Perdita di vitamine idrosolubili e oligoelementi nei pazienti sottoposti a emodiafiltrazione (VITAFLUX)
Misurazione delle vitamine idrosolubili e della perdita di oligoelementi con mantenimento Emodiafiltrazione post-diluizione Paziente
La malattia renale allo stadio terminale è una grave patologia in cui alcuni rifiuti tossici e una quantità eccessiva di acqua possono accumularsi nel corpo umano con conseguenze pericolose per la vita. L'emodialisi di mantenimento è uno dei possibili trattamenti per questa malattia.
L'emodialisi filtra il sangue attraverso una membrana secondo un bagno di dialisi e quindi può essere in grado di purificare il sangue dai rifiuti tossici.
Altrimenti, dagli anni '80, l'investigatore sa che il paziente in emodialisi di mantenimento può avere qualche carenza di vitamine idrosolubili e oligoelementi. I meccanismi della carenza sono molteplici (diminuzione dell'assunzione di cibo, diminuzione dell'appetito, malassorbimento digestivo dovuto a farmaci e comorbidità e perdita in emodialisi).
L'impatto di questa carenza ha un impatto importante sulla prognosi vitale per questi pazienti. Questi nutrienti sono essenziali per la sintesi di AND, il meccanismo dell'infiammazione, la sintesi delle membrane cellulari, ecc. Lo studio dei DOPP nel 2004 ha mostrato una diminuzione del 16% della mortalità entro 4 anni con pazienti integrati. Inoltre, dopo questo studio, nel 2009, poi nel 2020, sono state scritte raccomandazioni internazionali per integrare vitamine e oligoelementi nei pazienti in emodialisi convenzionale di mantenimento.
Nonostante queste raccomandazioni, sono necessari alcuni sforzi supplementari, soprattutto perché l'emodiafiltrazione online, un nuovo processo, è ampiamente disponibile e utilizzato in particolare in Europa. Questo processo combina 2 fenomeni, diffusione e convezione, attraverso membrane ad alto flusso. Questo processo può rimuovere una grande quantità di molecole presenti nel sangue e soprattutto la molecola media. In compenso, con questa tecnica si potrebbe rimuovere una quantità più importante di vitamine e oligoelementi idrosolubili.
Inoltre, lo sperimentatore vorrebbe misurare questa perdita di vitamine e oligoelementi in pazienti con processo di emodiafiltrazione post-diluizione online di mantenimento con campione di dialisato e concentrazioni ematiche misurate (normale monitoraggio del paziente) durante la sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emodialisi di mantenimento per più di 3 mesi
- 3 sessioni a settimana durante 4 ore
- Processo di emodiafiltrazione utilizzato con questo paziente all'ospedale Lyon Sud
- Flusso dell'accesso vascolare > 300 ml/min almeno
- Età > 18 anni
- Paziente in grado di comprendere l'obiettivo dello studio
Criteri di esclusione:
- Malattia infettiva o infiammatoria attiva
- Malattia maligna attiva
- Malattia da malassorbimento intestinale
- Allergia alla membrana di dialisi del polisulfone
- Paziente sotto tutela e tutela giudiziaria
- Donna incinta e che allatta
- Opposizione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a emodiafiltrazione post-diluizione in linea di mantenimento
Pazienti in emodialisi di mantenimento sottoposti a emodialisi 3 volte a settimana con processo di emodiafiltrazione post-diluizione online
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Vorremmo misurare le vitamine idrosolubili (B1, B6, B9, B12, C) e gli oligoelementi (zinco, selenio) nel sangue e nel dializzato per i pazienti trattati da pazienti in emodiafiltrazione post-diluizione online.
Le misure sul sangue vengono fatte sistematicamente durante la relazione semestrale dei nostri pazienti nel nostro centro di emodialisi.
Per lo studio vengono raccolti solo i risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle concentrazioni ematiche misurate in vitamine e oligoelementi prima e dopo la seduta di emodialisi mediante la tecnica HDF post-diluizione durante la valutazione semestrale (consueto follow-up del paziente).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Vorremmo misurare le concentrazioni di vitamine idrosolubili e oligoelementi nel dialisato raccogliendone l'1% con il dispositivo Theraflux®, e confrontarle con la concentrazione ematica raccolta durante il rapporto semestrale all'inizio e poi alla fine di un seduta di emodialisi con seduta di emodiafiltrazione online post-diluizione.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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