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게임 체인저의 무작위 제어 시험

2025년 12월 23일 업데이트: RAND

게임 체인저에 대한 통제된 실험: 우간다에서 HIV 예방을 위한 변경 에이전트가 되도록 HIV 클라이언트를 교육하기 위한 그룹 개입

이 연구는 게임 체인저(Game Changers)의 무작위 통제 시험(RCT)으로, HIV(PLWH)에 걸린 사람들이 소셜 네트워크에서 HIV 예방 요원이 되도록 권한을 부여하고 동원하는 것을 목표로 하는 8세션 동료 주도 그룹 개입입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우간다에서 HIV(PLWH)에 걸린 사람들을 위한 동료 주도 그룹 개입인 게임 체인저의 이 RCT는 콘돔 없는 섹스 감소, HIV 검사 증가, 소셜 네트워크 회원들 사이에서 제정된 HIV 낙인 감소의 주요 결과에 대한 개입 효과를 테스트할 것입니다. 우리는 210명의 PLWH를 모집하여 105명을 중재에, 105명을 주의 통제에 무작위로 배정합니다. 각 PLWH는 평가를 완료하기 위해 최대 4명의 소셜 네트워크 회원을 모집해야 합니다(총 736명, 368명/팔). 모든 참가자는 기준선과 기준선 이후 6, 12 및 18개월에 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

809

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • Infectious Diseases Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV 양성
  • The Infectious DISeases Institute에서 최소 1년 동안 HIV 관리 분야에서

제외 기준:

  • 개입의 사전 파일럿 연구에 참여했습니다.
  • 상당한 인지 장애가 있음
  • 건강 상태가 18개월 연구를 안정적으로 완료할 만큼 충분히 안정적이지 않습니다.
  • 루간다어를 유창하게 구사하지 못함(인덱스 참가자) 영어 또는 루간다어 유창함(소셜 네트워크 참여자)
  • 배우자/파트너 또는 가족 구성원이 연구의 지수 참가자로 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입- 인덱스
HIV 예방 옹호에 참여하도록 지수 참가자를 훈련시키기 위한 8회기 그룹 개입.
행동: 게임 체인저
참가자가 HIV 예방 옹호에 참여할 수 있도록 교육적 지침, 역할극 및 경험 공유를 사용하는 8개 세션 그룹 개입.
간섭 없음: 일반 치료 대조군- 지수
참가자들은 HIV 일반 치료를 받게 되며, 추가적인 중재는 없습니다.
간섭 없음: 개입- 변경
인덱스 참가자에 의해 모집되어 중재에 배정된 등록된 변경 참가자들로 구성된 그룹
간섭 없음: 일반 치료 대조군- 변경
색인 참가자에 의해 모집된 ALter 참가자들이 통상적인 치료 대조군에 배정되어 이 군을 구성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사
기간: 각 추적 평가 시(6개월, 12개월, 18개월) 평가된 지난 6개월간 HIV 검사 관련 데이터
각 색인 참가자(PLWH)에 대해, 등록된 연관자들로부터 데이터를 검토하고, 각 후속 평가에서 자가 보고한 HIV 검사 행동(예/아니오)을 한 이 연관자들의 비율을 계산한 후, 모든 후속 평가에 걸친 평균 비율을 계산합니다. 따라서 세 번의 후속 시점(6개월, 12개월, 18개월) 모두의 데이터를 통합하고 시점 간 평균을 계산했습니다.
각 추적 평가 시(6개월, 12개월, 18개월) 평가된 지난 6개월간 HIV 검사 관련 데이터
콘돔 사용
기간: 각 추적 평가(6개월, 12개월, 18개월)에서 평가된, 지난 6개월 동안 항상 콘돔을 사용했다는 보고
각 색인 참가자(PLWH)에 대해, 등록된 연계자들의 데이터를 검토하고, 각 추적 평가 시점에서 성관계 시 항상 콘돔을 사용한다고 자가 보고한 연계자의 비율을 계산한 후, 모든 추적 평가 시점에 걸친 평균 비율을 산출합니다. 따라서, 세 번의 추적 시점(6개월, 12개월, 18개월)의 데이터를 통합하고, 시점 간 평균을 계산하였습니다.
각 추적 평가(6개월, 12개월, 18개월)에서 평가된, 지난 6개월 동안 항상 콘돔을 사용했다는 보고

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내재화된 HIV 낙인
기간: 각 추적 평가(6개월, 12개월, 18개월)에서 보고됨
이 결과는 오로지 색인 참가자들의 데이터에 기반한 것입니다. 자기 보고식 내재화된 HIV 낙인 (1-5 척도, 높은 점수는 더 큰 낙인을 나타냄); 척도 점수는 모든 후속 평가를 평균한 값입니다
각 추적 평가(6개월, 12개월, 18개월)에서 보고됨
HIV 예방 옹호
기간: 각 추적 조사 시점(6개월, 12개월, 18개월)에서 평가된 지난 6개월
이 결과는 지표 참가자의 데이터만을 기반으로 합니다. 자기 보고형 예방 옹호(1-5 척도, 높은 점수는 옹호 활동에 대한 더 큰 참여를 나타냄); 모든 후속 평가에서 점수를 평균화함
각 추적 조사 시점(6개월, 12개월, 18개월)에서 평가된 지난 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

Indiana University
Makerere University
Infectious Diseases Institute, Uganda

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Wagner, RAND

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-N0155

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터 세트는 외부 연구원의 요청 검토 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구의 주요 결과가 발표된 후(2026년 8월경).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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