- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05107401
Crowdsourcing för att minska hiv-stigma bland ungdomar och unga vuxna i Kazakstan
Minska HIV-stigma för att öka HIV-testning bland ungdomar och unga vuxna i Kazakstan med hjälp av en Crowdsourcing-metod
Detta projekt kommer att bedöma om en digital crowdsourced intervention kan minska HIV-stigma och främja HIV-självtestning bland ungdomar och unga vuxna (AYA). NIH har betonat behovet av forskning om interventioner för att minska HIV-associerad stigma och dess inverkan på förebyggande och behandling av HIV/AIDS, särskilt i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Den föreslagna studien har den högsta betydelsen för folkhälsan: den använder ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt för att engagera lokala AYA för att utveckla en digital crowdsourced minskning av hiv-stigma och självtestning för att minska hiv-stigma och öka hiv-testning.
Studiemål 1: Att utveckla en crowdsourced digital HIV-stigmatisering och självtestning inriktad på AYA i Kazakstan. Genom att använda ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt som engagerar lokala ungdomar och unga vuxna (AYA) och ungdomsorganisationer, kommer vi att lansera en nationell crowdsourcing-tävling där AYA kommer att utforma multimediainnehåll för att minska hiv-stigma för att främja hiv-testning bland kamrater.
Studiemål 2: Att pilottesta denna crowdsourcede HIV-stigmatisering och självtestande intervention i en preliminär effektprövning. Vi kommer att bedöma interventionens genomförbarhet och acceptans och få preliminära uppskattningar av dess effekter på minskande HIV-stigma (primärt utfall) och ökande HIV-testning (sekundärt utfall) bland AYA i Kazakstan som fick interventionen jämfört med individer som inte gjorde det. Deltagare (n=168) kommer att randomiseras 1:1 för att: 1) få det vinnande multimedia-publicerade innehållet för att minska hiv-stigmatiseringen och en länk för hiv-självtestning, eller 2) erhålla standardinformationsmaterial för Kazakstans hälsoministerium om hiv och en länk till Självtestning av hiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-24
- Rapportera tidigare sex med en annan person
- Bor i Kazakstan
Exklusions kriterier:
- Inte villig att ge samtycke eller inte kunna förstå studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Crowdsourced intervention
Den digitala crowdsourced interventionen kommer att presenteras för deltagarna i interventionsarmen.
|
Ungdomar och unga vuxna kommer att delta i en crowdsourcing-tävling för att skapa digitalt material för att minska HIV-stigma för att öka HIV-testningen.
Bidragen kommer att bedömas av en gemenskapsjury och expertjury.
Vinnande bidrag kommer att väljas ut för den digitala interventionen och presenteras för deltagarna i interventionsarmen.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Standard hiv-informationsmaterial som för närvarande används av Kazakstans hälsoministerium kommer att presenteras för deltagarna i kontrollarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poängförändring i total HIV-stigmaskala
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Skalan/enkäten består av 17 punkter på en 5-gradig Likert-skala (poäng varierar från 17-85).
Högre poäng indikerar högre nivåer av stigma.
Resultatet kommer att bedömas i genomsnittlig poängförändring från baslinjen till 3 månaders uppföljning.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i upplevd HIV-teststigma
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Detta är en underskala av Total HIV Stigma-skalan.
Den innehåller 2 objekt, var och en på en 1-5 poäng Likert-skala, med ett intervall på 5-10.
Högre värden indikerar högre nivåer av hiv-stigma.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Genomsnittlig förändring i upplevd HIV-hälsovårdsstigma-subskala
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Detta är en underskala av Total HIV Stigma Scale.
Den innehåller två objekt, var och en på en Likert-skala på 1-5 poäng, med ett intervall på 5-10.
Högre värden indikerar högre nivåer av hiv-vårdstigma.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Mean Change in Fear & Judgment HIV Stigma Sub-scale
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Detta är en underskala av Total HIV Stigma Scale.
Den består av 5 objekt, var och en på en Likert-skala på 1-5 poäng, med ett intervall på 5-25.
Högre värden indikerar högre nivåer av rädsla och dömande HIV-stigma.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Genomsnittlig förändring i upplevd gemenskap HIV-stigma Subscale
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Detta är en underskala av Total HIV Stigma Scale.
Den består av 8 objekt, var och en på en Likert-skala på 1-5 poäng, med ett intervall på 6-40.
Högre värden indikerar högre nivåer av upplevd HIV-stigma i samhället.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Upptag av HIV Självtest
Tidsram: Efter baslinjen och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
Antalet deltagare som beställde ett HIV-självtestkit efter baslinjen och efter 3 månaders uppföljning.
Det är ett dikotomt resultat (ja/nej).
|
Efter baslinjen och efter 3 månaders uppföljningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAAT7871
- R21TW012017 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .