Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játékváltók véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója

2024. április 4. frissítette: RAND

A játékváltók ellenőrzött kísérlete: Csoportos beavatkozás a HIV-kliensek képzésére, hogy a HIV-megelőzés változási ügynökei legyenek Ugandában

A tanulmány a Game Changers randomizált, ellenőrzött vizsgálata (RCT), egy 8 ülésből álló, peer által irányított csoportos beavatkozás, amelynek célja, hogy a HIV-fertőzött embereket (PLWH) képessé tegye és mozgósítsa, hogy a HIV-megelőzés ágensei legyenek közösségi hálózataikban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Game Changers ezen RCT-je, az ugandai HIV-fertőzöttek (PLWH) fertőzöttek számára végzett csoportos intervenciója, megvizsgálja a beavatkozás hatásait a csökkent óvszer nélküli szex, a megnövekedett HIV-teszt és a közösségi hálózatok tagjai körében tapasztalt HIV-stigma csökkenése elsődleges következményeire. 210 PLWH-t veszünk fel, 105-öt véletlenszerűen a beavatkozásra, 105-öt pedig egy figyelemellenőrzőre. Minden PLWH-t felkérnek, hogy toborozzon legfeljebb 4 közösségi hálózat tagot az értékelések elvégzéséhez (összesen 736, 368/kar). Minden résztvevő kitölti a felméréseket az alapállapotban, valamint a kiindulási állapot után 6, 12 és 18 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

885

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • HIV-pozitív
  • HIV-ellátásban a The Infectious DIeases Institute-ban legalább egy évig

Kizárási kritériumok:

  • Részt vett a beavatkozás előzetes kísérleti vizsgálatában.
  • Jelentős kognitív károsodása van
  • Az egészségi állapot nem elég stabil a 18 hónapos vizsgálat megbízható befejezéséhez.
  • Nem beszél folyékonyan lugandát (index résztvevő); Folyékonyan beszél angolul vagy lugandai nyelven (közösségi hálózat résztvevője)
  • házastárs/élettárs vagy háztartástag szerepel a vizsgálatban az index résztvevőjeként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
8 alkalomból álló csoportos intervenció a résztvevők képzésére a HIV-megelőzésben való részvételre.
Viselkedési: Játékváltók
8 ülésből álló csoportos intervenció, amely didaktikai oktatást, szerepjátékokat és tapasztalatmegosztást használ, hogy a résztvevőket képessé tegye a HIV-megelőzési érdekképviseletben való részvételre.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási ellenőrzés
A résztvevők szokásos HIV-ellátásban részesülnek, további beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-teszt
Időkeret: Elmúlt 6 hónap
A közösségi hálózat tagjai saját bevallásuk szerint a HIV-tesztelés során (igen/nem)
Elmúlt 6 hónap
Óvszerhasználat
Időkeret: Elmúlt 6 hónap
Saját bevallása szerint következetes óvszerhasználat közösülés közben a közösségi hálózatok tagjai által (mindig vs. valamikor/soha)
Elmúlt 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Internalizált HIV-stigma
Időkeret: Elmúlt 6 hónap
Saját bevallásuk szerint internalizált HIV-stigma a HIV-fertőzöttek körében (1-5 skálán)
Elmúlt 6 hónap
HIV-megelőzési érdekképviselet
Időkeret: Elmúlt 6 hónap
A HIV-fertőzöttek önbevallású megelőzési érdekképviselete (1-5 skálán)
Elmúlt 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RAND

Együttműködők

Indiana University
Makerere University
Infectious Diseases Institute, Uganda

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenn Wagner, RAND

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-N0155

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Külső kutatók kérésének áttekintése után egy azonosítatlan adatkészletet tesznek elérhetővé

IPD megosztási időkeret

A tanulmány elsődleges eredményeinek közzétételét követően (körülbelül 2026 augusztusában).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés

Klinikai vizsgálatok a Játékváltók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel