Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná řízená zkušební verze herních měničů

23. prosince 2025 aktualizováno: RAND

Řízená zkouška Game Changers: Skupinová intervence k výcviku klientů HIV, aby se stali agenty změny pro prevenci HIV v Ugandě

Studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) Game Changers, skupinovou intervencí vedenou vrstevníky o 8 sezeních, jejímž cílem je posílit a mobilizovat lidi žijící s HIV (PLWH), aby se stali agenty prevence HIV na svých sociálních sítích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato RCT of Game Changes, skupinová intervence vedená vrstevníky pro osoby žijící s HIV (PLWH) v Ugandě, bude testovat účinky intervence na primární výsledky omezení sexu bez kondomu, zvýšeného testování na HIV a snížení uzákoněného stigmatu HIV mezi členy sociálních sítí. Přijmeme 210 PLWH, 105 náhodně vybereme do intervence a 105 do kontroly pozornosti. Každý PLWH bude požádán, aby najal až 4 členy sociální sítě k dokončení hodnocení (celkem 736, 368/arm). Všichni účastníci dokončí průzkumy na začátku a 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

809

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let a starší
  • HIV pozitivní
  • v péči o HIV v The Infectious DIseases Institute po dobu nejméně jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Účastnil se předchozí pilotní studie intervence.
  • Má výrazné kognitivní poruchy
  • Zdravotní stav není dostatečně stabilní, aby bylo možné spolehlivě dokončit 18měsíční studii.
  • Nemluví plynně lugandsky (účastník indexu); plynně anglicky nebo lugandsky (účastník sociální sítě)
  • manžel/manželka/partnerka nebo člen domácnosti jsou zapsáni jako indexový účastník studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční index
8-séťová skupinová intervence k zaškolení indexových účastníků v provádění advokacie v oblasti prevence HIV.
Behaviorální: Herní měniče
Skupinová intervence o 8 sezeních, která využívá didaktické instrukce, hraní rolí a sdílení zkušeností, aby umožnila účastníkům zapojit se do prosazování prevence HIV.
Žádný zásah: Obvyklá péče kontrola- index
Účastníci obdrží obvyklou péči o HIV, bez další intervence.
Žádný zásah: Intervence - změna
Účastníci přihlášení do studie, kteří byli rekrutováni indexovými účastníky a přiděleni k intervenci, tvoří tuto skupinu
Žádný zásah: Obvyklá péče - změna
Tuto skupinu tvoří účastníci ALteru, kteří byli rekrutováni prostřednictvím indexových účastníků a byli zařazeni do kontrolní skupiny obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování na HIV
Časové okno: Data týkající se testování na HIV za posledních 6 měsíců, hodnocená při každém následném hodnocení (měsíce 6, 12, 18)
U každého indexového účastníka (PLWH) jsou zkoumána data z jeho zapojených alterů a vypočítá se procento těchto alterů, kteří v každém následném hodnocení sami uvedli své chování týkající se testování na HIV (ano/ne), následuje průměrné procento napříč všemi následnými hodnoceními. Proto byla data ze všech tří následných časových bodů (měsíce 6, 12, 18) sloučena a byl vypočítán průměr napříč časovými body.
Data týkající se testování na HIV za posledních 6 měsíců, hodnocená při každém následném hodnocení (měsíce 6, 12, 18)
Použití kondomu
Časové okno: Zprávy o vždy používání kondomů v posledních 6 měsících, jak bylo hodnoceno při každém následném hodnocení (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18)
Pro každého indexového účastníka (PLWH) jsou zkoumána data z jejich zapsaných alterů a vypočítá se procento těchto alterů, kteří v každém následném hodnocení uvedli, že vždy používali kondom při pohlavním styku, následovaný průměrným procentem napříč všemi následnými hodnoceními. Proto byla data ze všech tří následných časových bodů (měsíce 6, 12, 18) sloučena a byl vypočítán průměr napříč časovými body.
Zprávy o vždy používání kondomů v posledních 6 měsících, jak bylo hodnoceno při každém následném hodnocení (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizované stigma HIV
Časové okno: Hlášeno při každém následném hodnocení (6., 12., 18. měsíc)
Tento výsledek je založen výhradně na datech od účastníků indexové skupiny. Interně prožívaná stigmatizace HIV (na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre představuje větší stigmatizaci); průměrné skóre stupnice je vypočteno z hodnocení ve všech následných sledováních
Hlášeno při každém následném hodnocení (6., 12., 18. měsíc)
Advokacie v prevenci HIV
Časové okno: Posledních 6 měsíců podle hodnocení při každé následné kontrole (měsíce 6, 12, 18)
Tento výsledek je založen výhradně na datech od indexových účastníků. Sebehlášené advokacie prevence (na stupnici 1-5, kdy vyšší skóre představuje větší zapojení do advokacie); skóre jsou průměrována napříč všemi následnými hodnoceními
Posledních 6 měsíců podle hodnocení při každé následné kontrole (měsíce 6, 12, 18)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Indiana University
Makerere University
Infectious Diseases Institute, Uganda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Wagner, RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-N0155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po přezkoumání žádostí externích výzkumných pracovníků bude zpřístupněn neidentifikovatelný soubor dat

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění primárních výsledků studie (přibližně srpen 2026).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Herní měniče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit