Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tab af vandopløselige vitaminer og sporstoffer hos hæmodiafiltreringspatienter (VITAFLUX)

4. maj 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Måling af tab af vandopløselige vitaminer og sporstoffer med vedligeholdelse Post-fortynding hæmodiafiltration patient

Slutstadiet af nyresygdom er en alvorlig patologi, hvor noget giftigt affald og en overdreven mængde vand kan ophobes i den menneskelige krop med livstruende konsekvenser. Vedligeholdelseshæmodialyse er en af ​​de mulige behandlinger for denne sygdom.

Hæmodialyse filtrerer blodet gennem en membran i henhold til et dialysebad og kan således være i stand til at rense blodet for det giftige affald.

Ellers har efterforskeren siden 1980'erne vidst, at en patient i vedligeholdelseshæmodialyse kan have en vis mangel på vandopløselige vitaminer og sporstoffer. Mekanismerne for manglen er multiple (nedsat fødeindtag, nedsat appetit, fordøjelsesmalabsorption på grund af medicin og komorbiditeter og tab i hæmodialyse).

Virkningen af ​​denne mangel har en vigtig indflydelse på vital prognose for disse patienter. Disse næringsstoffer er essentielle for OG-syntese, inflammationsmekanisme, cellemembransyntese osv. DOPPs undersøgelse i 2004 har vist et fald på 16% i dødeligheden inden for 4 år med supplerende patienter. Siden denne undersøgelse blev der også skrevet internationale anbefalinger i 2009, derefter i 2020, for at supplere patienter med vitaminer og sporstoffer i vedligeholdelse af konventionel hæmodialyse.

På trods af disse anbefalinger er nogle supplerende indsatser nødvendige, især da online hæmodiafiltration, en ny proces, er bredt tilgængelig og bruges især i Europa. Denne proces kombinerer 2 fænomener, diffusion og konvektion, gennem højfluxmembraner. Denne proces kan fjerne en stor mængde molekyle i blodet og især mellemmolekylet. Til gengæld kunne en større mængde vandopløselige vitaminer og oligo-elementer fjernes ved denne teknik.

Investigatoren vil også gerne måle dette tab af vitaminer og sporstoffer hos patienter med vedligeholdelse online post-fortynding hæmodiafiltration proces med dialysatprøve og blodkoncentrationer målt (sædvanlig patientmonitorering) under sessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vedligeholdelse af hæmodialysepatienter, der behandles i nefrologisk afdeling på Centre Hospitalier de Lyon Sud med online hæmodiafiltreringsproces

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedligeholdelse hæmodialyse mere end 3 måneder
  • 3 sessioner om ugen i 4 timer
  • Hæmodiafiltreringsproces brugt med denne patient på Lyon Sud Hospital
  • Flow af den vaskulære adgang > 300 ml/min mindst
  • Alder > 18 år
  • Patient i stand til at forstå undersøgelsens mål

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv smitsom eller inflammatorisk sygdom
  • Aktiv malign sygdom
  • Intestinal malabsorptiv sygdom
  • Polysulfons dialysemembranallergi
  • Patient under værgemål og retsbeskyttelse
  • Gravid og ammende kvinde
  • Modstand mod undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vedligeholdelse online post-fortynding hæmodiafiltration patienter
Vedligeholdelseshæmodialysepatienter, der gennemgår hæmodialyse 3 gange om ugen med online hæmodiafiltreringsproces efter fortynding
Vi vil gerne måle vandopløselige vitaminer (B1, B6, B9, B12, C) og sporstoffer (zink, selen) i blod og dialysat til de patienter, der behandles af online post-fortynding hæmodiafiltrationspatienter. Der foretages målinger på blod systematisk under halvårsrapporten af ​​vores patienter i vores hæmodialysecenter. Der indsamles kun resultater for undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af blodkoncentrationerne målt i vitaminer og sporstoffer før og efter hæmodialysesessionen ved post-fortynding HDF-teknikken under den halvårlige vurdering (sædvanlig patientopfølgning).
Tidsramme: Dag 1
Vi vil gerne måle koncentrationerne af vandopløselige vitaminer og sporstoffer i dialysat ved at opsamle 1 % af dette med Theraflux®-apparatet og sammenligne med blodkoncentrationen, der indsamles i løbet af halvårsrapporten i begyndelsen og derefter i slutningen af ​​en. hæmodialyse session med online post-fortynding hæmodiafiltration session.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0491
  • 2021-A01241-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hæmolyse

Abonner