혈액 투석 여과 환자의 수용성 비타민 및 미량 원소 손실 (VITAFLUX)
희석 후 혈액투석여과 환자의 수용성 비타민 및 미량원소 손실량 측정
말기 신장 질환은 일부 독성 폐기물과 과도한 양의 수분이 인체에 축적되어 생명을 위협하는 심각한 병리학입니다. 유지 혈액 투석은 이 질병에 대한 가능한 치료 중 하나입니다.
혈액투석은 투석욕에 따라 막을 통해 혈액을 걸러내므로 혈액의 유독성 노폐물을 정화할 수 있다.
그렇지 않으면, 1980년대 이후 조사자는 혈액 투석을 유지하는 환자가 수용성 비타민과 미량 원소에 약간의 결핍이 있을 수 있음을 알고 있습니다. 결핍의 기전은 다양합니다(식량 섭취 감소, 식욕 감퇴, 의료진에 의한 소화 흡수 장애 및 동반 질환 및 혈액 투석 손실).
이 결핍의 영향은 이러한 환자의 중요한 예후에 중요한 영향을 미칩니다. 이러한 영양소는 AND 합성, 염증 메커니즘, 세포막 합성 등에 필수적입니다. 2004년 DOPP 연구에서는 보충된 환자로 4년 이내에 사망률이 16% 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 본 연구 이후 2009년에 이어 2020년에는 기존 혈액투석을 유지하는 환자에게 비타민과 미량원소를 보충하기 위한 국제적 권고안이 작성되었다.
이러한 권장 사항에도 불구하고 특히 유럽에서 새로운 공정인 온라인 혈액 투석 여과가 광범위하게 사용 가능하고 사용되기 때문에 일부 보완적인 노력이 필요합니다. 이 프로세스는 고유량 멤브레인을 통해 확산과 대류라는 두 가지 현상을 결합합니다. 이 과정은 혈액에 존재하는 많은 양의 분자, 특히 중분자를 제거할 수 있습니다. 그 대가로 더 중요한 양의 수용성 비타민과 올리고 요소가 이 기술로 제거될 수 있습니다.
또한, 연구자는 세션 동안 투석액 샘플 및 혈액 농도 측정(일반적인 환자 모니터링)을 사용하여 유지 관리 온라인 희석 후 혈액 투석 여과 과정을 통해 환자의 이러한 비타민 및 미량 원소 손실을 측정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유지 혈액투석 3개월 이상
- 주 3회 4시간 동안
- Lyon Sud 병원에서 이 환자에게 사용된 혈액 투석 여과 과정
- 혈관 통로의 흐름 > 300 mL/min 이상
- 나이 > 18세
- 연구의 목표를 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 활성 감염성 또는 염증성 질환
- 활성 악성 질환
- 장 흡수 장애 질환
- 폴리술폰 투석막 알레르기
- 후견인 및 사법적 보호를 받는 환자
- 임산부와 모유 수유 여성
- 연구에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온라인 희석 후 혈액 투석 여과 환자 유지 관리
온라인 희석 후 혈액 투석 여과 과정으로 주 3회 혈액 투석을 받는 유지 혈액 투석 환자
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온라인 희석 후 혈액 투석 여과 환자가 치료하는 환자의 혈액 및 투석액에서 수용성 비타민(B1, B6, B9, B12, C) 및 미량 원소(아연, 셀레늄)를 측정하고자 합니다.
혈액투석센터에서는 반기별 환자보고를 통해 혈액에 대한 측정을 체계적으로 진행하고 있습니다.
연구를 위해 결과만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반년 평가(일반적인 환자 추적 관찰) 동안 희석 후 HDF 기술에 의한 혈액 투석 세션 전후에 측정된 비타민 및 미량 원소의 혈중 농도 비교.
기간: 1일차
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테라플럭스(Theraflux®) 기기로 이 중 1%를 채취하여 투석액 내 수용성 비타민과 미량원소의 농도를 측정하고, 반기 보고 초기와 말기의 혈중 농도와 비교하고자 합니다. 온라인 희석 후 혈액 투석 여과 세션이 포함된 혈액 투석 세션.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 용혈에 대한 임상 시험
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