Utrata rozpuszczalnych w wodzie witamin i pierwiastków śladowych u pacjentów poddanych hemodiafiltracji (VITAFLUX)
Pomiar utraty witamin rozpuszczalnych w wodzie i pierwiastków śladowych przy utrzymaniu podczas hemodiafiltracji po rozcieńczeniu Pacjent
Schyłkowa niewydolność nerek jest ciężką patologią, w której niektóre odpady toksyczne i nadmierna ilość wody mogą gromadzić się w organizmie człowieka z zagrażającymi życiu konsekwencjami. Hemodializa podtrzymująca jest jedną z możliwych metod leczenia tej choroby.
Hemodializa filtruje krew przez membranę zgodnie z kąpielą dializacyjną, dzięki czemu może oczyścić krew z toksycznych odpadów.
W przeciwnym razie od lat 80-tych badacz wiedział, że pacjent poddawany hemodializie podtrzymującej może mieć pewien niedobór rozpuszczalnych w wodzie witamin i pierwiastków śladowych. Mechanizmy niedoboru są wielorakie (zmniejszenie przyjmowania pokarmu, zmniejszenie apetytu, złe wchłanianie pokarmu z powodu leków i chorób współistniejących oraz utrata hemodializy).
Wpływ tego niedoboru ma istotny wpływ na rokowanie życiowe tych pacjentów. Te składniki odżywcze są niezbędne do syntezy AND, mechanizmu zapalenia, syntezy błon komórkowych itp. Badanie DOPP w 2004 roku wykazało zmniejszenie śmiertelności o 16% w ciągu 4 lat u pacjentów suplementowanych. Ponadto od tego badania w 2009 r., a następnie w 2020 r. opracowano międzynarodowe zalecenia dotyczące uzupełniania witamin i pierwiastków śladowych u pacjentów podtrzymujących konwencjonalną hemodializę.
Pomimo tych zaleceń konieczne są dodatkowe wysiłki, zwłaszcza że hemodiafiltracja online, nowy proces, jest szeroko dostępna i stosowana zwłaszcza w Europie. Ten proces łączy 2 zjawiska, dyfuzję i konwekcję, przez membrany o wysokim przepływie. Ten proces może usunąć dużą ilość cząsteczek obecnych we krwi, a zwłaszcza cząsteczkę środkową. W zamian za pomocą tej techniki można usunąć większą ilość rozpuszczalnych w wodzie witamin i oligoelementów.
Badacz chciałby również zmierzyć tę utratę witamin i pierwiastków śladowych u pacjentów z podtrzymującym procesem hemodiafiltracji po rozcieńczeniu online z próbką dializatu i mierzonymi stężeniami we krwi (zwykłe monitorowanie pacjenta) podczas sesji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemodializa podtrzymująca dłużej niż 3 miesiące
- 3 sesje w tygodniu po 4 godziny
- Proces hemodiafiltracji zastosowany u tego pacjenta w szpitalu Lyon Sud
- Przepływ w dostępie naczyniowym > 300 ml/min co najmniej
- Wiek > 18 lat
- Pacjent jest w stanie zrozumieć cel badania
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba zakaźna lub zapalna
- Aktywna choroba nowotworowa
- Choroba złego wchłaniania jelit
- Alergia na membranę dializacyjną polisulfonu
- Pacjent pod kuratelą i ochroną sądową
- Kobieta w ciąży i karmiąca piersią
- Sprzeciw wobec badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Utrzymanie online pacjentów po hemodiafiltracji po rozcieńczeniu
Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej, którzy są poddawani hemodializie 3 razy w tygodniu z procesem hemodiafiltracji po rozcieńczeniu online
|
Chcielibyśmy oznaczyć rozpuszczalne w wodzie witaminy (B1, B6, B9, B12, C) i pierwiastki śladowe (cynk, selen) we krwi i dializacie dla pacjentów leczonych przez pacjentów on-line hemodiafiltracją po rozcieńczeniu.
Tam pomiary krwi są wykonywane systematycznie podczas półrocznego raportu naszych pacjentów w naszej stacji hemodializ.
Do badania zbierane są tylko wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stężeń we krwi mierzonych witamin i pierwiastków śladowych przed i po sesji hemodializy techniką HDF po rozcieńczeniu podczas oceny półrocznej (zwykła obserwacja pacjenta).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Chcielibyśmy zmierzyć stężenie rozpuszczalnych w wodzie witamin i pierwiastków śladowych w dializacie poprzez pobranie 1% tego aparatem Theraflux® i porównać ze stężeniem we krwi zbieranym podczas półrocznego raportu na początku i na końcu jednego sesja hemodializy z sesją hemodiafiltracji po rozcieńczeniu online.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .