Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenlösliga vitaminer och spårämnen förlust hos hemodiafiltreringspatienter (VITAFLUX)

4 maj 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Mätning av vattenlösliga vitaminer och spårämnen förlust med underhåll Efter spädning hemodiafiltreringspatient

Slutstadiet av njursjukdom är en allvarlig patologi där visst giftigt avfall och en överdriven mängd vatten kan ackumuleras i människokroppen med livshotande konsekvenser. Underhållshemodialys är en av de möjliga behandlingarna för denna sjukdom.

Hemodialys filtrerar blodet genom ett membran enligt ett dialysbad och kan på så sätt rena blodet från det giftiga avfallet.

Annars, sedan 1980-talet, vet utredaren att patienten i underhållshemodialys kan ha en viss brist på vattenlösliga vitaminer och spårämnen. Mekanismerna för bristen är flera (ett minskat födointag, en minskning av aptiten, matsmältningsmalabsorption på grund av mediciner och komorbiditeter och förlust av hemodialys).

Effekten av denna brist har en viktig inverkan på vital prognos för dessa patienter. Dessa näringsämnen är väsentliga för OCH-syntes, inflammationsmekanism, cellmembransyntes, etc. DOPPs studie 2004 har visat en minskning med 16% i dödligheten inom 4 år med kompletterade patienter. Sedan denna studie skrevs också internationella rekommendationer 2009, sedan 2020, för att komplettera patienter med vitaminer och spårämnen i underhåll av konventionell hemodialys.

Trots dessa rekommendationer är vissa kompletterande ansträngningar nödvändiga, särskilt eftersom hemodiafiltrering online, en ny process, är allmänt tillgänglig och används särskilt i Europa. Denna process kombinerar 2 fenomen, diffusion och konvektion, genom högflödesmembran. Denna process kan ta bort en stor mängd molekyl som finns i blodet och särskilt mellanmolekylen. I gengäld kunde en viktigare mängd vattenlösliga vitaminer och oligoelement avlägsnas med denna teknik.

Utredaren skulle också vilja mäta denna förlust av vitaminer och spårämnen hos patienter med underhållsprocess för hemodiafiltrering online efter utspädning med dialysatprov och blodkoncentrationer mätta (vanlig patientövervakning) under sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Underhållshemodialyspatienter som behandlas på nefrologisk enhet vid Centre Hospitalier de Lyon Sud med hemodiafiltreringsprocess online

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underhållshemodialys mer än 3 månader
  • 3 pass per vecka under 4 timmar
  • Hemodiafiltration process som används med denna patient på Lyon Sud Hospital
  • Flöde av vaskulär tillgång > 300 ml/min minst
  • Ålder > 18 år
  • Patienten kan förstå studiens mål

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektionssjukdom eller inflammatorisk sjukdom
  • Aktiv malign sjukdom
  • Intestinal malabsorptiv sjukdom
  • Polysulfons dialysmembranallergi
  • Patient under förmynderskap och rättsligt skydd
  • Gravid och ammande kvinna
  • Motstånd mot studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underhåll online-patienter med hemodiafiltrering efter utspädning
Underhållshemodialyspatienter som genomgår hemodialys 3 gånger i veckan med hemodiafiltreringsprocess online efter utspädning
Vi skulle vilja mäta vattenlösliga vitaminer (B1, B6, B9, B12, C) och spårämnen (zink, selen) i blod och dialysat för patienter som behandlas av hemodiafiltreringspatienter online efter utspädning. Det görs systematiskt mätningar på blod under halvårsrapporten av våra patienter i vårt hemodialyscenter. Endast resultat samlas in för studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av blodkoncentrationerna uppmätt i vitaminer och spårämnen före och efter hemodialysen med HDF-tekniken efter utspädning under halvårsbedömningen (vanlig patientuppföljning).
Tidsram: Dag 1
Vi skulle vilja mäta koncentrationerna av vattenlösliga vitaminer och spårämnen i dialysat genom att samla in 1 % av detta med Theraflux®-apparaten och jämföra med blodkoncentrationen som samlas in under halvårsrapporten i början och sedan i slutet av ett. hemodialyssession med hemodiafiltreringssession online efter utspädning.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_0491
  • 2021-A01241-40 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hemolys

3
Prenumerera