Vízben oldódó vitaminok és nyomelemek elvesztése hemodiafiltrációs betegeknél (VITAFLUX)
Vízben oldódó vitaminok és nyomelem veszteség mérése karbantartással Hígítás utáni hemodiafiltrációs beteg
A végstádiumú vesebetegség súlyos patológia, amelyben bizonyos mérgező salakanyagok és túlzott mennyiségű víz felhalmozódhat az emberi szervezetben, ami életveszélyes következményekkel jár. A fenntartó hemodialízis a betegség egyik lehetséges kezelési módja.
A hemodialízis egy membránon keresztül szűri a vért dialízisfürdő szerint, így képes megtisztítani a vért a mérgező hulladékoktól.
Egyébként az 1980-as évek óta a vizsgáló tudja, hogy a fenntartó hemodialízisben szenvedő betegeknek vízben oldódó vitaminok és nyomelemek hiánya lehet. A hiány mechanizmusa többféle (a táplálékfelvétel csökkenése, az étvágy csökkenése, az emésztési felszívódási zavarok az orvosok és társbetegségek miatt, valamint a hemodialízis hiánya).
Ennek a hiányosságnak a hatása jelentős hatással van ezeknek a betegeknek a létfontosságú prognózisára. Ezek a tápanyagok nélkülözhetetlenek az ÉS szintézishez, a gyulladás mechanizmusához, a sejtmembránok szintéziséhez stb. A DOPP 2004-es vizsgálata szerint 4 éven belül 16%-kal csökkent a mortalitás a táplálékkiegészítő betegek mellett. A jelen tanulmány óta 2009-ben, majd 2020-ban nemzetközi ajánlások születtek a hagyományos hemodialízisben részesülő betegek vitamin- és nyomelempótlására.
Ezen ajánlások ellenére további erőfeszítésekre van szükség, különösen mivel az online hemodiafiltráció, egy új eljárás széles körben elérhető és különösen Európában használatos. Ez a folyamat két jelenséget egyesít, a diffúziót és a konvekciót a nagy fluxusú membránokon keresztül. Ezzel az eljárással nagy mennyiségű, a vérben jelen lévő molekula, különösen a középső molekula eltávolítható. Cserébe a vízben oldódó vitaminok és oligoelemek fontosabb mennyisége távolítható el ezzel a technikával.
Ezenkívül a vizsgáló szeretné mérni ezt a vitamin- és nyomelemveszteséget azoknál a betegeknél, akiknél az online hígítás utáni hemodiafiltrációs eljárást folytatják, dializátummintával és a vizsgálat során mért vérkoncentrációkkal (szokásos betegmonitorozás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fenntartó hemodialízis több mint 3 hónapig
- Heti 3 alkalom 4 órán keresztül
- Hemodiafiltrációs eljárást alkalmaztak ezzel a pácienssel a Lyon Sud Kórházban
- Az érrendszer áramlása legalább > 300 ml/perc
- Életkor > 18 év
- A beteg képes megérteni a vizsgálat célját
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőző vagy gyulladásos betegség
- Aktív rosszindulatú betegség
- Intestinalis felszívódási zavar
- A poliszulfon dialízis membrán allergia
- Gyámság és bírói védelem alatt álló beteg
- Terhes és szoptató nő
- Ellenkezés a vizsgálattal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hígítás utáni hemodiafiltrációs betegek online karbantartása
Heti háromszor hemodializált betegek karbantartása online hígítás utáni hemodiafiltrációs eljárással
|
Vízben oldódó vitaminokat (B1, B6, B9, B12, C) és nyomelemeket (cink, szelén) szeretnénk mérni a vérben és a dializátumban az online hígítás utáni hemodiafiltrációs betegek által kezelt betegek számára.
Hemodializáló központunkban betegeink féléves jelentése során szisztematikusan vérvizsgálatokat végeznek.
Csak az eredményeket gyűjtik össze a vizsgálathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemodialízis előtt és után mért vitaminok és nyomelemek vérkoncentrációinak összehasonlítása utóhígításos HDF technikával a féléves értékelés során (szokásos betegkövetés).
Időkeret: 1. nap
|
A vízben oldódó vitaminok és nyomelemek koncentrációját szeretnénk mérni a dializátumban úgy, hogy ennek 1%-át a Theraflux® készülékkel összegyűjtjük, és összehasonlítjuk a féléves jelentés eleji, majd egy végén mért vérkoncentrációjával. hemodialízis kezelés online hígítás utáni hemodiafiltrációs kezeléssel.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .