Perda de vitaminas hidrossolúveis e oligoelementos em pacientes de hemodiafiltração (VITAFLUX)
Medição da Perda de Vitaminas Hidrossolúveis e Oligoelementos com Manutenção Pós-diluição Hemodiafiltração Paciente
A doença renal terminal é uma patologia grave na qual alguns resíduos tóxicos e uma quantidade excessiva de água podem se acumular no corpo humano com consequências que ameaçam a vida. A hemodiálise de manutenção é um dos tratamentos possíveis para esta doença.
A hemodiálise filtra o sangue através de uma membrana de acordo com um banho de diálise e assim pode ser capaz de purificar o sangue dos resíduos tóxicos.
Caso contrário, desde a década de 1980, o investigador sabe que o paciente em hemodiálise de manutenção pode ter alguma deficiência de vitaminas hidrossolúveis e oligoelementos. Os mecanismos da deficiência são múltiplos (diminuição da ingestão alimentar, diminuição do apetite, má absorção digestiva devido a médicos e comorbidades e perda em hemodiálise).
O impacto dessa deficiência tem um impacto importante no prognóstico vital desses pacientes. Esses nutrientes são essenciais para a síntese de AND, mecanismo de inflamação, síntese de membranas celulares, etc. O estudo DOPPs em 2004 mostrou uma diminuição de 16% na mortalidade em 4 anos com pacientes suplementados. Além disso, desde este estudo, foram escritas recomendações internacionais em 2009, depois em 2020, a fim de suplementar em vitaminas e oligoelementos pacientes em hemodiálise convencional de manutenção.
Apesar dessas recomendações, alguns esforços complementares são necessários, especialmente porque a hemodiafiltração online, um novo processo, é amplamente disponível e usado principalmente na Europa. Este processo combina 2 fenômenos, difusão e convecção, através de membranas de alto fluxo. Este processo pode remover uma grande quantidade de moléculas presentes no sangue e especialmente a molécula do meio. Em troca, uma quantidade mais importante de vitaminas hidrossolúveis e oligoelementos pode ser removida por esta técnica.
Além disso, o investigador gostaria de medir essa perda de vitaminas e oligoelementos em pacientes com processo de hemodiafiltração pós-diluição online de manutenção com amostra de dialisato e concentrações sanguíneas medidas (monitoramento usual do paciente) durante a sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemodiálise de manutenção por mais de 3 meses
- 3 sessões por semana durante 4 horas
- Processo de hemodiafiltração usado com este paciente no Lyon Sud Hospital
- Fluxo do acesso vascular > 300 mL/min no mínimo
- Idade > 18 anos
- Paciente capaz de entender o objetivo do estudo
Critério de exclusão:
- Doença infecciosa ou inflamatória ativa
- doença maligna ativa
- Doença intestinal disabsortiva
- Alergia à membrana de diálise de polissulfona
- Paciente sob tutela e proteção judicial
- Mulher grávida e amamentando
- Oposição ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de hemodiafiltração pós-diluição de manutenção on-line
Pacientes em hemodiálise de manutenção que fazem hemodiálise 3 vezes por semana com processo de hemodiafiltração online pós-diluição
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Gostaríamos de medir vitaminas hidrossolúveis (B1, B6, B9, B12, C) e oligoelementos (zinco, selênio) no sangue e dialisato para os pacientes tratados por hemodiafiltração pós-diluição online.
Lá as medições no sangue são feitas sistematicamente durante o relatório semestral de nossos pacientes em nosso centro de hemodiálise.
Apenas os resultados são coletados para o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das concentrações sanguíneas medidas em vitaminas e oligoelementos antes e após a sessão de hemodiálise pela técnica pós-diluição HDF durante a avaliação semestral (acompanhamento habitual do paciente).
Prazo: Dia 1
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Gostaríamos de medir as concentrações de vitaminas hidrossolúveis e oligoelementos no dialisato coletando 1% disso pelo dispositivo Theraflux® e comparar com a concentração sanguínea coletada durante o relatório semestral no início e no final de um sessão de hemodiálise com sessão de hemodiafiltração online pós-diluição.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne NOVEL-CATIN, MD, Nephrology department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0491
- 2021-A01241-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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