmäkeskustelut (osittain) APP-pohjaisen 6MWD: n variaatioiden aiheuttamat variaatiot
3, 6, 9 ja 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Sovelluksen käytettävyys ja hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
UMARS -käytettävyyskysely ja tekniikan hyväksymiskysely. Ilmoitettu keskiarvo kaikissa mitoissa 1 - 5 asteikolla, kun yksi on negatiivinen ja 5 on positiivisin
12 kuukautta
6MWT: n vertailu pandemian ja pre-pandemian aikana
Aikaikkuna: 2018 (12 kuukautta, takautuvasti kerätty) ja 2022 (12 kuukautta)
Vuonna 2018 suoritettujen 6MWT: n lukumäärä klinikalla (kerätty takautuvasti ilmoittautumisen jälkeen) ja vuonna 2022 suoritetuiden testien lukumäärä klinikalla ja sovelluksella, samaan kohorttiin.
2018 (12 kuukautta, takautuvasti kerätty) ja 2022 (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Orchard, MA, MBBS, FRCP, Oxford University Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID15408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Tilaa