Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tap av vannløselige vitaminer og sporstoffer hos hemodiafiltreringspasienter (VITAFLUX)

4. mai 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Måling av tap av vannløselige vitaminer og sporstoffer med vedlikehold Post-fortynning hemodiafiltreringspasient

Sluttstadium nyresykdom er en alvorlig patologi der noe giftig avfall og en overdreven mengde vann kan samle seg i menneskekroppen med livstruende konsekvenser. Vedlikeholdshemodialyse er en av de mulige behandlingene for denne sykdommen.

Hemodialyse filtrerer blodet gjennom en membran i henhold til et dialysebad og kan dermed rense blodet for det giftige avfallet.

Ellers, siden 1980-tallet, vet etterforskeren at pasienter i vedlikeholdshemodialyse kan ha en viss mangel på vannløselige vitaminer og sporstoffer. Mekanismene for mangelen er flere (en redusert matinntak, en reduksjon av appetitten, fordøyelsesfeil på grunn av medisiner og komorbiditeter og tap i hemodialyse).

Effekten av denne mangelen har en viktig innvirkning på vital prognose for disse pasientene. Disse næringsstoffene er essensielle for OG-syntese, inflammasjonsmekanisme, cellemembransyntese, etc. DOPPs studie i 2004 har vist en reduksjon på 16 % i dødeligheten innen 4 år med supplerte pasienter. Siden denne studien ble det også skrevet internasjonale anbefalinger i 2009, deretter i 2020, for å supplere pasienter med vitaminer og sporstoffer i vedlikeholdskonvensjonell hemodialyse.

Til tross for disse anbefalingene, er det nødvendig med noen ekstra innsats, spesielt siden hemodiafiltrering på nett, en ny prosess, er allment tilgjengelig og brukes spesielt i Europa. Denne prosessen kombinerer 2 fenomener, diffusjon og konveksjon, gjennom høyfluxmembraner. Denne prosessen kan fjerne en stor mengde molekyler som er tilstede i blod og spesielt mellommolekylet. Til gjengjeld kan en viktigere mengde vannløselige vitaminer og oligo-elementer fjernes med denne teknikken.

Etterforskeren ønsker også å måle dette tapet av vitaminer og sporelementer hos pasienter med vedlikehold online post-fortynning hemodiafiltreringsprosess med dialysatprøve og blodkonsentrasjoner målt (vanlig pasientovervåking) under økten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vedlikeholdshemodialysepasienter som behandles i nefrologisk enhet ved Centre Hospitalier de Lyon Sud med online hemodiafiltreringsprosess

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vedlikeholdshemodialyse mer enn 3 måneder
  • 3 økter per uke i 4 timer
  • Hemodiafiltreringsprosess brukt med denne pasienten på Lyon Sud Hospital
  • Strøm av vaskulær tilgang > 300 ml/min minst
  • Alder > 18 år
  • Pasient i stand til å forstå studiens mål

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv smittsom eller inflammatorisk sykdom
  • Aktiv ondartet sykdom
  • Intestinal malabsorptiv sykdom
  • Polysulfons dialysemembranallergi
  • Pasient under vergemål og rettslig beskyttelse
  • Gravide og ammende
  • Motstand mot studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vedlikehold online pasienter med hemodiafiltrering etter fortynning
Vedlikeholdshemodialysepasienter som gjennomgår hemodialyse 3 ganger per uke med online hemodiafiltreringsprosess etter fortynning
Vi ønsker å måle vannløselige vitaminer (B1, B6, B9, B12, C) og sporstoffer (sink, selen) i blod og dialysat for pasienter som behandles av online post-fortynning hemodiafiltrasjonspasienter. Det gjøres målinger på blod systematisk under halvårsrapporten til våre pasienter i vårt hemodialysesenter. Kun resultater samles inn for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av blodkonsentrasjonene målt i vitaminer og sporstoffer før og etter hemodialyseøkten med HDF-teknikken etter fortynning under den halvårlige vurderingen (vanlig pasientoppfølging).
Tidsramme: Dag 1
Vi ønsker å måle konsentrasjonen av vannløselige vitaminer og sporstoffer i dialysat ved å samle 1 % av dette med Theraflux®-apparatet, og sammenligne med blodkonsentrasjonen som samles inn under halvårsrapporten i begynnelsen og deretter på slutten av en. hemodialyse økt med online post-fortynning hemodiafiltrering økt.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_0491
  • 2021-A01241-40 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere