- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05107401
Crowdsourcing om hiv-stigma onder adolescenten en jongvolwassenen in Kazachstan te verminderen
Hiv-stigma verminderen om hiv-testen onder adolescenten en jongvolwassenen in Kazachstan uit te breiden met behulp van een crowdsourcing-aanpak
Dit project zal beoordelen of een digitale crowdsourced-interventie het hiv-stigma kan verminderen en hiv-zelftesten onder adolescenten en jongvolwassenen (AYA) kan bevorderen. NIH heeft de noodzaak benadrukt van onderzoek naar interventies om hiv-geassocieerd stigma en de impact ervan op de preventie en behandeling van hiv / aids te verminderen, met name in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). De voorgestelde studie heeft de grootste betekenis voor de volksgezondheid: het maakt gebruik van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering om lokale AYA te betrekken bij de ontwikkeling van een digitale crowdsourced hiv-stigmavermindering en zelftestinterventie om hiv-stigma te verminderen en hiv-testen te verhogen.
Onderzoeksdoel 1: Ontwikkeling van een crowdsourced digitale HIV-stigmavermindering en zelftestinterventie gericht op AYA in Kazachstan. Met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering waarbij lokale adolescenten en jongvolwassenen (AYA) en jongerenorganisaties worden betrokken, zullen we een nationale crowdsourcing-wedstrijd lanceren waarin AYA multimedia-inhoud zal ontwerpen om hiv-stigma te verminderen om hiv-testen onder leeftijdsgenoten te promoten.
Onderzoeksdoel 2: Deze gecrowdsourcete hiv-stigmavermindering en zelftestinterventie testen in een voorbereidende werkzaamheidsstudie. We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen en voorlopige schattingen verkrijgen van de effecten ervan op het verminderen van hiv-stigma (primaire uitkomst) en het verhogen van hiv-testen (secundaire uitkomst) bij AYA in Kazachstan die de interventie hebben ondergaan in vergelijking met personen die dat niet hebben gedaan. Deelnemers (n=168) worden 1:1 gerandomiseerd naar: 1) ontvangen de winnende multimedia-crowdsourced inhoud voor het verminderen van hiv-stigma's en een link voor hiv-zelftesten, of 2) ontvangen standaard hiv-informatiemateriaal van het ministerie van Volksgezondheid van Kazachstan en een link voor HIV-zelftest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-24
- Rapporteer eerdere seks met een andere persoon
- Verblijf in Kazachstan
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om toestemming te geven of niet in staat om studieprocedures te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Crowdsourced interventie
De digitale crowdsourced interventie zal worden gepresenteerd aan deelnemers aan de interventie-arm.
|
Adolescenten en jonge volwassenen zullen deelnemen aan een crowdsourcing-wedstrijd om digitaal materiaal te creëren om het hiv-stigma te verminderen en zo meer hiv-testen te doen.
De inzendingen worden beoordeeld door een gemeenschapsjury en een deskundige jury.
Winnende inzendingen worden geselecteerd voor de digitale interventie en gepresenteerd aan deelnemers aan de interventiearm.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Standaard HIV-informatiemateriaal dat momenteel wordt gebruikt door het Kazachstaanse ministerie van Volksgezondheid zal worden gepresenteerd aan deelnemers aan de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde scoreverandering op de totale HIV-stigmaschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De schaal/vragenlijst bestaat uit 17 items op een 5-punts Likertschaal (scorebereik van 17-85).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van stigmatisering.
De uitkomst zal worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in waargenomen HIV-teststigma
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dit is een subschaal van de Total HIV Stigma-schaal.
Het bevat 2 items, elk op een Likert-schaal van 1-5 punten, met een bereik van 5-10.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van HIV-stigma.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in de waargenomen subschaal van het stigma in de hiv-gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dit is een subschaal van de Total HIV Stigma Scale.
Het bevat twee items, elk op een Likert-schaal van 1 tot 5 punten, met een bereik van 5 tot 10.
Hogere waarden duiden op een hoger stigma in de gezondheidszorg op het gebied van HIV.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in angst en oordeel Subschaal HIV-stigma
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dit is een subschaal van de Total HIV Stigma Scale.
Het bestaat uit 5 items, elk op een Likert-schaal van 1-5 punten, met een bereik van 5-25.
Hogere waarden duiden op een hoger niveau van angst en oordeel over het HIV-stigma.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in de waargenomen subschaal van HIV-stigma in de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dit is een subschaal van de Total HIV Stigma Scale.
Het bestaat uit 8 items, elk op een Likert-schaal van 1-5 punten, met een bereik van 6-40.
Hogere waarden duiden op een hoger niveau van waargenomen HIV-stigma in de gemeenschap.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Gebruik van HIV-zelftest
Tijdsspanne: Na baseline en tijdens de follow-upperiode van 3 maanden
|
Het aantal deelnemers dat een hiv-zelftestkit heeft besteld na baseline en na drie maanden follow-up.
Het is een dichotome uitkomst (ja/nee).
|
Na baseline en tijdens de follow-upperiode van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT7871
- R21TW012017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .