Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret prøveversion af spilskiftere

4. april 2024 opdateret af: RAND

Controlled Trial of Game Changers: En gruppeintervention for at træne hiv-klienter til at være forandringsagenter for hiv-forebyggelse i Uganda

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Game Changers, en 8-session peer-ledet gruppeintervention, der har til formål at styrke og mobilisere mennesker, der lever med HIV (PLWH) til at være agenter for HIV-forebyggelse i deres sociale netværk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne RCT of Game Changers, en peer-ledet gruppeintervention for personer, der lever med hiv (PLWH) i Uganda, vil teste interventionseffekter på de primære resultater af reduceret kondomløst sex, øget hiv-testning og mindsket indført hiv-stigma blandt medlemmer af sociale netværk. Vi vil rekruttere 210 PLWH, randomisere 105 til interventionen og 105 til en opmærksomhedskontrol. Hver PLWH vil blive bedt om at rekruttere op til 4 sociale netværksmedlemmer til at gennemføre vurderinger (736 i alt, 368/arm). Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser ved baseline og 6-, 12- og 18 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

885

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år og ældre
  • HIV-positive
  • i HIV-pleje på The Infectious DISeases Institute i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i den tidligere pilotundersøgelse af interventionen.
  • Har betydelig kognitiv svækkelse
  • Sundhedstilstanden er ikke tilstrækkelig stabil til pålideligt at gennemføre 18 måneders undersøgelse.
  • Taler ikke Luganda flydende (indeksdeltager); Engelsk eller Luganda flydende (deltager i socialt netværk)
  • ægtefælle/partner eller husstandsmedlem er optaget som indeksdeltager i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
8-sessions gruppeintervention for at træne deltagerne til at engagere sig i fortalervirksomhed for HIV-forebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Game Changers
8-sessions gruppeintervention, der bruger didaktisk instruktion, rollespil og erfaringsdeling for at styrke deltagerne til at engagere sig i fortalervirksomhed for HIV-forebyggelse.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Deltagerne vil modtage HIV sædvanlig pleje og ingen ekstra intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-test
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Selvrapporteret HIV-testadfærd af sociale netværksmedlemmer (ja/nej)
Sidste 6 måneder
Brug af kondom
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Selvrapporteret konsistent kondombrug under samleje af sociale netværksmedlemmer (altid versus engang/aldrig)
Sidste 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internaliseret HIV-stigma
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Selvrapporteret internaliseret HIV-stigma blandt mennesker, der lever med HIV (på 1-5 skala)
Sidste 6 måneder
Hiv-forebyggende fortalervirksomhed
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Selvrapporteret forebyggelsesfortalervirksomhed blandt mennesker, der lever med hiv (på 1-5 skala)
Sidste 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

Indiana University
Makerere University
Infectious Diseases Institute, Uganda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Wagner, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-N0155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret datasæt vil blive gjort tilgængeligt efter gennemgang af anmodninger fra eksterne forskere

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af primære resultater af undersøgelsen (ca. august 2026).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Game Changers

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner