- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107401
Crowdsourcing ke snížení stigmatu HIV mezi dospívajícími a mladými dospělými v Kazachstánu
Snížení stigmatu HIV za účelem zvýšení počtu testů na HIV mezi dospívajícími a mladými dospělými v Kazachstánu pomocí Crowdsourcingu
Tento projekt posoudí, zda digitální crowdsourcingová intervence může snížit stigma HIV a podpořit samotestování na HIV mezi dospívajícími a mladými dospělými (AYA). NIH zdůraznila potřebu výzkumu intervencí ke snížení stigmatu spojeného s HIV a jeho dopadu na prevenci a léčbu HIV/AIDS, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Navrhovaná studie má nejvyšší význam pro veřejné zdraví: využívá komunitní participativní přístup k zapojení místní AYA k rozvoji digitálního crowdsourcingu snižování stigmatu HIV a intervence samotestování s cílem snížit stigma HIV a zvýšit testování na HIV.
Cíl studie 1: Vyvinout hromadnou digitální redukci stigmatu HIV a samotestovací intervenci zaměřenou na AYA v Kazachstánu. S využitím komunitního participativního přístupu, který zapojuje místní dospívající a mladé dospělé (AYA) a mládežnické organizace, zahájíme národní crowdsourcingovou soutěž, ve které AYA navrhne multimediální obsah ke snížení stigmatu HIV s cílem propagovat testování na HIV mezi vrstevníky.
Cíl studie 2: Pilotně otestovat tuto hromadnou redukci stigmatu HIV a samotestovací intervenci v předběžné studii účinnosti. Posoudíme proveditelnost a přijatelnost intervence a získáme předběžné odhady jejích účinků na snížení stigmatu HIV (primární výsledek) a zvýšení testování na HIV (sekundární výsledek) u AYA v Kazachstánu, kteří obdrželi intervence, ve srovnání s jednotlivci, kteří tak neučinili. Účastníci (n=168) budou randomizováni v poměru 1:1, aby: 1) obdrželi vítězný multimediální crowdsourcingový obsah pro snížení stigmatu HIV a odkaz na sebetestování HIV nebo 2) obdrželi standardní informační materiály kazašského ministerstva zdravotnictví HIV a odkaz na Samotestování HIV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-24
- Nahlaste předchozí sex s jinou osobou
- Bydlet v Kazachstánu
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten poskytnout souhlas nebo není schopen porozumět studijním postupům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Crowdsourced intervence
Digitální crowdsourcovaná intervence bude prezentována účastníkům intervence.
|
Dospívající a mladí dospělí se zúčastní crowdsourcingové soutěže o vytvoření digitálních materiálů ke snížení stigmatu HIV, aby se zvýšilo testování na HIV.
Příspěvky budou posuzovány komunitní porotou a odbornou porotou.
Vítězné příspěvky budou vybrány pro digitální intervenci a předloženy účastníkům intervence.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníkům kontrolní větve budou předloženy standardní informační materiály o HIV, které v současnosti používá ministerstvo zdravotnictví Kazachstánu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna skóre v celkové škále HIV Stigma
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Škála/dotazník se skládá ze 17 položek na 5bodové Likertově škále (rozsah skóre 17-85).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stigmatu.
Výsledek bude hodnocen jako průměrná změna skóre od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna ve vnímaném stigmatu testu HIV
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Jedná se o subškálu škály Total HIV Stigma.
Obsahuje 2 položky, každou na 1-5 bodové Likertově stupnici, s rozsahem 5-10.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň HIV stigmatizace.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Průměrná změna ve vnímané subškále HIV Healthcare Stigma
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Toto je podškála Total HIV Stigma Scale.
Obsahuje dvě položky, každou na 1-5bodové Likertově stupnici, s rozsahem 5-10.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň zdravotního stigmatu HIV.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Průměrná změna ve strachu a úsudku Subškála HIV Stigma
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Toto je podškála Total HIV Stigma Scale.
Skládá se z 5 položek, každá na 1-5 bodové Likertově stupnici s rozsahem 5-25.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň strachu a úsudku HIV stigma.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Průměrná změna ve vnímané komunitní subškále HIV Stigma
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Toto je podškála Total HIV Stigma Scale.
Skládá se z 8 položek, každá na 1-5 bodové Likertově stupnici, s rozsahem 6-40.
Vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň vnímaného komunitního HIV stigmatu.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Zavedení samotestu HIV
Časové okno: Po výchozím stavu a do 3měsíčního období sledování
|
Počet účastníků, kteří si objednali sadu na autotest na HIV po výchozím stavu a po 3měsíčním sledování.
Je to dichotomický výsledek (ano/ne).
|
Po výchozím stavu a do 3měsíčního období sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAT7871
- R21TW012017 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana