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血液透析滤过患者的水溶性维生素和微量元素损失 (VITAFLUX)

2022年5月4日 更新者:Hospices Civils de Lyon

维持稀释后血液透析滤过患者水溶性维生素和微量元素损失的测量

终末期肾病是一种严重的病理,其中一些有毒废物和过量的水会在人体内积聚,从而危及生命。 维持性血液透析是该病的可能治疗方法之一。

血液透析根据透析浴通过膜过滤血液,因此能够净化血液中的有毒废物。

否则,从20世纪80年代开始,研究人员就知道维持性血液透析患者可能存在一些水溶性维生素和微量元素的缺乏。 缺乏症的机制是多种多样的(食物摄入量减少、食欲下降、因药物和合并症导致的消化吸收不良以及血液透析失败)。

这种缺陷的影响对这些患者的重要预后有重要影响。 这些营养素对于 AND 合成、炎症机制、细胞膜合成等至关重要。2004 年的 DOPPs 研究表明,服用补充剂的患者在 4 年内死亡率降低了 16%。 此外,自这项研究以来,国际建议分别于 2009 年和 2020 年编写,以便在维持性常规血液透析患者中​​补充维生素和微量元素。

尽管有这些建议,一些补充性的努力是必要的,特别是因为在线血液透析滤过是一种新的过程,被广泛使用,尤其是在欧洲。 该过程通过高通量膜结合了扩散和对流这两种现象。 这个过程可以去除血液中存在的大量分子,尤其是中分子。 作为回报,更多重要的水溶性维生素和微量元素可以通过这种技术去除。

此外,研究人员还想测量维持在线稀释后血液透析滤过过程的患者的这种维生素和微量元素损失,并在会话期间测量透析液样本和血液浓度(通常的患者监测)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pierre-Bénite、法国、69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 130年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Centre Hospitalier de Lyon Sud 的肾脏科接受在线血液透析滤过过程治疗的维持性血液透析患者

描述

纳入标准:

  • 维持性血液透析3个月以上
  • 每周 3 节,每次 4 小时
  • Lyon Sud 医院对这名患者使用的血液透析滤过过程
  • 血管通路的流量至少 > 300 mL/min
  • 年龄 > 18 岁
  • 患者能够理解研究的目的

排除标准:

  • 活动性感染或炎症性疾病
  • 活动性恶性疾病
  • 肠道吸收不良疾病
  • 聚砜透析膜过敏
  • 受监护和司法保护的病人
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 反对这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
维护在线稀释后血液透析滤过患者
每周3次在线稀释后血液透析滤过血液透析的维持性血液透析患者
我们想测量在线稀释后血液透析滤过治疗的患者血液和透析液中的水溶性维生素(B1、B6、B9、B12、C)和微量元素(锌、硒)。 在我们血液透析中心的患者半年报告中,系统地进行了血液测量。 仅为研究收集结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在半年评估期间(通常的患者随访),通过稀释后 HDF 技术比较血液透析前后测量的维生素和微量元素的血液浓度。
大体时间:第一天
我们想通过Theraflux®设备采集1%的透析液来测量透析液中水溶性维生素和微量元素的浓度,并与半年报告开始和半年末采集的血浓度进行比较血液透析会话与在线稀释后血液透析滤过会话。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Etienne NOVEL-CATIN, MD、Nephrology Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月19日

初级完成 (实际的)

2021年12月10日

研究完成 (实际的)

2021年12月10日

研究注册日期

首次提交

2021年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月28日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月4日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL21_0491
  • 2021-A01241-40 (其他标识符:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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