血液濾過透析患者における水溶性ビタミンと微量元素の損失 (VITAFLUX)
メンテナンス後希釈血液透析濾過患者による水溶性ビタミンおよび微量元素の損失の測定
末期腎不全は重度の病状であり、有毒廃棄物と過剰な量の水分が人体に蓄積し、生命を脅かす結果をもたらす可能性があります。 維持血液透析は、この疾患の可能な治療の 1 つです。
血液透析は、透析槽に従って膜を通して血液をろ過するため、有毒廃棄物の血液を浄化することができます.
そうでなければ、1980年代以降、研究者は、維持血液透析中の患者が水溶性ビタミンと微量元素の欠乏を抱えている可能性があることを知っています. 欠乏症のメカニズムは複数あります(食物摂取量の減少、食欲の減退、医師による消化不良、併存疾患、血液透析による損失)。
この欠乏の影響は、これらの患者の生命予後に重要な影響を与えます。 これらの栄養素は、AND 合成、炎症のメカニズム、細胞膜合成などに不可欠です。2004 年の DOPP 研究では、補充された患者の 4 年以内の死亡率が 16% 減少したことが示されています。 また、この研究以来、従来の血液透析を維持している患者にビタミンと微量元素を補給するために、2009年、そして2020年に国際的な勧告が書かれました.
これらの推奨事項にもかかわらず、特にヨーロッパでは新しいプロセスであるオンライン血液透析濾過が広く利用可能であり、使用されているため、いくつかの補足的な取り組みが必要です. このプロセスは、ハイフラックス膜を介した拡散と対流の 2 つの現象を組み合わせたものです。 このプロセスは、血液中に存在する大量の分子、特に中分子を除去することができます. その見返りに、水溶性ビタミンとオリゴ元素のより重要な量がこの技術によって除去される可能性があります。
また、治験責任医師は、セッション中に測定された透析液サンプルと血液濃度 (通常の患者モニタリング) を使用して、メンテナンス オンラインの希釈後血液透析濾過プロセスを行っている患者のビタミンと微量元素の損失を測定したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の維持血液透析
- 週 3 回、4 時間
- Lyon Sud 病院でこの患者に使用された血液透析濾過プロセス
- 血管アクセスの流量 > 300 mL/分以上
- 年齢 > 18 歳
- 研究の目的を理解できる患者
除外基準:
- -アクティブな感染性または炎症性疾患
- 活動性悪性疾患
- 腸吸収不良疾患
- ポリスルホンの透析膜アレルギー
- 後見および司法保護を受けている患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 研究への反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オンラインでの希釈後血液透析濾過患者のメンテナンス
オンラインの希釈後血液透析濾過プロセスで週3回の血液透析を受ける維持血液透析患者
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オンライン後希釈透析患者の血液および透析液中の水溶性ビタミン(B1、B6、B9、B12、C)および微量元素(亜鉛、セレン)を測定したいと考えています。
当院の血液透析センターでは、半年に一度の患者報告時に計画的に血液対策を行っております。
調査のために結果のみが収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半年ごとの評価 (通常の患者のフォローアップ) 中の希釈後 HDF 技術による血液透析セッションの前後に測定されたビタミンおよび微量元素の血中濃度の比較。
時間枠:1日目
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透析液中の水溶性ビタミンや微量元素の濃度を Theraflux® 装置で 1% 採取して測定し、半年報で採取した血中濃度と比較したいと考えています。オンラインの希釈後血液透析濾過セッションによる血液透析セッション。
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Etienne NOVEL-CATIN, MD、Nephrology Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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