Pérdida de vitaminas hidrosolubles y oligoelementos en pacientes con hemodiafiltración (VITAFLUX)
Medición de la Pérdida de Vitaminas Hidrosolubles y Oligoelementos con Hemodiafiltración Posdilución de Mantenimiento Paciente
La enfermedad renal en etapa terminal es una patología grave en la que algunos desechos tóxicos y una cantidad excesiva de agua pueden acumularse en el cuerpo humano con consecuencias potencialmente mortales. La hemodiálisis de mantenimiento es uno de los posibles tratamientos para esta enfermedad.
La hemodiálisis filtra la sangre a través de una membrana a modo de baño de diálisis y así puede depurar la sangre de los desechos tóxicos.
Por otra parte, desde la década de 1980, los investigadores saben que los pacientes en hemodiálisis de mantenimiento pueden tener alguna deficiencia de vitaminas hidrosolubles y oligoelementos. Los mecanismos de la deficiencia son múltiples (disminución de la ingesta de alimentos, disminución del apetito, malabsorción digestiva debida a medicamentos y comorbilidades y pérdida en hemodiálisis).
El impacto de esta deficiencia tiene un impacto importante en el pronóstico vital de estos pacientes. Estos nutrientes son esenciales para la síntesis de AND, mecanismo de inflamación, síntesis de membranas celulares, etc. El estudio de DOPP en 2004 mostró una disminución del 16% en la mortalidad dentro de los 4 años con pacientes suplementados. Asimismo, a partir de este estudio, se redactaron recomendaciones internacionales en 2009, luego en 2020, con el fin de suplementar en vitaminas y oligoelementos a los pacientes en hemodiálisis convencional de mantenimiento.
A pesar de estas recomendaciones, son necesarios algunos esfuerzos adicionales, especialmente porque la hemodiafiltración en línea, un nuevo proceso, está ampliamente disponible y se usa en particular en Europa. Este proceso combina 2 fenómenos, difusión y convección, a través de membranas de alto flujo. Este proceso puede eliminar una gran cantidad de moléculas presentes en la sangre y especialmente la molécula intermedia. A cambio, esta técnica podría eliminar una cantidad más importante de vitaminas y oligoelementos hidrosolubles.
Además, al investigador le gustaría medir esta pérdida de vitaminas y oligoelementos en pacientes con proceso de hemodiafiltración posdilucional en línea de mantenimiento con muestra de dializado y concentraciones en sangre medidas (control habitual del paciente) durante la sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemodiálisis de mantenimiento más de 3 meses
- 3 sesiones por semana durante 4 horas
- Proceso de hemodiafiltración utilizado con este paciente en el Hospital Lyon Sud
- Flujo del acceso vascular > 300 mL/min al menos
- Edad > 18 años
- Paciente capaz de entender el objetivo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad infecciosa o inflamatoria activa
- Enfermedad maligna activa
- Enfermedad malabsortiva intestinal
- Alergia a la membrana de diálisis de polisulfona
- Paciente bajo tutela y protección judicial
- Mujer embarazada y lactante
- Oposición al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mantenimiento en línea de pacientes de hemodiafiltración posdilución
Pacientes de hemodiálisis de mantenimiento que se someten a hemodiálisis 3 veces por semana con proceso de hemodiafiltración posdilucional en línea
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Nos gustaría medir las vitaminas hidrosolubles (B1, B6, B9, B12, C) y los oligoelementos (zinc, selenio) en la sangre y el dializado de los pacientes tratados con hemodiafiltración posdilucional en línea.
Allí se realizan mediciones en sangre de manera sistemática durante el reporte semestral de nuestros pacientes en nuestro centro de hemodiálisis.
Solo se recopilan los resultados para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las concentraciones sanguíneas medidas en vitaminas y oligoelementos antes y después de la sesión de hemodiálisis por la técnica HDF postdilucional durante la evaluación semestral (seguimiento habitual del paciente).
Periodo de tiempo: Día 1
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Nos gustaría medir las concentraciones de vitaminas solubles en agua y oligoelementos en el dializado recolectando el 1% de esto con el dispositivo Theraflux®, y compararlo con la concentración en sangre recolectada durante el informe semestral al principio y luego al final de un sesión de hemodiálisis con sesión de hemodiafiltración postdilucional en línea.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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