Ztráta vitamínů a stopových prvků rozpustných ve vodě u pacientů s hemodiafiltrací (VITAFLUX)
Měření ztráty ve vodě rozpustných vitamínů a stopových prvků s údržbou Pacient s hemodiafiltrací po zředění
Onemocnění ledvin v konečném stádiu je závažná patologie, při které se v lidském těle může hromadit určitý toxický odpad a nadměrné množství vody s život ohrožujícími následky. Jednou z možností léčby tohoto onemocnění je udržovací hemodialýza.
Hemodialýza filtruje krev přes membránu podle dialyzační lázně a může tak čistit krev od toxického odpadu.
Jinak od 80. let vědci vědí, že pacient v udržovací hemodialýze může mít určitý nedostatek ve vodě rozpustných vitamínů a stopových prvků. Mechanismy nedostatku jsou četné (snížení příjmu potravy, snížení chuti k jídlu, trávicí malabsorpce způsobená mediky a komorbiditami a ztráta hemodialýzy).
Dopad tohoto nedostatku má u těchto pacientů důležitý dopad na vitální prognózu. Tyto živiny jsou nezbytné pro syntézu AND, mechanismus zánětu, syntézu buněčných membrán atd. Studie DOPP v roce 2004 prokázala snížení úmrtnosti o 16 % během 4 let u suplementovaných pacientů. Od této studie byla také v roce 2009 a poté v roce 2020 sepsána mezinárodní doporučení s cílem doplnit vitamíny a stopové prvky pacientům v udržovací konvenční hemodialýze.
Navzdory těmto doporučením je zapotřebí určité dodatečné úsilí, zejména proto, že online hemodiafiltrace, nový proces, je široce dostupný a používaný zejména v Evropě. Tento proces kombinuje 2 jevy, difúzi a konvekci, prostřednictvím vysokoprůtokových membrán. Tento proces může odstranit velké množství molekul přítomných v krvi a zejména střední molekulu. Na oplátku by touto technikou mohlo být odstraněno důležitější množství ve vodě rozpustných vitamínů a oligo-prvků.
Zkoušející by také rád změřil tuto ztrátu vitamínů a stopových prvků u pacientů s udržovacím procesem postdiluční hemodiafiltrace online se vzorkem dialyzátu a měřenými koncentracemi v krvi (obvyklé monitorování pacienta) během sezení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Udržovací hemodialýza delší než 3 měsíce
- 3 sezení týdně po 4 hodiny
- Proces hemodiafiltrace použitý u tohoto pacienta v nemocnici Lyon Sud
- Průtok cévním přístupem > 300 ml/min minimálně
- Věk > 18 let
- Pacient schopen porozumět cíli studie
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekční nebo zánětlivé onemocnění
- Aktivní maligní onemocnění
- Střevní malabsorpční onemocnění
- Alergie na dialyzační membránu polysulfonu
- Pacient v opatrovnictví a soudní ochraně
- Těhotná a kojící žena
- Opozice ke studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Udržovací online pacienti s post-diluční hemodiafiltrací
Pacienti s udržovací hemodialýzou, kteří podstupují hemodialýzu 3krát týdně s online post-diluční hemodiafiltrací
|
Rádi bychom změřili ve vodě rozpustné vitamíny (B1, B6, B9, B12, C) a stopové prvky (zinek, selen) v krvi a dialyzátu u pacientů léčených online postdiluční hemodiafiltrací.
Tam jsou měření krve prováděna systematicky během půlročního hlášení našich pacientů v našem hemodialyzačním středisku.
Pro studii se shromažďují pouze výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání koncentrací vitamínů a stopových prvků v krvi naměřených před a po hemodialýze technikou post-dilučního HDF během půlročního hodnocení (obvyklé sledování pacienta).
Časové okno: Den 1
|
Rádi bychom změřili koncentrace ve vodě rozpustných vitamínů a stopových prvků v dialyzátu odebráním 1 % z toho přístrojem Theraflux® a porovnali s koncentrací v krvi odebranou během půlroční zprávy na začátku a na konci jednoho roku. hemodialýza s online post-diluční hemodiafiltrační relací.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .