Vesiliukoisten vitamiinien ja hivenaineiden menetys hemodiafiltraatiopotilailla (VITAFLUX)
Vesiliukoisten vitamiinien ja hivenainehäviön mittaaminen huollon yhteydessä Laimentamisen jälkeinen hemodiafiltraatiopotilas
Loppuvaiheen munuaissairaus on vakava patologia, jossa myrkyllistä jätettä ja liiallinen määrä vettä voi kerääntyä ihmiskehoon hengenvaarallisin seurauksin. Ylläpito hemodialyysi on yksi tämän taudin mahdollisista hoidoista.
Hemodialyysi suodattaa veren kalvon läpi dialyysihauteen mukaisesti ja voi siten puhdistaa veren myrkyllisistä jätteistä.
Muutoin 1980-luvulta lähtien tutkija on tiedostanut, että hemodialyysipotilaalla voi olla jonkin verran vesiliukoisten vitamiinien ja hivenaineiden puutetta. Puutosmekanismit ovat moninaiset (ravinnon vähentyminen, ruokahalun heikkeneminen, lääkäreiden aiheuttama ruoansulatushäiriö ja samanaikaiset sairaudet sekä hemodialyysin menetys).
Tämän puutteen vaikutuksilla on tärkeä vaikutus näiden potilaiden elintärkeään ennusteeseen. Nämä ravintoaineet ovat välttämättömiä AND-synteesille, tulehdusmekanismille, solukalvojen synteesille jne. DOPP-tutkimus vuonna 2004 on osoittanut, että kuolleisuus väheni 16 % neljässä vuodessa lisäravinteilla potilailla. Tämän tutkimuksen jälkeen kirjoitettiin myös kansainvälisiä suosituksia vuonna 2009 ja sitten vuonna 2020 vitamiinien ja hivenaineiden täydentämiseksi tavanomaisen hemodialyysin ylläpitopotilaille.
Näistä suosituksista huolimatta lisäponnisteluja tarvitaan, varsinkin kun online hemodiafiltraatio, uusi prosessi, on laajalti saatavilla ja sitä käytetään erityisesti Euroopassa. Tämä prosessi yhdistää kaksi ilmiötä, diffuusio ja konvektio, korkeavirtauskalvojen läpi. Tämä prosessi voi poistaa suuren määrän veressä olevia molekyylejä ja erityisesti keskimolekyyliä. Vastineeksi tällä tekniikalla voitaisiin poistaa tärkeämpi määrä vesiliukoisia vitamiineja ja oligoelementtejä.
Lisäksi tutkija haluaisi mitata tämän vitamiinien ja hivenaineiden häviämisen potilailla, joilla on online-laimennusjälkeinen hemodiafiltraatioprosessi, jossa mitataan dialysaattinäyte ja veripitoisuudet (tavallinen potilaan seuranta) istunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylläpito hemodialyysi yli 3 kuukautta
- 3 kertaa viikossa 4 tunnin ajan
- Hemodiafiltraatioprosessia käytettiin tämän potilaan kanssa Lyon Sud Hospitalissa
- Verisuonen virtaus > 300 ml/min vähintään
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio- tai tulehduksellinen sairaus
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- Suoliston imeytymishäiriö
- Polysulfonin dialyysikalvoallergia
- Potilas holhouksen ja oikeussuojan alaisuudessa
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
- Opinnäytetyötä vastaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodiafiltraatiopotilaiden online-huolto laimentamisen jälkeen
Ylläpito hemodialyysipotilaat, joille tehdään hemodialyysi 3 kertaa viikossa online-laimentamisen jälkeisellä hemodiafiltraatiolla
|
Haluamme mitata vesiliukoisia vitamiineja (B1, B6, B9, B12, C) ja hivenaineita (sinkki, seleeni) verestä ja dialysaatista online-laimennusjälkeisten hemodiafiltraatiopotilaiden hoidossa oleville potilaille.
Hemodialyysikeskuksessamme tehdään veren mittauksia systemaattisesti potilaidemme puolivuotisraportin aikana.
Vain tulokset kerätään tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren vitamiini- ja hivenainepitoisuuksien vertailu ennen hemodialyysihoitoa ja sen jälkeen laimennus HDF-tekniikalla puolivuotisarvioinnin aikana (tavallinen potilaan seuranta).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Haluamme mitata vesiliukoisten vitamiinien ja hivenaineiden pitoisuudet dialysaatissa keräämällä tästä 1 % Theraflux®-laitteella ja verrata puolivuotisraportin aikana kerättyyn veren pitoisuuteen yhden alussa ja lopussa. hemodialyysi-istunto online-laimentamisen jälkeisen hemodiafiltraation kanssa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .