Verlust wasserlöslicher Vitamine und Spurenelemente bei Hämodiafiltrationspatienten (VITAFLUX)
Messung des Verlusts von wasserlöslichen Vitaminen und Spurenelementen bei Hämodiafiltrationspatienten nach der Verdünnung
Eine Nierenerkrankung im Endstadium ist eine schwere Pathologie, bei der sich giftige Abfälle und eine übermäßige Menge Wasser im menschlichen Körper mit lebensbedrohlichen Folgen ansammeln können. Die Erhaltungs-Hämodialyse ist eine der möglichen Behandlungen für diese Krankheit.
Die Hämodialyse filtert das Blut durch eine Membran nach einem Dialysebad und kann so das Blut von Giftmüll reinigen.
Ansonsten wissen die Forscher seit den 1980er Jahren, dass Patienten in Erhaltungs-Hämodialyse einen gewissen Mangel an wasserlöslichen Vitaminen und Spurenelementen haben können. Die Mechanismen des Mangels sind vielfältig (eine verringerte Nahrungsaufnahme, eine Verringerung des Appetits, Verdauungsmalabsorption aufgrund von Medikamenten und Komorbiditäten und Verlust der Hämodialyse).
Die Auswirkungen dieses Mangels haben einen wichtigen Einfluss auf die Lebensprognose dieser Patienten. Diese Nährstoffe sind essentiell für die AND-Synthese, den Entzündungsmechanismus, die Zellmembransynthese usw. Die DOPPs-Studie aus dem Jahr 2004 hat eine Abnahme der Sterblichkeit um 16 % innerhalb von 4 Jahren bei ergänzten Patienten gezeigt. Außerdem wurden seit dieser Studie im Jahr 2009 und dann im Jahr 2020 internationale Empfehlungen zur Ergänzung von Vitaminen und Spurenelementen bei Patienten in der Erhaltungstherapie der konventionellen Hämodialyse verfasst.
Trotz dieser Empfehlungen sind einige ergänzende Anstrengungen notwendig, zumal mit der Online-Hämodiafiltration ein neues Verfahren weit verbreitet ist und insbesondere in Europa eingesetzt wird. Dieser Prozess kombiniert 2 Phänomene, Diffusion und Konvektion, durch High-Flux-Membranen. Dieser Prozess kann eine große Menge an im Blut vorhandenen Molekülen und insbesondere das mittlere Molekül entfernen. Im Gegenzug könnte durch diese Technik eine größere Menge an wasserlöslichen Vitaminen und Spurenelementen entfernt werden.
Außerdem möchte der Prüfarzt diesen Verlust an Vitaminen und Spurenelementen bei Patienten mit Online-Hämodiafiltrationsverfahren nach Verdünnung messen, wobei die Dialysatproben- und Blutkonzentrationen (übliche Patientenüberwachung) während der Sitzung gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhaltungs-Hämodialyse länger als 3 Monate
- 3 Sitzungen pro Woche à 4 Stunden
- Hämodiafiltrationsverfahren, das bei diesem Patienten im Krankenhaus Lyon Sud angewendet wurde
- Fluss des Gefäßzugangs mindestens > 300 ml/min
- Alter > 18 Jahre
- Der Patient ist in der Lage, das Ziel der Studie zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Aktive infektiöse oder entzündliche Erkrankung
- Aktive bösartige Erkrankung
- Malabsorptive Darmerkrankung
- Polysulfon-Dialysemembranallergie
- Patient unter Vormundschaft und gerichtlichem Schutz
- Schwangere und stillende Frau
- Widerspruch gegen die Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hämodiafiltrationspatienten mit Online-Wartung nach Verdünnung
Hämodialyse-Erhaltungspatienten, die sich dreimal pro Woche einer Hämodialyse mit Online-Hämodiafiltrationsverfahren nach Verdünnung unterziehen
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Wir möchten wasserlösliche Vitamine (B1, B6, B9, B12, C) und Spurenelemente (Zink, Selen) in Blut und Dialysat für die von Online-Postdilution-Hämodiafiltrationspatienten behandelten Patienten messen.
Dort werden Blutmessungen systematisch während der halbjährlichen Untersuchung unserer Patienten in unserem Hämodialysezentrum durchgeführt.
Für die Studie werden nur Ergebnisse erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der gemessenen Blutkonzentrationen an Vitaminen und Spurenelementen vor und nach der Hämodialysesitzung mit der Post-Dilution-HDF-Technik während der halbjährlichen Beurteilung (übliche Patientennachsorge).
Zeitfenster: Tag 1
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Wir möchten die Konzentrationen von wasserlöslichen Vitaminen und Spurenelementen im Dialysat messen, indem wir 1% davon mit dem Theraflux®-Gerät sammeln und mit der Blutkonzentration vergleichen, die während des Halbjahresberichtes zu Beginn und dann am Ende eines Jahres gesammelt wird Hämodialysesitzung mit Online-Hämodiafiltrationssitzung nach Verdünnung.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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