Потеря водорастворимых витаминов и микроэлементов у пациентов с гемодиафильтрацией (VITAFLUX)
Измерение потери водорастворимых витаминов и микроэлементов при поддерживающей гемодиафильтрации после разбавления пациента
Терминальная стадия почечной недостаточности представляет собой тяжелую патологию, при которой в организме человека могут накапливаться токсичные отходы и избыточное количество воды с опасными для жизни последствиями. Поддерживающий гемодиализ является одним из возможных методов лечения этого заболевания.
Гемодиализ фильтрует кровь через мембрану в соответствии с диализной ванной и таким образом может очищать кровь от токсичных отходов.
В противном случае, с 1980-х годов исследователям известно, что у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, может быть некоторый дефицит водорастворимых витаминов и микроэлементов. Механизмы дефицита многочисленны (уменьшение потребления пищи, снижение аппетита, пищеварительная мальабсорбция из-за приема лекарств и сопутствующих заболеваний, а также потери при гемодиализе).
Влияние этого дефицита оказывает важное влияние на жизненный прогноз для этих пациентов. Эти питательные вещества необходимы для синтеза AND, механизма воспаления, синтеза клеточных мембран и т. д. Исследование DOPP в 2004 году показало снижение смертности на 16% в течение 4 лет у пациентов, получавших добавки. Кроме того, после этого исследования в 2009, а затем в 2020 году были написаны международные рекомендации, чтобы дополнить витаминами и микроэлементами пациентов при поддерживающем традиционном гемодиализе.
Несмотря на эти рекомендации, необходимы некоторые дополнительные усилия, особенно в связи с тем, что новый процесс гемодиафильтрации онлайн широко доступен и используется, в частности, в Европе. Этот процесс сочетает в себе 2 явления, диффузию и конвекцию, через высокопроницаемые мембраны. Этот процесс может удалить большое количество молекул, присутствующих в крови, и особенно среднюю молекулу. В свою очередь, с помощью этого метода можно удалить более важное количество водорастворимых витаминов и олигоэлементов.
Кроме того, исследователь хотел бы измерить эту потерю витаминов и микроэлементов у пациентов с поддерживающим онлайн процессом гемодиафильтрации с постразбавлением с измерением концентрации диализата и крови (обычный мониторинг пациента) во время сеанса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поддерживающий гемодиализ более 3 мес.
- 3 занятия в неделю по 4 часа
- Процесс гемодиафильтрации, примененный к этому пациенту в больнице Lyon Sud.
- Поток сосудистого доступа > 300 мл/мин не менее
- Возраст > 18 лет
- Пациент, способный понять цель исследования
Критерий исключения:
- Активное инфекционное или воспалительное заболевание
- Активное злокачественное заболевание
- Кишечная мальабсорбция
- Аллергия на диализную мембрану полисульфона
- Пациент под опекой и судебной защитой
- Беременная и кормящая женщина
- Противодействие исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ведение онлайн пациентов с гемодиафильтрацией после разбавления
Пациенты на поддерживающем гемодиализе, которые проходят гемодиализ 3 раза в неделю с онлайн-процессом гемодиафильтрации с постразбавлением
|
Мы хотели бы измерить водорастворимые витамины (В1, В6, В9, В12, С) и микроэлементы (цинк, селен) в крови и диализате у пациентов, получавших гемодиафильтрацию с постразведением в режиме онлайн.
Там систематически проводятся измерения на крови при полугодовом отчете наших пациентов в нашем гемодиализном центре.
Для исследования собираются только результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измеренных концентраций витаминов и микроэлементов в крови до и после сеанса гемодиализа методом постразбавления ГДФ при полугодовой оценке (обычное наблюдение за пациентом).
Временное ограничение: 1 день
|
Мы хотели бы измерить концентрацию водорастворимых витаминов и микроэлементов в диализате, собрав 1% этого раствора с помощью прибора Theraflux®, и сравнить с концентрацией в крови, полученной во время полугодового отчета в начале, а затем в конце одного сеанс гемодиализа с сеансом постдилюционной гемодиафильтрации онлайн.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .